HPM съветва клиентите относно регулаторните изисквания, приложими към хранителни продукти, включително конвенционални храни, медицински храни, хранителни добавки, хранителни и цветни добавки, вещества, които са в контакт с храни, и нови хранителни съставки.
Етикетиране и реклама
Ние помагаме за оценка, разработване и, ако е необходимо, защита, етикетиране на храни и реклама. Ние помагаме на клиенти с въпроси като:
- Здравни претенции
- Искания за съдържание на хранителни вещества
- Етикетиране на хранителните стойности
- Искания за структура/функция
- „Не-ГМО“ и „естествени претенции“
Съставки
Ние съветваме относно регулаторния статус на специфични съставки за употреба в храни и хранителни добавки и помагаме за разработването на глобални регулаторни стратегии за въвеждане на нови хранителни съставки. HPM помага на клиентите да подготвят:
- Общопризнато за безопасно (GRAS) самоопределяне
- Известия по GRAS
- Праг на петиции за освобождаване от регулации за непреки хранителни добавки (включително материали за опаковане на храни)
- Петиции за цветни добавки
- Известия за контакт с храни
- Известия за нови хранителни съставки
Хранителни добавки
HPM участва в дебатите на Конгреса и приемането на Закона за здравето и образованието с хранителни добавки от 1994 г. (DSHEA) и следи отблизо прилагането и прилагането на FDA на изискванията на това изменение на Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, както и последиците от това развитие за регулирането на други видове храни и хранителни съставки. Ние съветваме клиентите за:
- Изявления за хранителна подкрепа и други етикети за хранителни добавки
- Изисквания за добра производствена практика
- Изисквания, приложими към диетичните съставки и новите диетични съставки
Закон за модернизация на безопасността на храните
Ние съветваме относно тълкуването и прилагането на Закона за модернизация на безопасността на храните от FDA от 2011 г. и наредбите за прилагането му, включително тези, които се отнасят до настоящите добри производствени практики и превантивен контрол на храните за хора и животни, изискванията на програмата за проверка на чуждестранни доставчици, безопасността на производството и санитарния транспорт.
Закон за биотероризма
Ние съветваме компаниите за хранителни и хранителни добавки за спазване на изискванията на Закона за обществено здравеопазване и Закона за готовност и отговор на биотероризма от 2002 г., включително регистрация на съоръжения, предварително известие за внесени продукти, административно задържане и водене на документация.
За да видите обхвата на въпросите, свързани с изпълнението и рекламата, които често се разглеждат от нашите адвокати, щракнете върху Изпълнение и реклама и промоция
- Съответствие на FDA с рекламата на хранителни добавки 101
- COC за хранителни добавки; Японска инспекционна организация
- Хранителни добавки - безопасен, полезен и регламентиран съвет за отговорно хранене
- Хранителни добавки - API на StayWell - уеб примери
- Хранителни добавки - Асоциация на природните продукти