лечение
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Стареене на слабото саркопенично затлъстяване Поведенчески: Начин на живот Лекарство: Метформин хидрохлорид Наркотик: Плацебо Поведенчески: Здравословен Lifesylte Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 114 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Тройна (участник, изследовател, оценител на резултатите)
Описание на маскирането: Плацебо контролиран
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Lifestyle Intervention Plus Metformin за лечение на слабост при възрастни ветерани със затлъстяване
Очаквана начална дата на изследването: 1 януари 2021 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 30 септември 2025 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 30 септември 2026 г.

10% загуба на тегло плюс контролирани комбинирани аеробни тренировки и тренировки за съпротива три пъти седмично

10% загуба на тегло плюс контролирани комбинирани аеробни тренировки и тренировки за съпротива три пъти седмично

Използване на когнитивна кутия с инструменти, която дава следните обобщени оценки: Когнитивна функция

Композитен резултат, композитен резултат на флуидно познание и композитен резултат на кристализирано познание (диапазон от точки: -3 до +3 за всеки с по-високи резултати, показващи по-добър когнитивен статус

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 65 години до 85 години (възрастни възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

  • ИТМ = или> 30 kg/m2
  • Стабилно телесно тегло (плюс/минус 2 кг) през последните 6 месеца
  • Заседнал (редовно упражнение 14 напитки седмично])
  • Тежки зрителни или слухови увреждания, които биха попречили на следващите указания
  • Значително когнитивно увреждане, дефинирано като известна диагноза на деменция или положителен скринингов тест за деменция с помощта на Mini-Mental State Exam (т.е. MMSE резултат 160/90 mm Hg)
  • Анамнеза за злокачествено заболяване през последните 5 години (с изключение на немеланомния рак на кожата)
  • Текуща употреба на костно действащи лекарства (напр. Употреба на естроген или андрогенсъдържащо съединение, ралоксифен, калцитонин, паратиреоиден хормон през последната година или бисфосфонати през последните две години)
  • Остеопороза (T-оценка -2,5 и по-ниска при сканиране на тазобедрената или гръбначния стълб) или анамнеза за фрактури на крехкост

Известна история на захарен диабет или някое от следните:

  • кръвна глюкоза на гладно от 126 mg/dl, 2-h кръвна глюкоза 200 mg/dl в OGTT или HbA1c от 6,5% или>
  • Терминално заболяване с продължителност на живота по-малко от 12 месеца, както е определено от лекар
  • Използване на каквито и да е лекарства или естествени продукти, предназначени да предизвикат загуба на тегло в рамките на последните три месеца
  • История на прекомерна консумация на алкохол (напр. 8 или повече напитки седмично за жени и 15 или повече напитки седмично за мъже)
  • Положителен стрес тест за упражнения за исхемия или някакви индикации за преждевременно прекратяване на теста за стрес при упражнения
  • Прием на метформин или друго лекарство за понижаване на глюкозата
  • Живее извън мястото за изследване или планира да се изнесе от района през следващите 2 години

    • За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.

    Моля, обърнете се към това проучване чрез неговия идентификатор ClinicalTrials.gov (NCT номер): NCT04221750

    Таблица за оформление на контактите за местоположение
    Контакт: Д-р Денис Вилареал (713) 794-7151 [email protected]
    Контакт: Arjun Paudyal, MS (713) 578-4300
    Таблица за оформление за информация за местоположението
    САЩ, Тексас
    Michael E. DeBakey VA Medical Center, Хюстън, Тексас
    Хюстън, Тексас, САЩ, 77030
    Контакт: Денис Т Виляреал, MD 713-794-7151 [email protected]
    Главен изследовател: д-р Денис Вилареал
    Таблица за оформление за информация на следователя
    Главен разследващ: Денис Т. Виляреал, д-р Michael E. DeBakey VA Medical Center, Хюстън, Тексас

    Публикациите от това изследване ще бъдат достъпни за обществеността чрез уебсайта на Националната медицинска библиотека PubMed Central в рамките на една година след датата на публикуване (указанията са предоставени на уебсайта на ORD).

    MEDVAMC няма да осигури неограничен, отворен публичен достъп до широкомащабни набори от данни, свързани със здравето, поради опасения за повторна идентификация и задължение за защита на личната информация на ветераните. Контролираният публичен достъп обаче ще бъде осигурен във възможно най-голяма степен съгласно конкретни DUA или други писмени споразумения, а отворен достъп ще бъде предоставен до крайните набори от данни, които са в основата на рецензирани публикации (обобщени данни, които могат да бъдат публикувани с риск за поверителност и поверителност).