Съдържа необвързващи препоръки

ръководство

Въпроси

  1. Как се определят хранителните добавки?
  2. Какви декларации върху етикета се изискват върху контейнерите и опаковките с хранителни добавки?
  3. Къде да поставя необходимите изявления на етикета?
  4. Какви изявления на етикета трябва да поставя на основния панел на дисплея?
  5. Как да намеря основния панел на дисплея?
  6. Какви изявления на етикета трябва да поставя на информационния панел?
  7. Къде е информационният панел?
  8. Какво име и адрес трябва да посоча на етикета на моя продукт?
  9. Мога ли да поставя интервенционни материали на информационния панел?
  10. Какъв тип размер, изпъкналост и видимост трябва да използвам на основния панел на дисплея и информационния панел?
  11. Трябва ли да посоча държавата на произход, ако моят продукт или съставките в моя продукт не са от Съединените щати?
  12. Кой регулира изявлението „Произведено в САЩ“.?
  13. Как да получа UPC баркод?
  14. Датата на изтичане трябва да бъде включена на етикета за хранителни добавки?

Отговори

Как се определят хранителните добавки?

Диетичните добавки се определят отчасти като продукти (различни от тютюн), предназначени да допълнят диетата, които съдържат или съдържат една или повече от следните диетични съставки:

  1. Витамин;
  2. Минерал;
  3. Билка или друго ботаническо;
  4. Аминокиселина;
  5. Диетично вещество за използване от човека за допълване на диетата чрез увеличаване на общия хранителен прием; или
  6. Концентрат, метаболит, съставка, екстракт или комбинация от някоя от съставките, споменати по-горе.

Освен това, хранителните добавки са продукти, предназначени за поглъщане, не са представени за употреба като конвенционална храна или като единствен елемент от храненето или диетата и са етикетирани като хранителни добавки. Пълното законово определение се намира в раздел 201 (ff) на Федералния закон за храните, лекарствата и козметичните продукти (законът) (21 U.S.C. 321).

Какви декларации върху етикета се изискват върху контейнерите и опаковките с хранителни добавки?

Изискват се пет изявления: 1) декларация за самоличност (наименование на хранителната добавка), 2) декларация за нетно количество съдържание (количество на хранителната добавка), 3) етикетиране на хранителните стойности, 4) списък на съставките и 5) името и мястото на стопанска дейност на производителя, опаковчика или дистрибутора.

21 CFR 101.3 (a), 21 CFR 101.105 (a), 21 CFR 101.36, 21 CFR 101.4 (a) (1) и 21 CFR 101.5

Къде да поставя необходимите изявления на етикета?

Трябва да поставите всички необходими изявления на етикета или на предния панел на етикета (основния панел на дисплея), или на информационния панел (обикновено панелът на етикетите непосредствено вдясно от основния панел на дисплея, както се вижда от потребителя, когато е обърнат към продукта), освен ако в регламента не е посочено друго (т.е. изключения).

21 CFR 101.2 (b) и (d), 21 CFR 101.9 (j) (13) и (j) (17), 21 CFR 101.36 (g), (i) (2) и (i) (5)

Какви изявления на етикета трябва да поставя на основния панел на дисплея?

Трябва да поставите изявлението за самоличност и изявлението за нетно количество съдържание на основния панел на дисплея. Когато пакетите носят алтернативни основни дисплейни панели, трябва да поставите тази информация на всеки алтернативен основен панел на дисплея.

21 CFR 101.1, 21 CFR 101.3 (a) и 21 CFR 101.105 (a)

Как да намеря основния панел на дисплея?

Основният дисплеен панел на етикета е частта от опаковката, която е най-вероятно да бъде видяна от потребителя по време на показването за покупка на дребно. Много контейнери са проектирани с две или повече различни повърхности, които са подходящи за използване като основен панел на дисплея. Това са алтернативни основни дисплейни панели.

Какви изявления на етикета трябва да поставя на информационния панел?

Трябва да поставите панела „Допълнителни факти“, списъка на съставките и името и мястото на дейност на производителя, опаковчика или дистрибутора на информационния панел, ако такава информация не се появява на основния панел на дисплея, освен ако пространството е недостатъчно, можете да използвате специалните разпоредби за панела „Факти на добавките“ в 21 CFR 101.36 (i) (2) (iii) и (i) (5). Вижте въпроси 46 и 56 в глава IV за повече подробности.

21 CFR 101.2 (b) и (d), 101.36 (i) (2) (iii) и (i) (5), 101.5, 101.9 (j) (13) (i) (A) и (j) (17 )

Къде е информационният панел?

Информационният панел се намира непосредствено вдясно от основния панел на дисплея, тъй като продуктът се показва на потребителя. Ако този панел не може да се използва поради дизайна и конструкцията на опаковката (напр. Сгънати клапи), панелът може да се използва непосредствено и вдясно от тази част за информационния панел. Информационният панел може да бъде всеки съседен панел, когато горната част на контейнер е основният панел на дисплея.

Какво име и адрес трябва да посоча на етикета на моя продукт?

Трябва да посочите адреса на улицата, ако той не е посочен в текущата градска директория или телефонен указател, града или населеното място, държавата и пощенския код. Можете да посочите адреса на основното място на дейност вместо действителния адрес.

Мога ли да поставя интервенционни материали на информационния панел?

Не. Не можете да поставяте интервенционен материал, който се определя като информация за етикета, която не се изисква (напр. UPC баркод), между информацията за етикета, която се изисква в информационния панел.

Какъв тип размер, изпъкналост и видимост трябва да използвам на основния панел на дисплея и информационния панел?

От вас се изисква да използвате размер на печат или тип, който е виден, забележим и лесен за четене. Височината на буквите трябва да е най-малко един шестнадесети (1/16) инча въз основа на малката буква „o“ и да не е повече от три пъти по-висока, отколкото е широка, освен ако не подадете молба за освобождаване в съответствие с 21 CFR 101.2 (f). Буквите трябва да контрастират достатъчно (не е необходимо да са черно-бели) с фона, така че да са лесни за четене. Вижте глава IV за изискванията за размера на типа за етикета за хранителна стойност.

21 CFR 101.2 (c) и (f), 21 CFR 101.15 и 21 CFR 101.105 (h)

Трябва ли да посоча държавата на произход, ако моят продукт или съставките в моя продукт не са от Съединените щати?

Да. Освен ако не е изключено от закона, Законът за тарифите изисква всеки артикул от чужд произход (или негов контейнер), внесен в Съединените щати, да посочва на видно английското име на страната на произход на артикула.

Раздел 304, Закон за тарифите от 1930 г., изменен (19 U.S.C. 304)

Кой регулира изявлението "Произведено в САЩ"?

FDA няма регулаторни правомощия за подобни изявления. Американската митническа служба регулира маркирането на страната на произход (т.е. „Произведено в САЩ“), както е разрешено от Тарифния закон от 1930 г. Уебсайтът им е www.customs.ustreas.gov.

Как да получа UPC баркод?

UPC баркодът може да бъде получен от Съвета за унифициран код. Техният уебсайт е www.uc-council.org. Кликнете върху бутона, който казва „Имам нужда от UPC баркод“.

Датата на срока на годност трябва да бъде включена на етикета на хранителните добавки?

Не. Фирмата обаче може да включи тази информация, ако тя се поддържа от валидни данни, доказващи, че тя не е невярна или подвеждаща.