лекарства

Belviq помага да се създаде усещане за пълнота. (Снимка: Раздаване)

Акценти в историята

  • От днес лекарството за затлъстяване Belviq пристига в аптеките
  • Диетичното лекарство Qsymia се предлага от септември
  • Някои експерти се съмняват дали ползите си струват рисковете

С пристигането на диетично лекарство в аптеките днес има две нови лекарства, отпускани с рецепта за лечение на затлъстяване - първите нови, достъпни за тежките пациенти от повече от десетилетие. Лекарствата предлагат да увеличат загубата на тегло с умерени 5% до 10%, но се превръщат в друг „инструмент в инструментариума“ за лекарите, които се опитват да помогнат на Америка да излезе от кризата със затлъстяването.

От днес Belviq (произнася се bel-VEEK), продаван от Eisai, ще започне да пристига в аптеките. Той работи върху мозъчната химия, за да създаде усещане за пълнота и може да помогне на пациентите със затлъстяване да загубят средно около 5% или така от изходното си тегло, когато се използват в комбинация с диета с намалено съдържание на калории и упражнения.

Разходите на едро за едномесечно снабдяване на Belviq с аптеките са малко под 200 долара, казва Гари Палмър, главен медицински директор на Eisai. Цената, която пациентите ще платят, зависи от тяхното застрахователно покритие и може да варира в различните аптеки, казва той. "Разглеждаме цял набор от възможности за пациенти, които нямат застраховка (belviq.com) и се нуждаят от финансова подкрепа за лекарството."

Qsymia помага за потискане на апетита. (Снимка: Раздаване)

Друго ново диетично лекарство, Qsymia (произнася се kyoo-SIM-ee-uh), от Vivus, което излезе в средата на септември, помага на тежките хора да свалят около 10% от теглото си чрез потискане на апетита и повишаване на чувството за ситост.

И двете лекарства са предназначени да осигурят помощ при лечение на затлъстяване, което е приблизително 35 или повече килограма над здравословно тегло, или пациенти с наднормено тегло, които имат едно друго състояние, свързано с теглото, като високо кръвно налягане, диабет тип 2 или висок холестерол . Около една трета от хората в тази страна са със затлъстяване. Лекарствата не са предназначени за хора, които искат да загубят няколко килограма по козметични причини.

Първоначалните продажби на Qsymia са по-ниски от очакваните от компанията, но търсенето продължава да расте и застрахователното покритие се подобрява, казва Майкъл Милър, старши вицепрезидент на Vivus.

Около 89 000 рецепти са написани за Qsymia от пускането до март, казва той. Лекарството струва около 150 долара на месец за тези, които плащат в брой. Около една трета от пациентите са получили предписанията си от застрахователни компании с доплащане от 50 долара, казва Милър. Компанията предлага лекарствата безплатно през първите две седмици и 50% отстъпка за първия месец от лечението, казва той.

Новите лекарства за затлъстяване бяха одобрени миналото лято от Администрацията по храните и лекарствата. Тези лекарства са нови „инструменти в инструментариума“ за лекарите, които лекуват пациенти със затлъстяване, казва Харви Грил, президент на Обществото за затлъстяване и професор по поведенческа неврология в Университета на Пенсилвания. На хоризонта има още няколко нови лекарства за затлъстяване и много други се разследват сега, казва той.

Други диетични лекарства за лечение на затлъстяване включват фентермин, който потиска апетита; и орлистат (Xenical), който предпазва част от хранителните мазнини от усвояване от червата. Orlistat се продава в по-ниска доза и без рецепта като Alli.

58-годишният Бен Янковиц от Лос Анджелис, който страда от диабет тип 2, е отслабнал с около 20 килограма, откакто е започнал Qsymia преди няколко месеца. Висок шест фута, сега тежи 185 спрямо 205. Казва, че лекарството наистина задържа глада. „През деня трябва да си напомням да обядвам“, казва Янковиц, който е главен изпълнителен директор на Proteus Energy, базираната в Калифорния петролна и газова компания.

Янковиц казва, че не е изпитвал значителни странични ефекти от Qsymia, но добавя, че "това не е магическо хапче. Трябва да спортувате и да спазвате здравословна диета".

Пациентите също така съобщават за успех при загуба на тегло по време на изпитванията за наркотици за Belviq, който действа чрез активиране на химичен рецептор в мозъка, който може да помогне на хората да ядат по-малко и да се чувстват сити, след като ядат по-малки количества храна.

52-годишната Лиза Сътър, която работи за градското правителство във Вашингтон, отслабна на Belviq, когато го приема в продължение на две години по време на едно от изпитванията на наркотика. На 5 фута-5 тя спадна от 230 паунда на 190.

"Честно казано, това беше без усилия. Не чувствах глад, въпреки че ядях само 1600 калории на ден."

Сътър казва, че не е изпитвала никакви странични ефекти от лекарството, но когато е излязла от лекарството след приключване на изпитанието за наркотици, гладът й се е върнал. Тя не можеше да се придържа към нискокалорична диета и тя възстанови теглото си, а след това и някои. Сега, когато Belviq е на пазара, тя планира да се върне към него, "защото знам, че за мен това работи много добре".

И все пак има опасения относно страничните ефекти и рисковете от двете лекарства. Сидни Улф, основател и старши съветник на здравната изследователска група в Public Citizen, потребителска група, казва: "Ние силно се противопоставяме и на двамата. И двамата имат сериозни опасности."

Belviq беше отхвърлен от консултативен комитет на FDA през 2010 г. по въпросите на безопасността. Второто заседание на консултативния комитет, членовете обсъждаха опасения за сърдечните клапи, но решиха, че ползите от лекарството надвишават рисковете. По-късно агенцията одобри лекарството.

Етикетът на продукта предупреждава: "Някои хора, приемащи лекарства като Belviq, са имали проблеми с клапите в сърцето си. Преди да приемете Belviq, уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някакви сърдечни проблеми."

Производителят на лекарството (Arena Pharmaceuticals) и търговецът (Eisai) са длъжни да проведат дългосрочно сърдечно-съдово проучване, за да оценят ефекта на Belviq върху риска от големи неблагоприятни сърдечни събития като инфаркти и инсулт, казва Палмър.

Улф твърди, че Белвик "всъщност е показал увреждане на сърдечните клапи преди одобрението. Рисковете от това лекарство далеч надхвърлят ползите."

Той казва, че е „магическо мислене да вярваме, че можете да изключите нещо толкова сложно като глада, без да засягате различни системи, особено сърдечно-съдовата система“.

Палмър казва: "Заедно с Arena Pharmaceuticals проведохме много дълга програма за развитие, която включваше близо 8 000 пациенти, изучавани до две години. В тази програма не видяхме проблем със сърдечните клапи, когато се използва при подходящи пациенти. Но ще го направим продължете да наблюдавате ефикасността и безопасността на продукта. "

Някои експерти са загрижени, че Qsymia леко повишава сърдечната честота при някои пациенти. Състои се от две други по-стари лекарства: фентермин, потискащ апетита, и лекарството против припадъци топирамат, което се продава под марката Topamax. Последният се използва за лечение на епилепсия и мигрена.

Улф се страхува, че историята ще се повтори. През 1997 г. две диетични лекарства бяха изтеглени от пазара - фенфлурамин (част от популярната комбинация от фен-фен) и дексфенфлурамин (Redux) - поради доказателства за проблеми със сърдечните клапи, възникнали само след одобрение, за разлика от Belviq.

През 2010 г. Abbott Laboratories премахна сибутрамин (Meridia) от пазара поради доказателства за повишен риск от инфаркти и инсулти.