интервенция
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Целта на проучването е да се анализира дали кетогенна диета (KD) в сравнение с диета с „ниско гликемично и инсулинемично“ (LOGI) или със стандартна диета (SD) е осъществима, безопасна и поносима и ще подобри качеството на живот и физическо представяне при пациенти с рак на гърдата по време на фазата на рехабилитация.

Това ще бъде открито изпитание на хранителна интервенция в продължение на 20 седмици, обхващащо три фази: 3 седмици стационарна интервенция, 16 седмици извън фазата и една последна седмица стационарна интервенция.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Качество на живот Друго: Стандартна диета (SD) Друго: Експериментално 1: Кетогенна диета (KD). Други: Експериментален 2: Диета с ниско гликемично и инсулинемично действие (LOGI) Не е приложимо

Метаболизмът на цялото тяло на пациент с рак се характеризира с повишена скорост на окисление на мазнините и намалена способност да метаболизира глюкозата за енергийни нужди (инсулинова резистентност). В предварителни проучвания беше показано, че богата на мазнини диета позволява да се спести мускулна маса от намаляване поради катаболни механизми. Полученият по-добър състав на тялото се свързва с по-малко умора и по-високо качество на живот, последното е показано при пациенти с напреднал рак за кетогенна диета.

Целта на проучването KOLIBRI е да се анализира дали богата на мазнини кетогенна диета (KD) или умерено богата на мазнини диета с „нисък гликемичен и инсулинемичен (LOGI) в сравнение със стандартна диета с ниско съдържание на мазнини (SD) е осъществима, безопасна и поносимо и ще подобри качеството на живот и физическото представяне при пациенти с рак на гърдата по време на фазата на рехабилитация.

Най-строгият хранителен режим с високо съдържание на мазнини и ниско съдържание на въглехидрати е кетогенната диета (KD), състояща се от поне 75% от дневните калории чрез мазнини (получени от няколко растителни масла, ядки, авокадо, масло, сметана, сирене, яйца, мазнини богато на риба и мазнини месо), балансирано с протеини (1,4 g/kg телесно тегло/ден) и с много ниско съдържание на въглехидрати (около 20-30 грама на ден, получено от салата, зеленчуци, някои плодове или плодове и млечни продукти като кисело мляко).

По-малко строг, но дори по-нисък на въглехидрати и по-богат на мазнини и протеини от стандартната диета е режимът LOGI. Позволява до 120 грама въглехидрати (включване на повече зеленчуци и плодове и редки зърнени храни и картофи в сравнение с KD), с високо съдържание на протеини (1,7 g/kg телесно тегло/ден) и богато на мазнини (останали калории) режимът следва стандартните препоръки на германското общество за хранене (DGE) и се състои от поне 50% от дневната енергия, получена от въглехидрати, 0,8 грама/кг телесно тегло протеин и 30% от дневните енергийни разходи от мазнини.

Това ще бъде открито проучване на хранителна интервенция в продължение на 20 седмици, обхващащо три фази:

Първата фаза обхваща 3 седмици стационарна интервенция в болница (местоположение: Бад Кисинген, Бавария, Германия) с първоначален преглед (медицински, телесен състав, хранителни предпочитания, качество на живот, кръвни проби, физическа работоспособност), последвано от изпълнение на разпределена диета и съответно обучение на пациентите за изчисляване на диетата, готвене и реализиране на режима на хранене в рутинното ежедневие.

Втората фаза обхваща 16 седмици от фазата на стопанството с продължаване на избрания хранителен режим под тесен контакт и надзор на изследователския екип, придружен от измервания на урината (група KD), хранителни дневници, въпросници, обхващащи качеството на живот и една кръвна проба) Третата фаза от изследването представлява една седмица стационарна интервенция в болницата с последния преглед и по-нататъшно обучение в eiterh, придържайки се към избраната диета или при промяна на диетата към индивидуално предпочитаната.