Farxiga е лекарство, използвано за лечение на диабет тип 2 във връзка с промени в начина на живот като по-здравословна диета и упражнения. Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca се обединиха, за да създадат Farxiga, която принадлежи към по-нов клас лекарства, използвани за лечение на този тип диабет. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Farxiga през 2014 г., след като отхвърли одобрението през 2011 г. с мотива, че все още няма достатъчно данни и че има някои възможни нежелани събития за по-нататъшно проучване.

farxiga

Като ново лекарство дългосрочните опасения за безопасността не са напълно разбрани, но най-често Farxiga причинява определени инфекции като страничен ефект. Има някои доказателства, че може да има някои по-сериозни рискове от приема на лекарството, включително рак на пикочния мехур, неблагоприятни сърдечно-съдови събития и диабетна кетоацидоза. FDA изисква повече последващи проучвания за определяне на дългосрочните ефекти от употребата на Farxiga.

Какво е Farxiga?

Общото наименование на Farxiga е дапаглифлозин. Това е инхибитор на натрий-глюкоза транспортер 2 (SGLT2) и в клас лекарства, наречени глифлозини. Одобрен от FDA за лечение на диабет тип 2, той трябва да се използва заедно с упражнения и диетични промени за борба с болестта. Не е показан за лечение на диабет тип 1.

Първото лекарство в този нов клас лекарства за диабет тип 2, което е одобрено, е Invokana от Johnson & Johnson. За първи път е одобрен през 2013 г., така че целият този клас лекарства е нов за пазара и нов за изследователи, лекари и пациенти. Откакто първият беше одобрен, други се появиха, включително Farxiga, и FDA издаде предупреждения, тъй като повече изследвания разкриват някои от рисковете от използването на инхибитори на SGLT2.

Как действа Farxiga

Farxiga и други лекарства от своя клас работят чрез инхибиране на реабсорбцията на глюкоза в кръвта. Диабетът тип 2 е заболяване на глюкозата и инсулина. Глюкозата е захар и когато нивата й в кръвта станат твърде високи, това може да причини сериозни усложнения. При здравен човек панкреасът отделя хормона инсулин в отговор на високите нива на глюкоза в кръвта. Това контролира глюкозата в кръвта и я поддържа в нормални, здравословни нива.

Ако имате диабет тип 2, или панкреасът ви е спрял да произвежда достатъчно инсулин, или тялото ви е станало нечувствително към инсулина и нивата на кръвната ви глюкоза вече не реагират на него. Farxiga действа за понижаване на нивата на кръвната глюкоза чрез инхибиране на SGLT2. Това предотвратява реабсорбирането на глюкозата в кръвта от бъбреците. Резултатът е, че повече глюкоза се отделя с урината и нивата на кръвната захар намаляват.

Странични ефекти

Тъй като се провеждат по-дългосрочни изследвания на Farxiga, може да се докладват повече странични ефекти и нежелани събития. Засега, само въз основа на първоначалните клинични проучвания, най-честите нежелани реакции са изброени като някои инфекции. Те включват генитални гъбични инфекции и инфекции на пикочните пътища. Други възможни нежелани реакции са замаяност и замаяност. Пациентите на Farxiga трябва да бъдат предупредени за признаци на инфекции и трябва да съобщават за това на лекар. Тези инфекции може да изискват лечение.

Рак на пикочния мехур

Клиничните изпитвания за Farxiga показват някои доказателства, че ракът на пикочния мехур може да бъде потенциален страничен ефект от употребата. В едно от проучванията изследователите забелязват увеличаване на честотата на този вид рак и затова етикетът за Farxiga предупреждава да не се използва лекарството при лица с анамнеза за рак на пикочния мехур, с настоящ рак на пикочния мехур или с бъбречно увреждане или заболяване.

Ниско кръвно налягане и загуба на тегло

Други възможни ефекти на Farxiga са загуба на тегло и по-ниско кръвно налягане. И двете неща могат да имат положителни ефекти, но могат да бъдат и вредни за определени хора или ако са крайни. Лекарството понижава кръвното налягане чрез изхвърляне на течности от тялото като урина. Всеки с увреждане на бъбреците, който вече приема диуретици или е в напреднала възраст, може да получи опасно спадане на кръвното налягане, наречено хипотония, когато приема Farxiga. Всеки, който е изложен на риск от хипотония, трябва да бъде оценен преди употребата на лекарството и да бъде наблюдаван за признаци на опасно ниско кръвно налягане.

Диабетна кетоацидоза

FDA издаде предупреждение през 2015 г., че всяко лекарство SGLT2 може да причини сериозно състояние, наречено диабетна кетоацидоза. Това състояние възниква като усложнение на диабета, когато тялото не може да използва глюкозата за енергия. Вместо това се превръща в мазнини и разграждането на мазнините произвежда опасни нива на химикали, наречени кетони. Това подкислява кръвта до опасна степен.

Всеки, който приема Farxiga, трябва да е наясно с признаците на кетоацидоза и да потърси спешна медицинска помощ. Ранните признаци включват сухота в устата, екстремна жажда и често уриниране. Ако не се лекува, ще се развият повече симптоми: умора, плодов дъх, зачервена кожа, коремна болка, гадене и повръщане, объркване и затруднено дишане.

Определени ситуации или състояния могат да увеличат риска от възникване на кетоацидоза. Те включват недостатъчно хранене или нередовно хранене. Това може да доведе до опасно спадане на нивата на кръвната захар, особено докато сте на лекарство като Farxiga, което активно понижава нивата на глюкозата в кръвта. Кетоацидозата може да бъде лекувана, но ако не се лекува, последиците могат да бъдат сериозни, включително кома.

Farxiga, SGLT2s и дела

Тъй като лекарствата от клас SGLT2 са толкова нови, всички рискове от тяхното приемане все още може да не са били напълно съобщени. Това означава, че пациентите могат да страдат. За щастие FDA изисква Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca да извършват повече клинични изпитвания, въпреки че лекарството е одобрено за употреба. Едно текущо проучване се нарича DECLARE-TIMI 58 и включва над 17 000 пациенти, които ще бъдат изследвани между четири и пет години. Изследователите специално търсят увреждане на черния дроб, сърдечно-съдови рискове и рак.

Ако сте приели Farxiga и сте преживели неблагоприятни събития, които са имали трайни последици за вашето здраве, може да имате дело за съдебен иск. Някои лица вече са завели дела, твърдейки, че производителите не са направили достатъчно, за да предупредят пациентите за някои от сериозните рискове от лекарството, като рак на пикочния мехур и инфекции. С правилното представителство на ваша страна, бихте могли да направите дело, за да получите обезщетението, което ще ви помогне да си върнете живота заедно след заболяване.