Намалява нивата на невротоксини
GIVLAARI намалява нивата на аминолевулинова киселина (ALA) и порфобилиноген (PBG), невротоксини, свързани с атаки и други симптоми на AHP.
По-малко AHP атаки *
В 6-месечно проучване пациентите с AHP, получаващи GIVLAARI, в сравнение с тези, получаващи плацебо, са имали по-малко AHP атаки. *
По-малко дни на използване на хемин
В 6-месечно проучване пациентите с AHP, получаващи GIVLAARI в сравнение с тези, получаващи плацебо, са имали по-малко дни
от употребата на хемин.
Най-честите нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции са гадене и реакции на мястото на инжектиране.
Дозиране веднъж месечно
GIVLAARI се прилага веднъж месечно като подкожна инжекция (под кожата) от медицински специалист.
* Атаките са определени като такива, които изискват хоспитализация, спешна медицинска помощ или интравенозен (IV) хемин у дома.
Важна информация за безопасност
Не използвайте GIVLAARI, ако някога сте имали тежка алергична реакция към GIVLAARI.
GIVLAARI може да причини:
Тежка алергична реакция
Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако по време на лечението получите някой от следните признаци или симптоми на тежка алергична реакция:
- Подуване - главно на устните, езика или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането
- Проблеми с дишането или хрипове
- Усещане за замаяност или припадък
- Обрив или кошери
- Сърбеж
Ако имате тежка алергична реакция, Вашият лекар или медицинска сестра ще прекратят незабавно лечението с GIVLAARI и може да се наложи да вземете други лекарства за контрол на симптомите.
Чернодробни проблеми
Вашият лекар ще провери чернодробната Ви функция чрез кръвни изследвания:
- Преди да започнете да използвате GIVLAARI
- Веднъж месечно през първите 6 месеца от лечението
- И когато мислят, че е необходимо
Ако тези тестове покажат необичайни резултати, Вашият лекар или медицинска сестра ще решат дали да прекъснат временно или да спрат лечението с GIVLAARI.
Бъбречни проблеми
Вашият лекар ще провери как работят бъбреците Ви, докато използвате GIVLAARI.
Реакции на мястото на инжектиране
GIVLAARI се прилага като инжекция под кожата (наречена "подкожна инжекция"). Реакциите на тази инжекция могат да се появят по време на лечението с GIVLAARI.
Кажете на Вашия лекар или медицинска сестра веднага, ако по време на лечението получите някой от следните симптоми на реакция на мястото на инжектиране: зачервяване, болка, сърбеж, обрив, обезцветяване или подуване около мястото на инжектиране.
Какви са честите нежелани реакции на GIVLAARI?
Най-честите нежелани реакции на GIVLAARI са гадене и реакции на мястото на инжектиране. Това не са всички възможни странични ефекти на GIVLAARI. Говорете с Вашия лекар за нежелани реакции, които изпитвате. Препоръчваме ви да съобщите на FDA за отрицателни странични ефекти на лекарствата, отпускани с рецепта. Посетете www.fda.gov/medwatch или се обадете на 1-8 00-FDA -1088.
GIVLAARI е лекарство с рецепта, използвано за лечение на остра чернодробна порфирия (AHP) при възрастни.
За допълнителна информация за GIVLAARI, моля, вижте пълната Информация за предписване.