| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Затлъстяване Диабет тип 2 Сърдечно-съдови заболявания | Диетична добавка: Алгинатна напитка Диетична добавка: Контролна напитка | Не е приложимо |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 96 участника |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ефект на алгинатните влакна върху телесното тегло и маркерите на риска за диабет тип 2 и сърдечно-съдови заболявания. |
| Начална дата на проучването: | Февруари 2010 |
| Действителна първична дата на завършване: | Юли 2010 г. |
| Действителна дата на завършване на проучването: | Юли 2010 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 20 години до 55 години (възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Да |
- Здрави мъже и жени
- Наднормено тегло до затлъстяване (ИТМ 28-45 кг/м2)
- Хронични заболявания, включително: чернодробни и бъбречни заболявания, включително P-аланин аминотрансфераза (ALT), P-аспартат аминотрансфераза (AST), гама-глутамилтрансфераза (GGT), креатинин киназа и P-лактат дехидрогеназа (LD)> 2.0 над горната граница на нормално (ULN) (измерено при скрининга в Отдела за човешко хранене)
- системни инфекции и метаболитни заболявания, които могат да попречат на енергийния баланс,
- диабет или концентрация на глюкоза на гладно> 7,0 mM, сърдечно-съдови заболявания, систолично кръвно налягане ≥ 160 и/или диастолично кръвно налягане ≥ 100 mmHg, хиперлипидемия (общ холестерол> 6,5 mM и триглицериди> 5,0 mM) (измерено чрез скрининга в отделението на човешкото хранене)
- Хранителни алергии
- Психични разстройства и всяко клинично състояние, което прави човека неспособен да участва в експеримента
- Използване на хранителни добавки (по време на експерименталния период и 3 месеца преди началото на изследването)
- Осигуряване на кръв например. на дарение или други научни изследвания (по време на изпитването и 3 месеца преди началото на изследването) и хемоглобин 10 часа интензивни упражнения на седмица, самостоятелно докладвани
- Жени, които са бременни или кърмят, и след менюструел (самоотчитане)
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
