От Даниел С. Витенберг
Тази практическа точка не отговаря на всички изисквания за етикетиране на хранителни добавки и не трябва да се тълкува като изчерпателна при лечението на субекта. Нещо повече, читателите не трябва да разглеждат този практически указател като правен съвет или становище. Целта е да се предостави на читателите обща информация по разглежданата тема.
През 1994 г. Конгресът прие Закона за здравето и образованието върху хранителните добавки (DSHEA), който дефинира термина „хранителна добавка“, за да включва вещества, като витамини, минерали, растителни вещества и аминокиселини. Освен това, хранителните добавки са продукти, предназначени за поглъщане, не са представени за употреба като конвенционална храна или като единствен елемент от храненето или диетата и са етикетирани като хранителни добавки. Съгласно DSHEA, хранителните добавки се считат за храна, с изключение на целите на определението за лекарството. Пълното законово определение се намира в раздел 201 (ff) на Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (21 USC § 321.) В DSHEA Конгресът признава важността на етикетите, призовавайки ги да включват информация, която „потребителите могат да правят информиран и подходящ избор на здравни грижи за себе си и техните семейства. " Администрацията по храните и лекарствата (FDA) има основните отговорности за надзор върху хранителните добавки и техните етикети. При необходимост FDA може да предприеме действия чрез учтиви писма, предупредителни писма, отзовавания, конфискации и разпореждания.
В съответствие с регулаторната рамка на опаковките и контейнерите с хранителни добавки се изискват следните декларации върху етикета:
- декларация за самоличност (наименование на хранителната добавка)
- извлечението за нетно количество на съдържанието (количество на хранителната добавка)
- етикетирането на хранителните стойности
- списъка на съставките
- името и мястото на дейност на производителя, опаковчика или дистрибутора
Всички необходими изявления на етикета трябва да се поставят или на основния панел на дисплея (PDP), или на информационния панел (обикновено панелът с етикети непосредствено вдясно от основния панел на дисплея, както се вижда от потребителя, когато е обърнат към продукта), освен ако не е посочено друго по регламент.
Декларацията за самоличност се използва за разпознаване на общо име, което описва отделен елемент и трябва да бъде поставено на PDP. В декларацията за самоличност има множество изисквания за идентифициране на хранителни добавки. Тези изисквания включват използването на термина „хранителна добавка“ или производителите могат да заменят думата „диетична“ и да използват името на съставката на нейно място.
Нетното количество съдържание е количеството добавка в контейнера или опаковката и може да бъде изразено в тегло, мярка, число или комбинация. Ако нетно количество се характеризира като тегло, то трябва да бъде изразено в метриката или обичайната система в САЩ. Теглото се определя като теглото на самата добавка. Също така нетното количество съдържание се поставя върху PDP в рамките на долните 30 процента от площта на панела за етикети в линията, обикновено успоредна на основата, върху която се опира опаковката, така както е предназначена за показване. Изискването за най-долното местоположение се отказва за PDP от пет квадратни инча или по-малко.
Информацията за храненето се предоставя под формата на панел „Факти за добавките“, включително размера на обслужващия продукт, количеството и процентната дневна стойност, ако е установена, за всяка хранителна съставка. Той също така включва общи калории, калории от мазнини, общи мазнини, наситени мазнини, холестерол, натрий, общ въглехидрат, диетични фибри, захари, протеини, витамин А, витамин С, калций и желязо, когато те присъстват в измерими количества. Диетичните съставки, за които не са установени дневни стойности, трябва да бъдат изброени с техните общи или обичайни имена, когато присъстват в хранителна добавка и информацията трябва да включва количеството на порция. Ако диетичната съставка е патентована смес, информацията трябва да включва общото тегло на сместа и компонентите на сместа в реда на преобладаване по тегло. Изискванията за форматиране на панела „Допълнителни факти“ са продиктувани от разпоредбите.
Етикетът трябва също така да включва пълен списък на съставките с техните общи или обичайни имена, или в низходящ ред на преобладаване, или с източника на хранителната съставка в панела „Факти за добавките“ след името на хранителната съставка (напр. Калций ( от калциев карбонат).)
И накрая, етикетът трябва ясно да посочва името и мястото на дейност на производителя, опаковчика или дистрибутора. Освен това етикетът трябва да съдържа и указания за употреба.
Практически указатели
- Етикетът на продукта с хранителна добавка трябва да бъде достоверен и да не подвежда. Ако етикетът не отговаря на това изискване, FDA може да премахне продукта от пазара или да предприеме други подходящи действия.
- Етикетът на добавката може да съдържа предупреждение, но липсата на предупреждение не означава, че с продукта не са свързани неблагоприятни ефекти.
- Ако добавката носи претенция да повлияе на структурата или функцията на тялото (претенция за структура/функция), претенция за общо благосъстояние или претенция за полза, свързана с класическо заболяване с недостиг на хранителни вещества, включете на етикета отказ от отговорност, „[T] неговото изявление не е оценено от Администрацията по храните и лекарствата. Този продукт не е предназначен за диагностициране, лечение, предотвратяване или предотвратяване на болести. "
Даниел С. Витенберг е партньор в Snell & Wilmer L.L.P. в Денвър, Колорадо.