Данни за контакт на BOOTS COMPANY PLC

Активна съставка

Правна категория

GSL: Общ лиценз за продажби

лаксативни

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 29 май 2020 г.

Показване на съдържанието

Скриване на съдържанието

  • 1. Име на лекарствения продукт
  • 2. Качествен и количествен състав
  • 3. Фармацевтична форма
  • 4. Клинични данни
  • 4.1 Терапевтични показания
  • 4.2 Дозировка и начин на приложение
  • 4.3 Противопоказания
  • 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
  • 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
  • 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
  • 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
  • 4.8 Нежелани лекарствени реакции
  • 4.9 Предозиране
  • 5. Фармакологични свойства
  • 5.1 Фармакодинамични свойства
  • 5.2 Фармакокинетични свойства
  • 5.3 Предклинични данни за безопасност
  • 6. Фармацевтични данни
  • 6.1 Списък на помощните вещества
  • 6.2 Несъвместимости
  • 6.3 Срок на годност
  • 6.4 Специални условия на съхранение
  • 6.5 Данни за опаковката
  • 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
  • 7. Притежател на разрешение за търговия
  • 8. Номер (а) на разрешението за употреба
  • 9. Дата на първо разрешение/подновяване на разрешението
  • 10. Дата на преразглеждане на текста

Тази информация е предназначена за използване от здравни специалисти

Ботуши Senna Възрастен лаксатив 7,5 mg таблетки

Всяка таблетка съдържа александрийски плод Сена (Касия сена L. (C. acutifolia Delile) плодове), съответстващи на 7,5 mg хидроксиантраценови гликозиди, изчислени като сенозид В

Обикновена зеленикаво-кафява кръгла таблетка

За краткосрочно облекчаване на случайни запеци.

Само за перорално приложение

Възрастни и възрастни хора: 1 до 2 таблетки, които трябва да се приемат преди лягане.

Не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.

Максималната дневна доза хидроксиантраценови гликозиди е 15 mg. Това е еквивалентно на 2 таблетки. Точната индивидуална доза е най-малката, необходима за постигане на комфортно меко оформено движение.

Таблетките трябва да се приемат преди лягане и дозата да се намали, тъй като навикът на червата стане редовен.

Продължителност на употреба

Да не се използва повече от 1 седмица. Обикновено е достатъчно този лекарствен продукт да се приема до два до три пъти през тази седмица. Ако няма движение на червата след три дни, трябва да се потърси лекар.

Ако симптомите продължават по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт.

Вижте също точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.

Свръхчувствителност към някоя от съставките.

Случаи на чревни обструкции и стеноза, атония, апендицит, възпалителни заболявания на дебелото черво (напр. Болест на Crohn, улцерозен колит) коремна болка с неизвестен произход, тежко състояние на дехидратация с изчерпване на вода и електролити.

Не превишавайте посочената доза.

Не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.

Трябва да се избягва продължителната употреба на стимулиращи лаксативи, тъй като употребата за повече от кратък период на лечение може да доведе до нарушена функция на червата и зависимост от лаксативи. Ако са необходими лаксативи всеки ден, причината за запека трябва да се изследва. Този продукт трябва да се използва само ако терапевтичен ефект не може да бъде постигнат чрез промяна в диетата или прилагане на насипни формиращи средства.

Продължителната употреба може да ускори появата на атонично, нефункциониращо дебело черво.

Продължителната прекомерна употреба може да доведе до дисбаланс на течности и електролити и хипокалиемия. Пациентите с бъбречни нарушения трябва да са наясно с възможния електролитен дисбаланс.

Загубата на течности в червата може да доведе до дехидратация. Симптомите могат да включват жажда и олигурия. При пациенти, страдащи от загуба на течности, където дехидратацията може да бъде вредна (напр. Бъбречна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст), това лекарство трябва да се спре и да се рестартира само под лекарско наблюдение.

Стимулантните лаксативи, включително това лекарство, не помагат при загуба на тегло.

Пациентите, приемащи сърдечни гликозиди, антиаритмични лекарствени продукти, лекарствени продукти, предизвикващи удължаване на QT интервала, диуретици, адренокортикостероиди или корен от сладник, трябва да се консултират с лекар, преди да приемат едновременно шушулки от сена.

Подобно на всички лаксативи, това лекарство не трябва да се приема от пациенти, страдащи от фекална дифракция и недиагностицирани остри или постоянни стомашно-чревни оплаквания, напр. коремна болка, гадене и повръщане, освен ако не е препоръчано от лекар, тъй като тези симптоми могат да бъдат признаци на потенциално или съществуващо чревно запушване (илеус).

Ако са необходими лаксативи всеки ден, причината за запека трябва да се изследва.

Когато прилагате този продукт на възрастни с неконтинентен ефект, подложките трябва да се сменят по-често, за да се предотврати продължителен контакт на кожата с изпражненията.

Ако симптомите се влошат по време на употребата на лекарствения продукт или няма изхождане след 3 дни, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт.

В листовката ще бъде записано:

Раздел „Преди да приемете това лекарство“

Помага ли това лекарство при отслабване?

Стимулантните лаксативи (включително това лекарство) не помагат при загуба на тегло. Те не намаляват усвояването на калории или хранителни вещества. Те могат да причинят воднисти изпражнения (диария), коремни спазми и дехидратация. Дехидратацията може да изглежда като загуба на тегло.

Прекалената употреба на лаксативи може да увреди здравето ви, като:

• Причиняване на нарушения на електролитния и минералния баланс. Натрий, калий, магнезий и фосфор са електролити и минерали, които присъстват в много специфични количества, необходими за правилното функциониране на нервите и мускулите, включително тези на дебелото черво и сърцето. Нарушаването на този деликатен баланс може да доведе до неправилно функциониране на тези жизненоважни органи.

• Тежката дехидратация може да причини тремор, слабост, замъглено зрение, припадък, увреждане на бъбреците и в краен случай смърт. Дехидратацията често изисква медицинско лечение.

• Прекалената употреба на лаксативи може да причини дебелото черво да спре да реагира на обичайните дози лаксативи, така че може да са необходими по-големи и по-големи количества лаксативи за изхождане.

• Лаксативната зависимост възниква вследствие на прекомерна употреба.

Етикетът ще гласи:

• Не помага при отслабване.

• Прекалената употреба може да навреди.

Трябва да бъдат включени и следните предупреждения:

• Не приемайте повече лекарства, отколкото е указано на етикета.

• Ако след 3 дни няма изхождане или ако симптомите продължават, особено ако имате постоянна болка в корема или преминавате кръв, консултирайте се с Вашия лекар.

Хипокалиемията (в резултат на дългосрочно злоупотреба с лаксативи) усилва действието на сърдечните гликозиди и взаимодейства с антиаритмични лекарствени продукти, които предизвикват реверсия към синусов ритъм (напр. Хинидин) и с лекарствени продукти, предизвикващи удължаване на QT интервала. Едновременната употреба с други лекарствени продукти, индуциращи хипокалиемия (напр. Диуретици, адренокортикостероиди и корен от сладник) може да засили електролитния дисбаланс.

Няма съобщения за нежелани или увреждащи ефекти по време на бременност и върху плода, когато се използва при препоръчаната схема на дозиране.

Като следствие от експериментални данни относно генотоксичен риск от няколко антраноиди, напр. emodin и aloe-emodin, не се препоръчва употреба по време на бременност.

Кърмене

Употребата по време на кърмене не се препоръчва, тъй като няма достатъчно данни за екскрецията на метаболити в кърмата.

Малки количества активни метаболити (реин) се екскретират в кърмата. Не се съобщава за слабително действие при кърмачета.

Не са провеждани проучвания за ефектите върху плодовитостта.

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.

Могат да се появят реакции на свръхчувствителност (сърбеж, уртикария, локален или генерализиран екзантем).

Този продукт може да предизвика коремна болка и спазъм и преминаване на течни изпражнения, особено при пациенти с раздразнително дебело черво. Тези симптоми обаче могат да се появят и като цяло в резултат на индивидуално предозиране. В такива случаи е необходимо намаляване на дозата.

Хроничната употреба може да доведе до нарушения в равновесието на водата и метаболизма на електролитите и може да доведе до албуминурия и хематурия. Освен това, хроничната употреба може да причини пигментация на чревната лигавица (псевдомеланоза коли), която обикновено отстъпва, когато пациентът спре да приема препарата.

По време на лечението може да се появи жълто или червено-кафяво (рН-зависимо) обезцветяване на урината от метаболити, което не е клинично значимо. Честотата не е известна.

Докладване на предполагаеми нежелани реакции

Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешение на лекарствения продукт е важно. Това позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всяка подозирана нежелана реакция чрез схемата за жълта карта на www.mhra.gov.uk/yellowcard или да търсят MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store.

Основните симптоми на предозиране/злоупотреба са обхващаща болка и тежка диария с последващи загуби на течност и електролити, които трябва да бъдат заменени. Диарията може особено да причини изчерпване на калий, което може да доведе до сърдечни нарушения и мускулна астения, особено когато се приемат едновременно сърдечни гликозиди, диуретици, адренокортикостероиди или сладник.

Лечението трябва да бъде поддържащо с обилно количество течност. Трябва да се наблюдават електролитите, особено калият. Това е особено важно при възрастните хора.

Хроничното поглъщане на предозирани лекарствени продукти, съдържащи антраноиди, може да доведе до токсичен хепатит.

Фармакотерапевтична група: контактни лаксативи

ATC-код: A 06 AB

1,8-дихидроксиантраценовите производни имат слабително действие. Β-O-свързаните гликозиди (сенозиди) не се абсорбират в горната част на червата; те се превръщат от бактериите на дебелото черво в активния метаболит (рейн антрон).

Има два различни механизма на действие:

1. стимулиране на подвижността на дебелото черво, водещо до ускорен транзит на дебелото черво.

2. влияние върху процесите на секреция чрез два съпътстващи механизма, а именно. инхибиране на абсорбцията на вода и електролити (Na +, Cl-) в епителните клетки на дебелото черво (антиабсорбционен ефект) и увеличаване на пропускливостта на стегнатите връзки и стимулиране на секрецията на вода и електролити в лумена на дебелото черво (ефект на секретагога) в повишени концентрации на течност и електролити в лумена на дебелото черво.

Дефекацията се извършва след закъснение от 8 - 12 часа поради времето, необходимо за транспортиране до дебелото черво и метаболизиране в активното съединение.

Β-О-свързаните гликозиди (сенозиди) нито се абсорбират в горната част на червата, нито се разделят от човешките храносмилателни ензими. Те се превръщат от бактериите на дебелото черво в активния метаболит (реин антрон). Aglyca се абсорбират в горната част на червата. Експерименти с животни с радиомаркиран реин антрон, прилаган директно в цекума, показват абсорбция на март 2020 г.