шоколад
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Сърдечно-съдовите заболявания са основна причина за смъртност в световен мащаб и са отговорни за една от трите глобални смъртни случая. Основна характеристика на сърдечно-съдовите заболявания е нарушен кръвен поток и образуване на кръвни съсиреци. Тромбоцитите са образуващи съсиреци клетки, отговорни за предотвратяването на кървене. Въпреки това, при болестни състояния те могат да бъдат прекомерно активирани, насърчавайки образуването на кръвни съсиреци и запушване на кръвоносните съдове.

Консумацията на диети, богати на плодове и зеленчуци, намалява смъртността от сърдечно-съдови заболявания чрез редица механизми, включително предотвратяване на съсирването и агрегацията на тромбоцитите. Има някои доказателства, които предполагат, че агрегацията на тромбоцитите може да бъде модулирана чрез група съединения, известни като флаван-3-оли, които се намират в различни храни и особено в какаото. Въпреки това, механизмите, чрез които тези съединения влияят върху функцията на тромбоцитите, все още не са напълно изяснени. Ние създадохме проучване при хора, оценяващо механизмите, чрез които флаван-3-олите от какао благоприятно влияят върху функцията на тромбоцитите и протеома на тромбоцитите.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Сърдечно-съдови заболявания Диетична добавка: Тъмен шоколад, обогатен с флаван-3-оли и процианидини Диетична добавка: Стандартен тъмен шоколад Диетична добавка: Бял шоколад Не е приложимо

Сърдечно-съдовите заболявания (ССЗ) са основната причина за преждевременна смърт в световен мащаб, като честотата на заболеваемост в Обединеното кралство, особено в Шотландия, е сред най-високите в световен мащаб. По този начин идентифицирането на хранителни компоненти, които най-ефективно предотвратяват ССЗ, е потенциално от голяма полза за общественото здраве.

В това проучване ние оценяваме ефектите от консумацията на шоколад, обогатен с флаван-3-ол, върху функцията на тромбоцитите, като измерваме не само агрегацията на тромбоцитите, но и in vitro коагулация и активиране на тромбоцитите при здрави хора. В допълнение, ние изследваме ефектите от консумацията на флаван-3-оли върху регулацията на протеома на тромбоцитите, за да се изяснят пътищата, по които тези биоактивни какаови съединения влияят върху функцията на тромбоцитите.

Острата консумация на умерено количество тъмен шоколад, обогатен с флаван-3-ол, води до намалено активиране и агрегация на тромбоцитите чрез намаляване на нивата на тромбоксан А2, произвеждан от ендотелните клетки.

Основната цел на предложеното проучване е да се определи дали консумацията на 60 g тъмен шоколад, обогатен с флаван-3-ол, води до намалено активиране и агрегация на тромбоцитите чрез намаляване на нивата на тромбоксан А2, както и оценка на това какви други механизми могат да бъдат включени.

Специфичните цели на предложеното проучване са да се определи:

  1. дали остър прием на 60 g тъмен шоколад, обогатен с флаван-3-ол, в сравнение със стандартния тъмен шоколад с ниско съдържание на флаван-3-ол и бял шоколад, който не съдържа флаван-3-ол, влияе върху агрегацията на тромбоцитите, образуването на тромбоксан А2 при агрегиране, in vitro време на кървене, експресия на P-селектин и активиране на фибриногеновия рецептор;
  2. дали и как остър прием на 60 g тъмен шоколад, обогатен с флаван-3-ол, в сравнение със стандартния тъмен шоколад и бял шоколад, влияе върху протеома на тромбоцитите и по този начин потенциални нови биомаркери на функцията на тромбоцитите, както и на протеиновите нива на анти- окислителни ензими;
  3. идентичности и концентрации на флаван-3-оли и техните метаболити в плазмата и/или урината 2 и 6 часа след остър прием на 60 g черен шоколад, обогатен с флаван-3-ols, в сравнение със стандартния тъмен шоколад и бял шоколад.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 42 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Присвояване на кросоувър
Маскиране: Неженен (следовател)
Основна цел: Предотвратяване
Официално заглавие: Остри ефекти от консумацията на тъмен шоколад, обогатен с флаван-3-ол върху функцията на тромбоцитите и протеома на тромбоцитите
Начална дата на проучването: Март 2009 г.
Действителна първична дата на завършване: Ноември 2009 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Май 2011 г.

Остра консумация на три интервенции (60 g тъмен шоколад, обогатен с флаван-3-ols, 60 g стандартен тъмен шоколад или 60 g бял шоколад) в три отделни дни (с интервал поне 2 седмици) в произволен ред.

Следпрандиални измервания при t = 0 h, t = 2 h и t = 6 h.

900 mg общо флаван-3-оли и процианидини.

400 mg общо флаван-3-оли и процианидини.

  • Използване на хромогенна система за хромогенна кинетика-4 (PACKS-4) агрегаметър за агрегация на тромбоцити Helena
  • Индуциран от аденозин дифосфат (ADP) и пептид, активиращ тромбиновия рецептор (TRAP)
  • Експресия на P-селектин като ранен маркер за активиране на тромбоцитите
  • Активиран фибриногенов рецептор като късен маркер за активиране на тромбоцитите
  • Предизвиква се от ADP и TRAP
  • Използване на BD FACSArray Bioanalyzer
  • Използване на течна хроматография-тандемна масспектрометрия (LC-MS/MS)
  • Ензимно хидролизиран за общите флаван-3-оли ((-) - епикатехинови еквиваленти)
  • Нехидролизиран за метаболитен профил

Използване на селективен химичен анализатор Thermo KONELAB 30 (Thermo Scientific, Hertfordshire, UK) и съответния му комплект

Да се ​​използва за нормализиране на пикочните флаван-3-оли и общите феноли от точкови проби от урина.

  1. Плазмени нива на липидни пероксиди (вещества, реагиращи с тиобарбитурова киселина, TBARS)
  2. Активност на глутатион пероксидаза (Само при t = 2 часа след поглъщане на шоколад)

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 70 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

  • Здрави доброволци от мъжки и/или женски пол, на възраст между 18 и 70 години

Субектите се изключват, ако:

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.