Съдебните дела, в които се твърди, че лица са претърпели нараняване поради приемане на лекарства, отпускани по лекарско предписание или без рецепта, са често срещани, въпреки регламента на Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Ако претърпите нараняване от странични ефекти на лекарството, трябва да сте наясно със законите и подзаконовите актове, които уреждат безопасността на наркотиците, и вашите потенциални правни средства за защита при нараняване.

  • относно
  • Случаи
  • Присъди и споразумения
  • Текущи разследвания
  • Новини
  • По тип

относно

Какво е наркотик?

FDA има Център за оценка и изследване на лекарства (CDER), който оценява безопасността на новите лекарства. Лекарствата се дефинират широко от FDA и CDER и включват:

  • Лекарства с рецепта - Лекарства, предписани от лекар.
  • Лекарства без рецепта - Лекарства, които не изискват рецепта.
  • Генерични лекарства - Те включват както лекарства, отпускани с рецепта, така и лекарства без рецепта. Те са лекарства, които са формулирани и действат по същия начин като лекарствата с търговска марка.
  • Разни лекарства - Пастата за зъби, шампоанът против пърхот, антиперспирантът и слънцезащитните продукти също се регулират от FDA.

Видове наркотици и наранявания

Широка гама от лекарства, отпускани по лекарско предписание и без рецепта, са причинили наранявания след одобрение от FDA и са възникнали съдебни дела. Примерите за някои от тези лекарства включват следното:

  • Onglyza - Това е лекарство за диабет тип II, за което е установено, че причинява повишен риск от сърдечно-съдови събития, включително сърдечна недостатъчност. Съдебните спорове продължават.
  • Prilosec - Това е лекарство за хронична киселини и беше установено, че продължителната употреба може да доведе до костни фрактури, увреждане на бъбреците и заболявания, чревни инфекции и деменция. Няколко съдебни дела са висящи в многорайонни съдебни дела.
  • Улорик - Това е лекарство, използвано за лечение на подагра, възпалително състояние, което се случва, когато нивата на пикочна киселина в кръвта са високи. Uloric е свързан с повишен риск от сърдечна смърт поради инфаркт и инсулт. Въпреки че FDA изисква предупреждение за черна кутия за Uloric, което е най-тежкото предупреждение на FDA, агенцията не изтегли лекарството от пазара. Съдебните дела са в начален етап.
  • Валсартан - Това лекарство се използва за лечение на високо кръвно налягане и поради замърсяване от канцерогенни химикали причинява чернодробна недостатъчност, чернодробни тумори и други видове рак. Множество производители, чиито лекарства са формулирани в Индия и Китай, са изправени пред съдебни дела за замърсяване, което е причинило рак.

Закони и разпоредби за нараняване на наркотици

Държавни закони

Закони за отговорността на продуктите

Съдебните дела, предявяващи искове за вреди поради лекарско предписание или употребата на лекарства без рецепта, обикновено се водят като дела за отговорност на продукта и често като групови искове. Държавните закони варират, така че е важно да сте запознати със законите във вашата държава, за да определите дали имате жизнеспособна претенция.

Според повечето държавни закони можете да подадете иск за вреда от наркотици въз основа на следните теории:

Производствени дефекти

  • Какво е производствен дефект? - Производствен дефект в лекарството се случва, когато лекарството е формулирано и се замърси по време на производствения процес.
  • Дефектът трябва да съществува, когато лекарството напусне производителя - Замърсяването може да не се случи след производствения процес, например по време на транспортирането.
  • Дефектът трябва да е съществен фактор за причиняване на вреда на ищеца - Например, ако лекарството е замърсено с канцерогенни химикали по време на производството и развиете рак, вероятно дефектът е съществен фактор за вашето заболяване.

Неправилно етикетиране/Непредупреждение

  • Етикетът и опаковката не предупреждават за конкретна опасност
  • Ищецът не би приел лекарството, ако беше надлежно предупреден

Опасни странични ефекти/умишлено невярно представяне

  • Наркотикът е произведен правилно, но причинява сериозни странични ефекти и наранявания
  • Производителят е бил наясно с потенциалните странични ефекти, но е скрил доказателства

Федерални закони и разпоредби

Федералният закон за храните, лекарствата и козметиката („Закон за FD&C“)

FDA следва разпоредбите на Закона за FD&C, съдържащи се в раздел 21 от Кодекса на федералните разпоредби. Законът включва разпоредби, които производителите и дистрибуторите трябва да спазват по отношение на регистрацията, класификацията, докладването, научните доказателства за безопасност, етикетирането, одобрението на пазара и регулирането на качеството на новите лекарства.

Регламентът на FDA за наркотиците

FDA не тества лекарствата за безопасност, а по-скоро регулира и наблюдава одобрението на нови лекарства, включително производството, опаковането, етикетирането и изпращането на лекарствата. Освен това, ако дадено лекарство по-късно причини опасни странични ефекти, FDA може да изисква по-строго етикетиране, да издава предупредителни писма до фармацевтични компании, да изтегли или изтегли лекарството от пазара.

Процесът на одобрение на лекарството CDER

CDER е подразделението на FDA, което оценява новите лекарства. Стъпките, включени в този процес, включват следното:

Кой може да съди за вреда от наркотици?

  • Всяко лице, наранено от наркотик - Можете да съдите, ако сте приели рецепта или лекарство без рецепта и сте претърпели сериозни неблагоприятни последици, особено тези, за които не сте знаели преди приема на лекарството.
  • Членове на семейството, които имат право да съдят - Роднини на увредената страна също могат да бъдат част от делото, ако тези членове на семейството са претърпели икономически или емоционални наранявания.

Какво трябва да докажа за нараняване с наркотици?

Исковете за вреда от наркотици обикновено се основават на производствен дефект или неправилно етикетиране, което не е успяло да предупреди за определени опасности. Това са искове за строга отговорност, което означава, че ищецът не трябва да доказва, че производителят е възнамерявал да причини вреда или е извършил небрежност при това. Друго твърдение, основано на измама, е, че лекарството е имало опасни странични ефекти, за които производителят е знаел, но е скрил от потребителите.

Доказателството за вашите претенции зависи от вашата теория за отговорността, но като цяло, ако смятате, че сте претърпели някакви странични ефекти след приемане на рецепта или лекарство без рецепта, има няколко важни стъпки, които трябва да следвате.

  • Потърсете медицинско внимание - Посещението на лекар, който Ви е предписал лекарството, е важно, за да може да се избере друго лекарство. Също така ще съществува медицинска карта за вашето нараняване и лекарят може да докладва за вашия страничен ефект на FDA.
  • Докладвайте за вашата вреда на FDA - Вие или Вашият лекар можете да съобщите за вашите нежелани реакции на FDA чрез неговия формуляр за докладване MedWatch. След това FDA може да определи дали трябва да предприеме някакви действия. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/?
  • Изследвайте вашето лекарство - FDA разполага с информация на своя уебсайт относно действията, предприети за разследване, изземване и изтегляне на всяко лекарство. Можете да проучите лекарството си и да определите дали е имало проблеми, преди да потърсите правен съвет. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
  • Консултирайте се с опитен адвокат - След като решите, че искате да предприемете съдебни искове, консултацията с опитен адвокат ще ви помогне да прецените дали искът ви е жизнеспособен и да разберете дали има висящо колективно действие по отношение на вашето лекарство.

Потенциални щети при нараняване на наркотици

  • Медицински разходи
  • Загуба на заплати (настоящи и бъдещи)
  • Болка и страдание (физическо и психическо)
  • Наказателни щети (ако производителят е бил наясно със здравните рискове и ги е скрил)

Кой носи отговорност за вреда от наркотици?

  • Производител
  • Изпитвателна лаборатория
  • Аптека/търговец на дребно
  • Фармацевтичен търговски представител
  • Професионалисти в здравеопазването

Seeger Weiss LLP Съдебен спор за вреди от наркотици

Иск за заместителна терапия с тестостерон

Какво стана?

Seeger Weiss беше водещ адвокат по съдебни спорове срещу AbbVie Inc. и други производители относно техните продукти за заместителна терапия с тестостерон. Ищците са мъже, които са употребявали наркотиците и са претърпели различни странични ефекти, включително инфаркти, инсулти и кръвни съсиреци.

Колко са получили ищците?

Фирмата служи като съдебен съветник в няколко съдебни процеса срещу AbbVie за техния тестостеронов продукт AndroGel, печелейки решения на федералното жури над 150 милиона долара в първия случай и 140 милиона долара във втория. Фирмата продължава да представлява ищците в продължаващите съдебни спорове.

Съдебно дело Vioxx

Seeger Weiss LLP беше водещ адвокат по мултидистриктни съдебни спорове, включващи приблизително 27 000 отделни дела срещу Merck & Co. за изтеглени лекарства за болка Vioxx, свързани със сърдечно-съдови наранявания, включително инфаркти.

Колко са получили ищците?

След пет години съдебни дела Seeger Weiss LLP беше един от водещите преговарящи за споразумение за 4,85 млрд. Долара. В друг съдебен спор, включващ подобни лекарства за болка, Bextra и Celebrex, нашата фирма помогна за договаряне на споразумение за 894 милиона долара.

Свържете се с Seeger Weiss LLP

Когато сте готови за консултация с един от нашите адвокати, моля, обадете се директно в нашата адвокатска кантора, като наберете 877-912-2668. Представяме клиенти от цялата страна в съдилища в Ню Йорк, Ню Джърси, Пенсилвания и заедно със съветници в цялата страна. За допълнителна информация относно нашия опит с разследвания и съдебни дела за вреди от наркотици, моля, вижте списъка по-долу.

Seeger Weiss LLP Разследвания за вреди от наркотици и съдебни дела

  • Актема
  • Актос
  • Беникар
  • Депакоте
  • Onglyza
  • Prilosec
  • Риспердал
  • SSRI
  • Тестостеронови лечения
  • Топамакс
  • Улорик
  • Валсартан
  • Ясмин, Оцела, Яз
  • Зантак
  • Зофран

Независимо от претенциите, свързани с този продукт, лекарството/медицинското изделие остава одобрено от FDA на САЩ.

Случаи

наркотици

Разследване на рака срещу рака Zantac (Ranitidine) FDA наскоро предупреди, че Zantac и генеричните или търговски марки Ranitidine лекарства за киселини могат да съдържат агент, причиняващ рак

На срещата на Американската академия по офталмология през 2019 г. бяха представени изследвания, показващи, че Elmiron (пентозан полисулфат натрий), използван за дългосрочно лечение на

Инхибиторите на протонната помпа (ИПП) са орални лекарства, използвани за лечение на киселинен рефлукс и състоянията, свързани с него. Много лекарства за киселини и киселинен рефлукс са

Johnson & Johnson е изправен пред хиляди дела, заведени от жени, които са развили рак на яйчниците след използване на Johnson’s Baby Powder, Shower to Shower и други

Сърдечна смърт, инфаркт, инсулт и сърдечна недостатъчност През февруари 2019 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде предупреждение за черна кутия за Takeda’s

Производителите може да са изправени пред хиляди дела за чернодробна недостатъчност, чернодробни тумори или други видове рак, причинени от замърсени валсартанови лекарства. Валсартан Риск от канцероген

Присъди и споразумения

На 5 октомври 2017 г. партньорът на Seeger Weiss Дейв Бюканън спечели второ съдебно производство срещу AbbVie Inc., осигурявайки присъда на Джефри над 140 милиона долара

Чрез PRNewswire - Федерално жури в Чикаго установи, че AbbVie Inc. е извършила измама при маркетинга на своето лекарство за заместителна терапия с тестостерон, AndroGel, присъждайки 150 милиона долара наказателни щети

Merck докладва на федералния съд за надзор над 4,85 милиарда щатски долара споразумение Vioxx На 17 юли 2008 г. Merck & Co., Inc. докладва на федералния съд

Какво стана? Съдебният спор срещу Pfizer произтича от твърденията, че Bextra и Celebrex са увеличили риска и честотата на сърдечно-съдови събития при пациенти, които са били

Текущи разследвания

Последни проучвания установиха, че лекарствата, инхибитори на протонната помпа като Nexium, Prevacid, Prilosec и други, които се използват за контрол на стомашната киселина, всъщност могат да се увеличат

Ако вие или някой, когото познавате, е бил ранен след приемане на лекарството без рецепта или лекарствената форма на лекарството Nexium, може да отговаряте на условията

Prilosec е разработен през 1989 г. и оттогава се е превърнал в едно от най-популярните лекарства в САЩ за справяне с хроничното сърдечно изгаряне. Prilosec

На срещата на Американската академия по офталмология през 2019 г. бяха представени изследвания, показващи, че Elmiron (пентозан полисулфат натрий), използван за дългосрочно лечение на

Johnson & Johnson е изправен пред хиляди дела, заведени от жени, които са развили рак на яйчниците след използване на Johnson’s Baby Powder, Shower to Shower и други

Разследване на рака срещу рака Zantac (Ranitidine) FDA наскоро предупреди, че Zantac и генеричните или търговски марки Ranitidine лекарства за киселини могат да съдържат агент, причиняващ рак

Производителите може да са изправени пред хиляди дела за чернодробна недостатъчност, чернодробни тумори или други видове рак, причинени от замърсени валсартанови лекарства. Валсартан Риск от канцероген

Предупреждения за черния дроб на Actemra Health Canada здравният орган на Канада, Health Canada, който е подобен на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), издаде „Уважаеми

Сърдечна смърт, инфаркт, инсулт и сърдечна недостатъчност През февруари 2019 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде предупреждение за черна кутия за Takeda’s

От Джеф Овърли Лоу 360 (19 август 2019 г., 20:28 ч. EDT) - Федералният съдия от Охайо, надзираващ мултидистриктните опиоидни спорове, одобри водещи адвокати в понеделник за предложен

На 5 октомври 2017 г., партньорът на Seeger Weiss Дейв Бюканън спечели второ съдебно производство срещу AbbVie Inc., осигурявайки присъда от над 140 милиона долара за Джефри

Чрез PRNewswire - Федерално жури в Чикаго установи, че AbbVie Inc. е извършила измама при маркетинга на своето лекарство за заместителна терапия с тестостерон, AndroGel, присъждайки 150 милиона долара наказателни щети

На 24 януари съдията от окръжния съд на САЩ Брайън Р. Мартиноти назначи Кристофър А. Сийгър да изпълнява ролята на съ-водещ съветник на Управителния комитет на ищците в съдебните спорове в многоокръжния процес (MDL) на Invokana.

Заведени са първите дела срещу гиганта за медицински продукти Johnson & Johnson за наранявания, причинени от Ethicon Physiomesh гъвкава композитна мрежа.