диетична
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Ревматоиден артрит Други: сол Не е приложимо

Изследването е двукратно кръстосано проучване с произволен ред с измиване. Участниците ще бъдат разпределени на случаен принцип да бъдат на диета с високо съдържание на натрий (200 mmol/24 часа x 8 седмици) или диета с ниско съдържание на натрий (50 mmol/24 часа x 8 седмици) с кросоувър, разделен от 4-седмичен период на измиване. Изследователите ще разрешат 7-дневен период на диета (т.е., за да се улесни планирането на диетата може да бъде между 7-9 седмици), а следователите ще разрешат едноседмичен прозорец за измиване (т.е. измиването може да бъде 3-5 седмици ).

Изследователите ще измерват промените в възпалението (измерено чрез DAS28 (като се използват броя на нежните и подути стави, активността на заболяването и скоростта на утаяване)), кръвното налягане, измерено за период от 24 часа, и натриевият натрий (с помощта на ядрено-магнитен резонанс).

Ако относително простата диетична модификация има клинично важен ефект върху възпалението и регулирането на кръвното налягане in vivo при пациенти с RA, това ще има далечни последици за лечението на RA и превенцията на сърдечно-съдови заболявания при тази популация.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 22 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Присвояване на кросоувър
Описание на модела за намеса: Това ще бъде двукратно кръстосано проучване с произволен ред с измиване
Маскиране: Double (изследовател, оценител на резултатите)
Описание на маскирането: Участниците и специалистите по хранене ще знаят кога участниците са на диета с високо или ниско съдържание на сол. Оценяващият резултатите ще бъде заслепен. На участниците ще бъде казано да не информират оценителя на резултатите на каква диета са.
Основна цел: Други
Официално заглавие: Възпалителен и съдов отговор на диетичната сол при ревматоиден артрит
Действителна начална дата на проучването: 2 януари 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Юли 2022 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Октомври 2022

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 80 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Пациенти от мъжки и женски пол на възраст над 18 години, желаещи да участват.
  2. Удовлетворете ACR критериите за диагностика на RA.
  3. Имате стабилна активност на заболяването, както се доказва от липса на клинично значима промяна в имуномодулиращата или кортикостероидната терапия през последния 1 месец.
  4. Имате умерена болестна активност, отразена от минимум 3 подути и нежни стави.

  1. Бременност
  2. Получаване на диализа
  3. Трансплантация на орган или костен мозък
  4. Прием на диуретици, неконтролирана хипертония (> 160/100 mmHg) или сърдечна недостатъчност, изискваща лечение.
  5. Тежък оток (според преценката на изследователя)
  6. Захарен диабет, лекуван с инсулинова помпа
  7. Голяма операция през предходните 3 месеца
  8. Тежки съпътстващи заболявания като активен рак, който може да застраши участието в проучването
  9. Нежелание или друга неспособност за сътрудничество
  10. Противопоказание за ЯМР
  11. Наличие на състояние, което би могло да затрудни 24-часовото наблюдение на кръвното налягане: предсърдно мъждене, неспособност за работа с машина, приемане на антикоагуланти, наличие на състояние, което според мнението на изследователя може да се влоши от надуване на маншета за кръвно налягане (напр. Лимфедем).

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.