• линия за производство на надути закуски
  • пълнени закуски екструдер машини
  • машина за приготвяне на раздути закуски
  • подпухнали царевични закуски екструдер за храна
  • бутер екструдер машина
  • бутер закуски екструдер за храна

информация за продукта

Име на марката: Jintropin Място на произход: Китай Номер на модела: 0055

Подробности за опаковката

10iu x 10виали/комплект

ниска

Описание на продукта

Рекомбинантен човешки растежен хормон за инжекции

Моля, прочетете внимателно листовката и прилагайте под ръководството на лекарите

JINTROPIN не трябва да се използва за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи.

JINTROPIN не трябва да се използва при пациенти с тежки генерализирани инфекции, които са в остри шокове.

[ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ]

Общо наименование: Рекомбинантен човешки растежен хормон за инжекции

Търговско наименование: JINTROPIN

Рекомбинантен човешки растежен хормон и помощни вещества.

Молекулярна формула: C 990 H 1528 N 262 O 300S7, с 191 аминокиселинни остатъка.

Молекулно тегло: 22125D

Произход на активната съставка: JINTROPIN е рекомбинантен човешки растежен хормон (rhGH), произведен чрез генна рекомбинация E. Coli технология за експресия на секреция. Неговият предшественик, синтезиран в Е. Coli, включително ген на човешки растежен хормон (hGH), се секретира в периплазматичното пространство на клетката, направляван под сигнален пептид. Сигналният пептид се отстранява и полипептидната молекула се сгъва точно до молекулата на растежния хормон (GH). JINTROPIN има 191 аминокиселинни остатъка и молекулно тегло 22125 далтона. Съдържанието, структурата и последователността на аминокиселините са идентични с тези на hGH.

Бял лиофилизиран прах

Забавяне на детския растеж поради неадекватна секреция на ендогенен Gh.

Дефицит на растежен хормон (GHD) поради заболявания на хипоталамуса - хипофизната жлеза. или както е диагностицирано от 2 независими теста за стимулиране на GH.

[ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ]

-Преди приложение, добавете 1 ml WFI към флакона с rhGH с лиофилизиран прах. И накарайте разтворителя да изтече бавно надолу по страницата на флакона. Завъртете флакона с леко въртеливо движение, докато съдържанието се разтвори напълно. Не разклащайте енергично.

-Дозата на приложение трябва да бъде индивидуална за всеки пациент. За промоция на растежа при деца, препоръчителната доза е 0,1-0,15 IU/kg Alay. Веднъж дневно, подкожно инжектиране. Периодът на лечение е от 3 месеца до 3 години. Или следвайте предписанията на лекарите си.

За пациенти с тежко изгаряне се препоръчва дневна доза от 0,2-0,4IU/kg подкожни инжекции. Периодът на лечение е около 2 седмици.

Дозата през нощта изисква индивидуална корекция за заместваща терапия при хора. Обикновено дозата е от малка доза, напр. 0,5IU (0,17mg)/ден или до 0,02IU/kg/ден, това е равно на 0,007mg/kg/ден. След 1-2 месеца лечение, дозата може да бъде модулирана постепенно до 0,04 IU/kg/ден, тя е равна на 0,013 mg/kg/ден. Дневната доза трябва да се модулира в съответствие с определянето на инсулиноподобен растежен фактор-I (IGF-I) в серума. Дозата може да намалее с увеличаване на възрастта.

JINTROPIN може да причини временна хипергликемия, която обикновено ще се нормализира след продължителна употреба или да спре употребата.

В клинични изпитвания при деца с нисък ръст са наблюдавани странични ефекти при приблизително 1% от пациентите. задържане на течности (като периферен оток, артралгия и миосалгия). Тези нежелани реакции се проявяват рано след започване на терапията, но с намаляване на честотата и разпространението във времето, което рядко влияе върху ежедневните дейности.

По време на дългосрочно лечение с JINTROPIN няколко пациенти могат да развият антитела към протеина. Афинитетът на антитялото обикновено е нисък и няма точно клинично значение. Ако обаче не се наблюдава очаквания ефект на растеж, има вероятност образуването на антитяло да се извършва в тялото. Ако афинитетът надвишава 2 mg/L. Това може да попречи на лечението.

JINTROPIN не трябва да се използва за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи.

JINTROPIN не трябва да се използва при пациенти с обща генерализирана инфекция, които са в остри шокове.

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

Преди започване на лечението се изисква потвърждение на диагнозата, Терапията с JINTROPIN трябва да се предписва директно от квалифицирани лекари.

При пациенти със захарен диабет, дозата инсулин може да изисква коригиране от лекарите преди лечението с JINTROPIN.

Едновременната терапия с глюкокортикоиди ще инхибира растежа, стимулиращ ефекта на JINTROPIN. Пациентите с дефицит на АСТН трябва да имат внимателно коригирана доза-заместител на глюкокортикоидите, за да се избегне инхибиторен ефект върху растежа (вж. НАРКОТИЧНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

По време на терапията с JINTROPIN при много малко пациенти може да се развие хипотиреоидизъм, който трябва да бъде коригиран незабавно, за да се избегне компрометираният лечебен ефект на JNTROPIN. Следователно, функцията на щитовидната жлеза трябва да се проследява периодично по време на приложението на JNTROPIN и при необходимост трябва да се започне заместване на щитовидната жлеза, ако е необходимо.

При пациенти с ендокринни разстройства (включително GHD) може да се появи изплъзнала епифиза на бедрената кост. Оценката трябва да се направи внимателно, ако по време на лечението с JINTROPIN се появи куцане.

Понякога JINTROPIN може да намали инсулиновата чувствителност. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за доказателства за непоносимост към глюкоза.

Може да се наложи лечение с инсулин, ако BG надвишава 10 mmol/L по време на лечението, ако BG не може да се контролира с доза инсулин над 150 IU/ден. Спрете лечението с JINTROPIN.

Мястото на инжектиране трябва да варира, за да се предотврати липоатрофия.

Спортистите трябва да прилагат внимателно.

[МЕДИКАЦИЯ ЗА ЖЕНИ ПО БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ]

Не трябва да се използва за жени по време на бременност и кърмене.

[МЕДИКАЦИЯ ЗА ДЕЦА]

Няма значителна разлика във фармакологията и фармакокинетиката на JINTROPIN между деца и възрастни. Прилагайте JINTROPIN безопасно според теглото.

[МЕДИКАЦИЯ ЗА СТАРЕЙСТВА]

Няма клиничен доклад при по-възрастните.

Едновременната терапия с глюкокортикоиди може да инхибира ефекта на hGH. Обикновено дозата на глюкокортикоид не може да надвишава 10-15mg CORT/m² повърхностни площи. Скоростта на растеж може да се увеличи чрез комбинацията с други не-андрогенни стероиди.

Няма съобщения за остро предозиране. Предозирането може да доведе до първоначална хипогликемия и впоследствие хипергликемия. Дългосрочното предозиране може да доведе до симптоми на акромегалия, в съответствие с известните ефекти на прекомерния GH.

HGH се секретира от предния лоб на хипофизата, Това е пептиден хормон с 191 аминокиселини, JINTROPIN е rhGH, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в E.coli с експресия на секреция. Съдържанието и последователността на JINTROPIN са напълно идентични с тези на Hgh JINTROPIN се синтезира в e. coli като прехормон. Прехормона е съставен от GH със сигнален пептид, получен първоначално от бактерията. Прехормона се разделя в цитозола на бактерията и след това крайният продукт, подобен на естествения GH, се освобождава в периплазматичното пространство. След това продуктът се събира чрез лизис на външната мембрана, която оставя вътрешната мембрана непокътната и по този начин гарантира почти никаква замърсяване от други бактерии протеини.

В литературата се съобщава, че терапевтичните ефекти са еднакви както при подкожно, така и при интрамускулно приложение. Обикновено подкожното приложение предизвиква по-висока концентрация на GH от интрамускулното приложение, но концентрациите на IGF-I са еднакви при тези два подхода на приложение. В общи линии. Абсорбцията на GH е бавна. Концентрацията на GH в плазмата достига своя връх след 3- часа, GH се елиминира през черния дроб и бъбреците и процесът при възрастни е по-бърз от този при децата. неметаболизираният GH, елиминиран директно чрез урината, е много малко.

Почти всички GH в кръвообращението са свързани с високоафинитетен GH свързващ протеин (hGHBP), което увеличава полуживота на GH в серума. Различното време на инжектиране не влияе върху концентрацията на GH в серума.

Съхранявайте и транспортирайте на 2 -8 №. Защитете от светлина.

Стъклени флакони, 10 флакона/опаковка.

КИТАЙСКА ФАРМАКОПЕЯ, 2005 г., том 2.

SFDA БР. S20000001 (2,5 IU/0,85 mg/1,0 ml/флакон)

SFDA БР. S20010032 (4IU/1,33 mg/1,0 ml/флакон)

SFDA БР. S10980102 (4,5 IU/1,7 mg/1,0 ml/флакон)