Данни за контакт с Servier Laboratories Limited

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

нежелани реакции

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 13 август 2020 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL 05815/0010.

Листовка: Информация за потребителя

NATRILIX ® SR 1,5 mg

таблетки с удължено освобождаване

Индапамид

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Natrilix SR и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Natrilix SR
3. Как да приемате Natrilix SR
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Natrilix SR
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Natrilix SR и за какво се използва

Natrilix SR е филмирана таблетка с удължено освобождаване, съдържаща индапамид като активна съставка. Това лекарство е предназначено за намаляване на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни. Индапамид е диуретик. Повечето диуретици увеличават количеството урина, произведено от бъбреците. Индапамидът обаче се различава от другите диуретици, тъй като причинява само леко увеличение на количеството произведена урина.

Освен това индапамид разширява кръвоносните съдове, така че кръвта преминава по-лесно. Това помага за понижаване на кръвното налягане.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Natrilix SR

Не приемайте Natrilix SR:

  • ако сте алергични към индапамид или друг сулфонамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако имате тежко бъбречно заболяване,
  • ако имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, наречено чернодробна енцефалопатия (дегенеративно заболяване на мозъка),
  • ако имате ниски нива на калий в кръвта.

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Natrilix SR:

  • ако имате чернодробни проблеми,
  • ако имате диабет,
  • ако страдате от подагра,
  • ако имате някакви проблеми със сърдечния ритъм или проблеми с бъбреците,
  • ако трябва да си направите тест, за да проверите колко добре работи вашата паращитовидна жлеза.

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте имали реакции на фоточувствителност.

Вашият лекар може да Ви даде кръвни изследвания, за да провери за ниски нива на натрий или калий или високи нива на калций. Ако смятате, че някоя от тези ситуации може да се отнася за Вас или имате някакви въпроси или съмнения относно приема на Вашето лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Спортистите трябва да са наясно, че това лекарство съдържа активна съставка, която може да даде положителна реакция при допинг тестове.

Други лекарства и Natrilix SR:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не трябва да приемате Natrilix SR с литий (използван за лечение на депресия) поради риск от повишени нива на литий в кръвта.

Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи специално внимание:

Бременност и кърмене:

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да вземете някакво лекарство. Това лекарство не се препоръчва по време на бременност. Когато се планира или потвърди бременност, преминаването към алтернативно лечение трябва да започне възможно най-скоро. Моля, кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или искате да забременеете.

Активната съставка се екскретира в млякото. Кърменето не е препоръчително, ако приемате това лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Това лекарство може да причини нежелани реакции, дължащи се на понижаване на кръвното налягане, като замаяност или умора (вж. Точка 4). Тези нежелани реакции са по-вероятни да се появят след започване на лечението и след увеличаване на дозата. Ако това се случи, трябва да се въздържате от шофиране и други дейности, изискващи бдителност. При добър контрол обаче тези странични ефекти е малко вероятно да се появят.

Natrilix SR съдържа лактоза монохидрат.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Natrilix SR

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е една таблетка всеки ден, за предпочитане сутрин.

Таблетките могат да се приемат независимо от храненето. Те трябва да се поглъщат цели с вода. Не ги смачквайте или дъвчете.

Лечението на високо кръвно налягане обикновено е доживотно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Natrilix SR:

Ако сте приели твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Много голяма доза Natrilix SR може да причини гадене (гадене), повръщане, ниско кръвно налягане, спазми, световъртеж, сънливост, объркване и промени в количеството урина, произведено от бъбреците.

Ако сте пропуснали да приемете Natrilix SR:

Ако забравите да вземете доза от Вашето лекарство, вземете следващата доза в обичайното време.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Natrilix SR:

Тъй като лечението на високо кръвно налягане обикновено е доживотно, трябва да обсъдите с Вашия лекар, преди да спрете този лекарствен продукт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на лекарствения продукт и незабавно посетете лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

  • Ангиоедем и/или уртикария. Ангиоедемът се характеризира с подуване на кожата на крайниците или лицето, подуване на устните или езика, подуване на лигавиците на гърлото или дихателните пътища, водещо до задух или затруднено преглъщане. Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар. (Много редки) (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
  • Тежки кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, пилинг и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън) или други алергични реакции, (много редки) (може да повлияе до 1 на 10 000 души)
  • Застрашаващ живота нередовен ритъм. (Не се знае)
  • Възпален панкреас, който може да причини силни болки в корема и гърба, придружени от много зле (много редки) (може да засегне до 1 на 10 000 души)
  • Заболяване на мозъка, причинено от чернодробно заболяване (Чернодробна енцефалопатия) (Неизвестно)
  • Възпаление на черния дроб (хепатит) (неизвестно)

В низходящ ред на честотата, други нежелани реакции могат да включват:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

  • Червен повдигнат кожен обрив;
  • Алергични реакции, предимно дерматологични, при пациенти с предразположение към алергични и астматични реакции.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

  • Повръщане;
  • Червени точки на кожата (пурпура).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

  • Усещане за умора, главоболие, щифтове (парестезия), световъртеж;
  • Стомашно-чревни нарушения (като гадене, запек), сухота в устата.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

  • Промени в кръвните клетки, като тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, което причинява лесно натъртване и назално кървене), левкопения (намаляване на белите кръвни клетки, което може да причини необяснима треска, болезненост в гърлото или други грипоподобни симптоми - ако това е се свържете с Вашия лекар) и анемия (намаляване на червените кръвни клетки);
  • Високо ниво на калций в кръвта;
  • Нарушения на сърдечния ритъм (причиняващи сърцебиене, усещане за удари на сърцето), ниско кръвно налягане; Бъбречно заболяване (причиняващо симптоми на умора, повишена нужда от уриниране, сърбеж по кожата, гадене, подуване на крайниците);
  • Ненормална чернодробна функция.

  • Припадък.
  • Ако страдате от системен лупус еритематозус (нарушение на имунната система, водещо до възпаление и увреждане на ставите, сухожилията и органите със симптоми, включително кожни обриви, умора, загуба на апетит, наддаване на тегло и болки в ставите), това може да се влоши.
  • Съобщени са и случаи на реакции на фоточувствителност (промяна във външния вид на кожата) след излагане на слънце или изкуствен UVA.
  • Късогледство (късогледство).
  • Замъглено зрение.
  • Зрително увреждане.
  • Възможно е да настъпят промени в кръвта Ви и може да се наложи Вашият лекар да Ви даде кръвни изследвания, за да провери Вашето състояние. Могат да настъпят следните промени в лабораторните параметри:
    • ниско съдържание на калий в кръвта,
    • ниско съдържание на натрий в кръвта, което може да доведе до дехидратация и ниско кръвно налягане,
    • повишаване на пикочната киселина, вещество, което може да причини или влоши подагра (болезнени стави, особено в краката),
    • повишаване на нивата на глюкоза в кръвта при пациенти с диабет,
    • повишени нива на чернодробните ензими.
  • Ненормално проследяване на сърцето на ЕКГ.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на Yellow Card на www.mhra.gov.uk/yellowcard или потърсете MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Natrilix SR

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява под 30 ° C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Natrilix SR:

Активното вещество е индапамид. Всяка таблетка съдържа 1,5 mg индапамид.

Другите съставки са:

  • сърцевина на таблетката: безводен колоиден силициев диоксид (E551), хипромелоза (E464), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E470B), повидон
  • филмово покритие: глицерол (E422), хипромелоза (E464), макрогол 6000, магнезиев стеарат (E470B), титанов диоксид (E171).

Как изглежда Natrilix SR и какво съдържа опаковката:

Това лекарство е бяла, кръгла филмирана таблетка с удължено освобождаване.

Таблетките се предлагат в блистери от 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 таблетки, опаковани в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Производител:

Тази листовка е преразгледана за последен път на 07/2020.