Споделете тази статия
Резюме в Twitter: FDA одобрява лекарството за хронично тегло Saxenda на Novo Nordisk, друга възможност за лечение на #obesity
На 23 декември FDA одобри Saxenda на Novo Nordisk (инжекция с лираглутид) като възможност за лечение за управление на теглото, която да се приема в допълнение към диета с намалено съдържание на калории и физическа активност. Лекарството е одобрено за употреба при хора с индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 (счита се за затлъстяване) или над 27 (счита се за наднормено тегло) с поне едно допълнително състояние, свързано с теглото (напр. Диабет тип 2, висок холестерол, високо кръвно налягане и др.). Saxenda се очаква да стартира през първата половина на 2015 г .; понастоящем няма информация за цените.
Saxenda е инжектиран GLP-1 агонист веднъж дневно, който се предлага в писалка, предлагаща доза от 3.0 mg. Като фон, активната съставка на лекарството, лираглутид, вече се предлага в лекарството за диабет тип 2 Victoza в максимална доза от 1,8 mg. Докато Victoza причинява известна загуба на тегло при много пациенти, по-голямата доза лираглутид в Saxenda помага на пациентите да отслабнат много повече. Средно хората, използващи Saxenda в клинични изпитвания, са загубили около 5-7% от телесното си тегло, въпреки че повече от всеки четвърти пациент е загубил над 10% от телесното си тегло.
Като цяло сме много доволни да видим, че това одобрение предоставя друга възможност за лечение на тези, които искат да управляват теглото си - наистина, Saxenda отбелязва четвъртото подобно лекарство, одобрено от FDA от 2012 г. (Belviq, Contrave, Qsymia). Все по-трудно е да управляваме теглото си в предизвикателната ни хранителна среда, фактор, съставен от човешка биология, която се противопоставя на загубата на тегло. Новината е вълнуващ начин да се ограничи до края на годината, особено след силно представяне от страна на пациенти и други застъпници на затлъстяването на изслушването на Консултативния комитет на FDA за Saxenda през септември (повече за това тук и по-долу!).
Какво трябва да кажат пациентите и експертите за Saxenda? Прочетете по-долу за някои убедителни свидетелства от изслушването на Консултативния комитет на FDA за Saxenda през септември .
Г-жа Дженифър Макензи говори от личен опит със Saxenda като участник в проучването SCALE-Prediabetes and Goesity (клиничното изпитване на Novo Nordisk за Saxenda), наричайки Saxenda „патерицата, от която се нуждае“, за да преодолее лошите си хранителни навици и да развие увереност. съобщи, че Саксенда е намалила апетита си и елиминирала всеки апетит.
Кели Клоуз (основател, Фондация DiaTribe) призова панела на FDA да обмисли, че в момента има нулеви класове лекарства, одобрени за лечение на преддиабет, предлагайки одобрението на Saxenda като първата стъпка към справяне с това несъответствие.
Г-жа Ребека Килион (диабет тип 1, 17 години) призовава за „повече оръжия“, когато се бори с диабета и затлъстяването, описвайки личната си битка между диабета и управлението на теглото като „деморализираща игра на биене на къртица“.
Д-р Барбара Хансен (Медицински колеж „Морсани“, Тампа) отбеляза, че най-голямото въздействие на Saxenda може да бъде върху превенцията на диабета, коментирайки, че Saxenda ще направи „добър първи агент за диабет“.
Г-жа Лори Уайнщайн, друга участничка в SCALE, обясни, че след години напразни усилия да отслабне и да избегне съдбата на майка си и баба си, и двете загубили живота си поради усложнения на диабета, приемането на Saxenda й е позволило да подобри връзката си с храната и служи като катализатор за ефективни промени в начина на живот. Тя каза, че наркотикът сега е „ценна част от моя пъзел“, която драстично е подобрила нейното здраве и качество на живот.
Адам Браун (старши редактор, diaTribe) обсъди в слайд презентацията си на събитието, че „Пациентите и доставчиците на здравни грижи се нуждаят от възможности за борба с биологичните и екологичните предизвикателства при отслабване“.
Мани Ернандес (латентно автоимунно заболяване, 12 години) нарече Saxenda „много ценна опция за пациенти с диабет“.