| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Затлъстяване Затлъстяване, Morbid | Устройство: Дълбока мозъчна стимулация | Не е приложимо |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 6 участника |
| Разпределяне: | Неприложимо |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Дълбока мозъчна стимулация за лечение на рефрактерно морбидно затлъстяване |
| Действителна начална дата на проучването: | 1 септември 2018 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 23 януари 2021 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 23 юли 2021 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 20 години до 70 години (възрастен, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Пациенти от женски или мъжки пол между 20-60 години
- Диагностика на морбидно затлъстяване (дефинирано като ИТМ> 40 кг/м2 или ИТМ> 35 с 1 коморбидност, свързана със затлъстяването) ИЛИ диагноза разстройство на преяждането, което не реагира на препоръчаните лечения (както е определено от DSM-5)
- Неизправност или неприемливост на бариатрична хирургия с 35 kg/m2, на 18 месеца или повече след операцията; ИЛИ диагностика на разстройство от преяждане в продължение на повече от 18 месеца
- Диагностика на хранителната зависимост чрез критериите на Yale Food Addiction Scale (YFAS)
- Нормален неврологичен преглед
- Нормално КТ на главата и мозъчен ЯМР
- Пациентът е информиран и може да даде писмено съгласие
- Може да се съобрази с всички тестове, проследявания и ангажименти за обучение и протоколи
- Активно неврологично заболяване като епилепсия
- Зависимост или злоупотреба с алкохол или вещества през последните 6 месеца, с изключение на кофеина и никотина
- Всяко противопоказание за ядрено-магнитен резонанс (MRI) или позитронно-емисионна томография (PET)
- Вероятно да се премести или премести по време на едногодишната продължителност на проучването
- Наличие на сърдечни аритмии или други сърдечни, дихателни, бъбречни или ендокринни състояния в резултат на болестно затлъстяване, което ще доведе до значителен риск от хирургична процедура.
- Наличие на епилепсия, инсулт или дегенеративно разстройство на нервната система
- Бременност
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
