ефекти
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Това е двустранно, рандомизирано, проспективно интервенционно проучване, за да се определят ефектите от лечението с растежен хормон върху регулирането на храненето и да се сравнят между отговорите на растежа със или без хранителна намеса при деца с нисък ръст.

Проучването ще включва 30 деца с нисък ръст, които са на път да започнат лечение с хормон на растежа и ще продължат една година. След 4 месеца лечение децата ще бъдат рандомизирани в две групи:

  1. Контролна група, която ще продължи с лечение с хормон на растежа без друга намеса.
  2. Проучвателна група, която ще получи хранителна интервенция в допълнение към лечението с растежен хормон.

При посещение за скрининг и по време на проучването ще бъдат оценени следните параметри: височина, тегло, маркери за растеж в кръвта и урината, въпросник за хранително поведение на детето, кръвни тестове, хормонални тестове и измервания на енергийния разход в покой.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Нисък ръст Поведенчески: хормон на растежа - генотропин или нордитропин Simplex и хранителна намеса Поведение: хормон на растежа - генотропин или нордитропин Simplex или "Биотропин" Не е приложимо

Това е двустранно, рандомизирано, проспективно интервенционно проучване, за да се определят ефектите от лечението с растежен хормон върху регулирането на храненето и да се сравнят между отговорите на растежа със или без хранителна намеса при деца с нисък ръст.

През последните три десетилетия деца с различни видове патологии с нисък ръст бяха лекувани с хормон на растежа. По-голямата част от вниманието при изследванията на хормона на растежа е фокусирано върху ефекта от лечението върху растежа. Днес има много малко изследвания, които са фокусирани върху ефекта на растежния хормон върху хранителните разпоредби и връзката между хранителните правила и подобряването на растежа при лечението на растежен хормон.

Да се ​​оцени ефектът от краткосрочното лечение с хормон на растежа върху следните параметри:

  1. Апетит, предпочитание към храната, количество храна и съставки.
  2. Промени в разпоредбите за храните.
  3. Промени в състава на тялото.
  4. Промени в енергийния разход в покой.
  5. Промени в хормоните, свързани с апетита и с енергийния баланс: IGF-1, IGFBP1 & 3 и Грелин.
  6. Промени в метаболитните и хранителни измервания: глюкоза, инсулин, липиден профил, общи протеини, албумин, чернодробни функции, алкална фосфатаза, хемоглобин, трансферин, желязо, В12, фолиева киселина.
  • Да се ​​оцени ефектът от хранителната подкрепа върху скоростта на растеж при едногодишно лечение с хормон на растежа.
  • За оценка на промените в маркерите на растежа в серума и урината по време на лечението с растежен хормон.

    • Проучването ще включва 30 деца с нисък ръст, които са на път да започнат лечение с хормон на растежа и ще продължат една година. След 4 месеца лечение децата ще бъдат рандомизирани в две групи:

    1. Контролна група, която ще продължи с лечение с хормон на растежа без друга намеса.
    2. Проучвателна група, която ще получи хранителна интервенция В допълнение към лечението с растежен хормон.

    Хранителната намеса ще включва консултации по хранене и прилагане на лично диетично меню. При посещение за скрининг и по време на проучването ще бъдат оценени следните параметри: височина, тегло, маркери за растеж в кръвта и урината, хранителен дневник, въпросник за поведението на детето при хранене, измервания на разхода на енергия в покой, кръвни тестове, хормонални тестове и на гладно и след хранене нива на лептин, грелин, GLP-1, инсулин и глюкоза.