управлението
Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Да се ​​определи връзката между степента на ограничение на натрия и диетичното съответствие с клиничния резултат от диурезата на портален хипертоничен асцит при пациенти с цироза от окръжна болнична популация.

Основна цел: Демонстрирайте, че когато е придружена от подходящ диуретичен режим, диетата без добавена сол (4 грама натрий на ден) е толкова ефективна, колкото диетата с ниско съдържание на натрий (2 грама натрий на ден) при лечението на циротичен асцит.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Асцит Други: Ограничение на натрия Фаза 4

  1. Демонстрирайте, че приемането от пациентите е по-голямо и диурезата е по-бърза с диета без добавена сол в сравнение с диета с ниско съдържание на натрий
  2. Демонстрирайте, че страничните ефекти на диуретичната терапия са еднакви или по-малко, когато пациентите са на диета без добавяне на сол
  3. Определете дали скоростта на гломерулна филтрация, изчислена от модифицираната диета в уравнението на бъбречните заболявания, се различава от тази, получена чрез 24-часов креатинин в урината при пациенти с циротичен асцит

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 68 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Неженен (следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Сравнение на ефикасността на 2 грама срещу 4 грама натриева рестрикция при лечение на циротичен асцит
Начална дата на проучването: Октомври 2007 г.
Действителна първична дата на завършване: Декември 2009 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Септември 2010 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Пациенти с цироза от всякаква етиология с асцит от портална хипертония, диагностицирани с парацентеза,
  • Възраст 18-75
  • Клинична или рентгенографска (абдоминална КТ или ултразвук) оценка на умерено - тежък асцит
  • Испаноезичните субекти ще бъдат допустими за участие

  • Активна злоупотреба с наркотици или алкохол,
  • Активни усложнения на SBP, чернодробна енцефалопатия или GI кървят в рамките на 2 седмици,
  • Хеморагичен асцит, злокачествен асцит,
  • Креатинин> 2 mg/dL или CCl 5,5 mmol/L,
  • Диуретичен огнеупорен асцит
  • Алергия или непоносимост към спиронолактон или фуроземид
  • Бездомност, лишаване от свобода, невъзможност за проследяване в клиника или спазване на диета.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.