Политика

Производителите на лекарство за отслабване премахнаха продукта си от пазара в четвъртък, след като федералните регулатори заявиха, че това може да повиши риска от рак.

заради

Базираната в Япония Eisai Inc. заяви, че доброволно ще оттегли лекарството Belviq.

Компанията заяви в изявление, че не е съгласна с анализа на новите данни за безопасността на лекарството по храните и лекарствата (FDA) и вярва, че ползите от Belviq надвишават рисковете, съобщи Асошиейтед прес в петък.

FDA заяви, че лекарите трябва незабавно да уведомят пациентите да спрат приема на Belviq и пациентите да изхвърлят остатъците от хапчета.

Belviq се предлага през 2012 г., по същото време на пазара се появяват подобни лекарства за отслабване.

Петгодишно проучване на сърдечната безопасност на Belviq с 12 000 пациенти, което FDA изисква Eisai да прилага като условие за одобрение, установява, че лекарството помага на хората да отслабват и да го държат в продължение на няколко години, без да повишава риска от сърдечни проблеми.

Но последващият анализ на първоначалните данни от FDA установи, че 7,7% от участниците, които са приемали лекарството, са били диагностицирани с рак, в сравнение с 7,1% в сравнение с плацебо група.

Обхватът на раковите заболявания, докладвани по-често при пациентите, приемали Belviq, включва рак на панкреаса, колоректалната и белия дроб, според FDA.

FDA заяви, че няма непосредствена необходимост от скрининг на рак за всеки, който е приемал Belviq. Агенцията заяви, че повишеният риск се наблюдава само след продължителна употреба на лекарството.

Лекарството е предназначено за възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) от поне 30 и възрастни с ИТМ от 27, които имат други състояния, които носят сърдечни рискове, като висок холестерол, високо кръвно налягане или диабет тип 2, посочва АП.

Повече в Политиката

Интервюто на Хил: Председател на комисията по малкия бизнес и член на класацията

Състезанието се загрява за работниците, получаващи ранен достъп до ваксината COVID-19

Уорън сигнализира за притеснения относно двустранната рамка за коронавирус

Долината на Хиликон: Антитръстовата политика, умереността на съдържанието доминират в технологичната политика през 2021 г. | Атаките с Ransomware създават 2021 предизвикателства пред Конгреса | Хакерите заплашват да нарушат веригата за доставка на ваксини COVID-19

Байдън ще посочи кандидата за шеф на Пентагона тази седмица

Хил 1625 K Street, NW Suite 900 Вашингтон, DC 20006 | 202-628-8500 тел | 202-628-8503 факс