Център за здравни науки, Университет Мемориал, Нюфаундленд, Канада

подобрява

Кореспонденция на: Проф. Кристофър С. Ковач, Медицински факултет - Ендокринология, Център за здравни науки, Мемориален университет в Нюфаундленд, 300 Prince Philip Drive, Сейнт Джонс, NL A1B 3V6, Канада.

Институт за грижа и изследване на диабета, Ченай, Индия

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, UK

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, UK

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Германия

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Германия

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Германия

Център за здравни науки, Университет Мемориал, Нюфаундленд, Канада

Кореспонденция на: Проф. Кристофър С. Ковач, Медицински факултет - Ендокринология, Център за здравни науки, Мемориален университет в Нюфаундленд, 300 Prince Philip Drive, Сейнт Джонс, NL A1B 3V6, Канада.

Институт за грижа и изследване на диабета, Ченай, Индия

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, UK

Boehringer Ingelheim UK Ltd, Berkshire, UK

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Германия

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Германия

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim, Германия

Резюме

Това проучване изследва ефикасността и поносимостта на емпаглифлозин като добавка към пиоглитазон ± метформин при пациенти с диабет тип 2 (T2DM).

Методи

Пациентите с HbA1c ≥7 и ≤10% бяха рандомизирани и лекувани с веднъж дневно емпаглифлозин 10 mg (n = 165), емпаглифлозин 25 mg (n = 168) или плацебо (n = 165) като добавка към пиоглитазон ± метформин за 24 седмици. Крайните точки включват промени спрямо изходното ниво на HbA1c (първична крайна точка), плазмена глюкоза на гладно (FPG) и телесно тегло на 24-та седмица.

Резултати

Коригираните средни ± стандартни промени в грешката в HbA1c са -0,6 ± 0,07% и -0,7 ± 0,07% съответно с емпаглифлозин 10 mg и 25 mg, спрямо -0,1 ± 0,07% при плацебо (и двете p

Заключение

Емпаглифлозин 10 mg и 25 mg веднъж дневно в продължение на 24 седмици като добавка към пиоглитазон ± метформин намалява HbA1c, FPG и теглото и се понася добре при пациенти с T2DM.