Козметика или наркотик? Исковете имат значение за продукти за скулптура и отслабване на тялото, както и за всички продукти за здраве и уелнес.

лекарствени

Ето някои погледи в регулаторния бегемот, които могат да направят храна за планираната ви пазарна победа - и някои стратегии за навигация в регулаторния лабиринт и извеждане на вашия продукт на пазара.

Крем за тяло на Боби

Боби е формулирал крем за тяло, който се нанася върху собствена превръзка, която след това увивате около кръста си - и престо! "Килограмите просто се стопяват."

Бръчките също „изчезват“.

Само да беше толкова лесно.

Боби има ли козметика или лекарство?

Какво има в иск?

FDA разглежда предназначението на продукта.

Употребата по предназначение е показана чрез етикетиране, което включва не само етикета на продукта, но и всичко „добавено“ към етикета, включително онлайн маркетинг (като заявления на уебсайта).

Козметиката е „артикули, предназначени да се втриват, изливат, поръсват или напръскват, въвеждат или прилагат по друг начин върху човешкото тяло ... за почистване, разкрасяване, насърчаване на привлекателността или промяна на външния вид.“

  • овлажнители за кожа
  • парфюми
  • червила
  • лакове за нокти
  • препарати за грим на очите и лицето
  • шампоани
  • постоянни вълни
  • цветове за коса
  • пасти за зъби
  • дезодоранти
  • компоненти на козметичен продукт.

Наркотиците са „предмети, предназначени за употреба при диагностициране, лечение, смекчаване, лечение или профилактика на болести“ и „изделия (различни от храни), предназначени да повлияят на структурата или която и да е функция на тялото на човек или други животни“.

Някои продукти могат да отговарят на двете определения - например, когато продуктът има две предназначения.

Помислете за шампоан, за който също се твърди, че е „против пърхот“.

Начини за показване на „предназначение“

Има поне 3 различни начина за намиране на „предназначение“ като наркотик.

Първо, искове относно етикетирането на продукта. Например „антиперспирант“.

Второ, потребителско възприятие. Продуктът може да има репутацията на пазара като такъв, който лекува или лекува болести.

Трето, съставки. Някои съставки могат да причинят даден продукт да се счита за наркотик, тъй като те имат добре позната (за обществеността и индустрията) терапевтична употреба. Например, флуор в пастата за зъби.

Някои често срещани твърдения за наркотици в продукти, които компаниите смятат, че предлагат на пазара като козметика, включват:

  • „Лечение на акне“
  • „Лечение на пърхот“
  • “Възстановяване на косата”
  • „Увеличаване на производството на колаген ... по-малко бръчки“
  • „Намаляване на възпалението“
  • „Засилва генната активност“
  • „Ви дава същите резултати като инжекциите или операцията!“
  • „Лекува акне“
  • “Лекува екзема и псориазис”

Обратно към Bobby’s Cream

Боби няма хранителна добавка, тъй като неговият продукт е предназначен да се прилага локално, а не да се консумира през устата.

Боби не може да предявява претенции за премахване на бръчки, тъй като това са твърдения за наркотици. FDA предупреждава при лечение на бръчки и други продукти против стареене:

Така че, ако даден продукт е предназначен например за премахване на бръчки или увеличаване на производството на колаген в кожата, това е лекарство или медицинско изделие ...

FDA е загрижена за твърдения за лекарства за продукти, предлагани на пазара като козметика, като продукти за грижа за кожата с твърдения против бръчки или против стареене, които включват предполагаеми ефекти върху структурата или функцията на кожата.

Исковете за загуба на тегло могат да поставят Боби на радара за прилагане на червения флаг на FTC. Въпреки че някои твърдения за загуба на тегло са приемливи, твърденията за „топене на килограми“ вероятно ще предизвикат контрол върху изпълнението.

FDA също така е насочена към неподдържани искове за отслабване и има страница за измами с отслабване. FDA дава на потребителите съвети за откриване на измами - и те също са добър контролен списък за търговците.

Например, не:

  • Кажете: „Искате бързо бързо отслабване, без диета или упражнения? Не търсете повече! Имаме единствения продукт, който гарантирано работи! “
  • Облечете се като лекар в реклама за продукта за отслабване.
  • Обещайте вълшебно хапче.
  • Обещайте „незабавен разтворител на мазнини.“
  • Използвайте фраза като „загуби я за една нощ!“
  • Използвайте думи като „гарантиран“ или „Научен пробив“

Регулаторите не се вълнуват

И те не обичат удивителен знак, очевидно.

ТАКА по всякакъв начин, от маркетингова гледна точка, поражда вълнение; но не използвайте преувеличение, за да продавате продукта си.

(удивителните знаци са за ударение - загубете ги по време на промоцията)

Както FDA, така и FTC ще ви кажат, че ако искате да отслабнете, трябва да се движите и да се движите и/или да ядете и пиете по-малко калории. Никой продукт няма да свърши работата вместо вас.

Някои действия на FDA и FTC срещу „кремове за мечти“

FTC повдигна обвинения срещу компании, предлагащи на пазара своите кремове като „Борци с целулита ‘Доказано’ извайва до 1,3 инча от бедрата и изтънява тялото само за 4 седмици. “FTC отбеляза:„ Няма да извайвате тялото си с чудодейния крем. “

FTC споразумение забрани на един производител да „прави неверни твърдения, че храна, лекарство или хранителна добавка помага на потребителите да постигнат или поддържат загуба на тегло без диета или упражнения.“FTC забрани и„ необосновани загуби на тегло, поддържане на загуба на тегло, намаляване на холестерола или други здравни ползи за такива продукти. “

FTC съди търговци за невярна реклама, че „BodyFlex причинява fзагуба на инч и загуба на мазнини.„Неверните твърдения включват:

  • BodyFlex кара потребителите да губят от четири до 14 инча в шест области на тялото през първите седем дни, без да намаляват калориите;
  • BodyFlex кара потребителите да изгарят достатъчно телесни мазнини, за да постигнат заявената загуба на инч за седем дни; и
  • клинично проучване доказва, че BodyFlex причинява значителна загуба на мазнини и инчове през първите седем дни.

FTC съди търговци на ab колан:

маркетолозите рекламираха „Ab Force“, използвайки визуални изображения на добре изваяни тела, облечени във фитнес залата, носещи устройството Ab Force, с устни препратки към други, по-скъпи колани, които обхващаха нацията по това време. FTC твърди, че чрез името на продукта, текст и визуални изображения и чрез сравняване на техния продукт с „онези фантастични електронни рекламни клипове по телевизията“, обвиняемите отправят неверни и необосновани твърдения за способностите на продукта.

Това са всички варианти на тема на необосновани твърдения.

Какво има в регулаторната дефиниция? Пазарни бариери, пазарни възможности

Истинското предизвикателство за производителя на крем или друг потребителски продукт за някой като Боби е да поддържат възможно най-ниски регулаторни бариери пред навлизането на пазара.

Това е където правна стратегия отговаря на маркетинга.

Фирмата на Боби вероятно е финансово неподготвена за огромните разходи и голямото време, необходимо за пускането на лекарството на пазара.

Козметиката, от друга страна:

  • обикновено не изискват предварително одобрение за пускане на пазара
  • не изискват предприятията да се регистрират във FDA
  • имат по-леки изисквания за производствени практики (т.е. не могат да бъдат подправяни или погрешно маркирани, но не са обект на ДПП
  • имат различни изисквания за етикетиране

Козметиката е много по-лесна за предлагане на пазара.

Някаква правна стратегия за Боби

Козметика или наркотик? Исковете имат значение за продукти за скулптура и отслабване на тялото.

Ето някои точки от правната стратегия за Боби:

  • ограничете броя на исковете той прави за своите кремове
  • работа с юридически съветници за създаване правилни козметични претенции
  • разбери това твърдения за болест може да възникне не само от очевидното споменаване на болестта, но и от твърденията, които говорят за промяна на структурата или функцията на тялото
  • гледайте Указания за етикетиране от FDA за козметични продукти, тъй като част от това е DYI
  • обмислете дългосрочна стратегия, която може да включва извънборсови лекарства и терапевтични претенции - с подходящия партньор за иновации, изследвания и финансиране

Първоначалната консултация с адвокат на FDA може да помогне много на Боби да сортира своите маркетингови материали и да създаде подходяща правна стратегия за предлагане на пазара.

В дългосрочен план Боби трябва да преразгледа своята маркетингова и правна стратегия, тъй като пазарният му дял се увеличава и възникват изкушения да каже повече, по-бързо, за увеличаване на продажбите си.