| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Диабет тип1 | Други: Безглутенов и амилазен трипсинов инхибитор (ATI) диета | Не е приложимо |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Очаквано записване: | 50 участника |
| Разпределяне: | Неприложимо |
| Модел за намеса: | Едногрупово задание |
| Описание на модела за намеса: | Всички субекти ще получат диетична интервенция. Те ще бъдат инструктирани и помолени да спазват диета без глутен и протеиновите амилазни трипсинови инхибитори (ATI), която често се среща в храни, съдържащи глутен, в продължение на четири седмици. След това ще бъдат помолени да възобновят нормалната си диета. |
| Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
| Основна цел: | Други |
| Официално заглавие: | Инхибитори на глутен и амилаза трипсин (ATI) като хранителни добавки за чувствителност към диабет тип 1 |
| Действителна начална дата на проучването: | 1 януари 2018 г. |
| Приблизителна дата на първично завършване: | 31 декември 2020 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 31 декември 2022 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 2 години до 23 години (дете, възрастен) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Да |
- Мъже и жени на възраст 2-23 години
- Пълнороден брат на лице с клинична диагноза диабет тип 1
- Лечение, което не е било имуномодулиращо средство
- Ненормален HbA1c, определен като ≥ 6%
- Предишна или настояща употреба на безглутенова диета
- Текуща диагноза на цьолиакия
- Повишено ниво на IgA в тъканната трансглутаминаза (> 10 единици/мл)
- Хронично (≥ 3 месеца) стомашно-чревно заболяване или наличие на стомашно-чревни симптоми в рамките на предходните 6 седмици (напр. Коремна болка, влошаване на запек, диария или повтарящо се гадене +/- повръщане)
- Хронично възпалително или автоимунно заболяване с изключение на добре контролиран хипотиреоидизъм или интермитентна или лека персистираща астма, които не изискват употребата на ежедневно вдишвани стероиди
- Употреба на каквито и да е лекарства, които оказват влияние върху метаболизма на глюкозата (напр. Метформин) или имунната система (напр. Използване на каквито и да е глюкокортикоиди (инхалационни, интраназални, орални, интравенозни) през предходните 3 месеца
- Употреба на каквито и да е лекарства, които биха могли да повлияят на чревната микробиота през предходните 3 месеца (напр. Антибиотици, пребиотици или пробиотици)
- Всяко условие, което според мнението на изследователя може да компрометира участието в проучването или да обърка тълкуването на резултатите от изследването
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
