Информация за потребителската медицина

визан

КАКВО Е В ТАЗИ ЛИСТ

Тази листовка отговаря на някои често срещани въпроси за Visanne. Той не съдържа цялата налична информация. Не заменя мястото на разговор с Вашия лекар или фармацевт.

Всички лекарства имат рискове и ползи. Вашият лекар е преценил рисковете от приема на Visanne спрямо ползите, които очакват, че ще има за вас.

Ако имате някакви притеснения или не сте сигурни относно приема на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече съвети.

Съхранявайте тази листовка с лекарството. Може да се наложи да го прочетете отново.

ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА VISANNE

Visanne се използва за лечение на болезнените симптоми на ендометриални лезии (изместена тъкан на лигавицата на утробата).

Visanne съдържа прогестагенен хормон, диеногест.

Приемът на една таблетка Visanne всеки ден води до свиване на ендометриалната тъкан и намалява свързаните оплаквания като тазова болка и болезнени месечни кървения.

Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси защо това лекарство е предписано на Вас. Вашият лекар може да го е предписал по друга причина.

ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВИЗАНА

Когато не трябва да го приемате

Не приемайте Visanne, ако имате алергия към:

  • диеногест (активната съставка във Visanne)
  • някоя от съставките, изброени в края на тази листовка.

Някои от симптомите на алергична реакция могат да включват:

  • задух
  • хрипове или затруднено дишане
  • подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото
  • обрив, сърбеж или копривна треска по кожата.

Не приемайте Visanne, ако имате или сте имали кръвен съсирек в:

  • кръвоносните съдове на краката (тромбоза на дълбоки вени - DVT)
  • белите дробове (белодробна емболия - PE)
  • сърцето (инфаркт)
  • мозъкът (инсулт)
  • други части на тялото.

Не приемайте Visanne, ако сте загрижени за повишен риск от образуване на кръвни съсиреци. Кръвните съсиреци са рядкост. Много понякога кръвните съсиреци могат да причинят сериозно трайно увреждане или дори да са фатални.

Не приемайте Visanne, ако имате или сте имали:

  • захарен диабет с увреждане на кръвоносните съдове
  • тежко чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция не се е нормализирала
  • рак, който може да расте под въздействието на полови хормони (напр. на гърдата или гениталните органи)
  • доброкачествен или злокачествен чернодробен тумор
  • необяснимо вагинално кървене.

Ако някое от тези състояния се появи за първи път, докато приемате Visanne, спрете да го приемате веднага и уведомете Вашия лекар.

Не приемайте Visanne, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна. Преди започване на лечение с Visanne трябва да се изключи възможността за бременност.

Не приемайте Visanne, ако кърмите.

Не давайте Visanne на дете. Visanne не е за употреба при женски деца преди менархе (първо менструално кървене).

Не приемайте Visanne след срока на годност, отпечатан върху опаковката и блистера. Срокът на годност е отпечатан върху картонената кутия и върху всеки блистер след „Годен до“ (напр. 11 18 се отнася за ноември 2018 г.). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Ако изтече, върнете го на вашия фармацевт за изхвърляне.

Не приемайте Visanne, ако опаковката е скъсана или има признаци на фалшифициране. Ако опаковката е повредена, върнете я на вашия фармацевт за изхвърляне.

Ако не сте сигурни дали трябва да започнете да приемате това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Преди да започнете да го приемате

Уведомете Вашия лекар, ако имате алергии към други лекарства, храни, консерванти или оцветители.

Ако Visanne се използва в присъствието на някое от изброените по-долу състояния, може да се наложи да бъдете държани под строг надзор. Вашият лекар може да ви обясни това. Ето защо, ако някое от изброените се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете да използвате Visanne:

  • ти пушиш
  • имате наднормено тегло
  • имате диабет или сте имали диабет временно по време на предишна бременност
  • имате високо кръвно налягане или развивате високо кръвно, докато приемате Visanne
  • страдате от депресия
  • ако сте имали извънматочна бременност
  • развиете чернодробно заболяване, докато приемате Visanne.
    Симптомите могат да включват пожълтяване на кожата или очите или сърбеж по цялото тяло. Информирайте Вашия лекар и ако такива симптоми са се появили по време на предишна бременност
  • имате хлоазма (жълтеникаво-кафяви пигментационни петна по кожата, особено по лицето)
    - ако е така, избягвайте излагането на слънце или ултравиолетово лъчение
  • вие или някой от вашето близко семейство сте имали кръвни съсиреци в краката или белите дробове, инфаркт, инсулт, рак на гърдата или висок холестерол.

Visanne съдържа лактоза. Ако имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Visanne.

Прием на други лекарства

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, включително и такива, които получавате без рецепта от аптеката, супермаркета или магазина за здравословни храни.

Някои лекарства/храни и Visanne могат да си пречат. Те включват:

  • лекарства, използвани за лечение на епилепсия като фенитоин, примидон, барбитурати (напр. фенобарбитон), карбамазепин, окскарбамазепин, топирамат, фелбамат
  • лекарства, използвани за лечение на депресия като флуоксетин, флувоксамин
  • дилтиазем, верапамил, които са лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, болка в гърдите или неравномерен сърдечен ритъм
  • лекарства, използвани за лечение на туберкулоза като рифампицин, рифабутин
  • лекарства, използвани за лечение на ХИВ или хепатит С вирус (HCV)
  • лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции като кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол)
  • някои антибиотици (напр. еритромицин, кларитромицин)
  • циметидин, антиацид
  • билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион
  • грейпфрут.

Тези лекарства/храни могат да бъдат повлияни от Visanne или да повлияят на това колко добре действа. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на Вашето лекарство или да Ви предпише друго лекарство.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете друго лекарство.

КАК ДА ПРИЕМАТЕ ВИЗАНА

Следвайте внимателно всички указания, дадени Ви от Вашия лекар или фармацевт. Те могат да се различават от информацията, съдържаща се в тази листовка.

Ако не разбирате инструкциите на опаковката, отпечатани на фармацевтичния етикет или в тази листовка, попитайте Вашия лекар или фармацевт за помощ.

Как да го взема

Приемайте по една таблетка дневно по едно и също време всеки ден, без почивка.

Следвайте посоката на стрелките на блистерната опаковка, докато бъдат взети всички таблетки.

Приемането на таблетки може да започне във всеки ден от менструалния цикъл.

Таблетките трябва да се приемат непрекъснато, независимо от вагиналното кървене. Това означава, че след като първата опаковка е завършена, следващата трябва да се стартира без прекъсване.

Поглъщайте таблетката цяла с вода. Няма значение дали го приемате преди или след храна.

Колко време да приемате Visanne

Продължавайте да приемате лекарството си толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Това лекарство помага да контролирате състоянието си, но не го излекува. Важно е да продължите да приемате лекарството си, дори ако се чувствате добре.

Ако сте пропуснали да приемете Visanne

Ако сте пропуснали да вземете таблетка или ако страдате от повръщане и/или диария:
Ефикасността на Visanne може да бъде намалена в случай на пропуснати таблетки или повръщане и/или диария (ако се появи в рамките на 3-4 часа след приема на таблетката). В случай на пропуснати таблетки, трябва да вземете само една таблетка, веднага щом си спомните, и след това да продължите да приемате таблетката в обичайното си време на следващия ден. Таблетка, която не се абсорбира поради повръщане или диария, също трябва да бъде заменена с една таблетка.

Ако сте приели твърде много (предозиране)

Незабавно се свържете с Информационния център за отрови (Австралия: 13 11 26) за съвет или отидете до Авария и спешна помощ в най-близката болница, ако смятате, че вие ​​или някой друг сте приели твърде много Визан.

Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне. Може да се наложи спешна медицинска помощ.

ДОКАТО ВЗЕМАТЕ ВИЗАНА

Неща, които трябва да направите

Кажете на всички други лекари, зъболекари и фармацевти, които ви лекуват, че приемате това лекарство.

Ако Ви предстоят кръвни изследвания, кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство. Това може да повлияе на резултатите от някои тестове.

Ако предстои операция, кажете на хирурга или анестезиолога, че приемате това лекарство. Това може да повлияе на други лекарства, използвани по време на операция.

Запазете всички назначения на Вашия лекар, за да можете да проверите напредъка си. Вашият лекар може да прави някои тестове от време на време, за да се увери, че лекарството действа и да предотврати нежелани странични ефекти.

Ако забременеете, докато приемате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар.

Неща, които не трябва да правите

Не приемайте Visanne за лечение на други оплаквания, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Не давайте Вашето лекарство на никой друг, дори ако те са в същото състояние като Вас.

Неща, за които трябва да внимавате

За да избегнете забременяване, трябва да използвате нехормонални предпазни мерки, като например презерватив или друг бариерен метод.

Не трябва да използвате контрацептиви, съдържащи сексуален хормон под каквато и да е форма (таблетка, пластир, вътрематочна система), докато приемате Visanne.

Не използвайте ритъмни или температурни методи. Тези методи могат да бъдат ненадеждни.

Ако в изключителен случай трябва да забременеете по време на употребата на Visanne, има по-голяма вероятност у употребяващите гестаген съдържащи препарати като Visanne да имат извънматочна бременност (ембрионът се развива извън утробата).

Уведомете Вашия лекар, преди да започнете да приемате Visanne, ако в миналото сте имали извънматочна бременност или имате нарушена функция на фалопиевите тръби.

Ако получите необясними коремни оплаквания, различни от симптомите, които често изпитвате от ендометриозата, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, тъй като трябва да се има предвид извънматочна бременност.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро, ако не се чувствате добре, докато приемате Visanne.

Всички лекарства могат да имат странични ефекти. Понякога те са сериозни, през повечето време не са. Може да не се нуждаете от медицинска помощ, ако получите някои от нежеланите реакции.

Не се тревожете от този списък с възможни нежелани реакции, може да не изпитате нито един от тях.

Следващият списък включва по-честите нежелани реакции на Visanne. Те обикновено са леки и намаляват с времето.

Ако забележите някоя от следните нежелани реакции и те ви притесняват, кажете на Вашия лекар или фармацевт:

  • главоболие или мигрена
  • дискомфорт в гърдите,
  • горещи вълни
  • промени в настроението, включително депресия, раздразнителност, нервност, проблеми със съня, загуба на интерес към секса
  • акне, косопад
  • гадене, коремна болка, вятър, подут корем или повръщане
  • качване на тегло
  • болка в гърба
  • маточно/вагинално кървене, включително зацапване
  • необичайна слабост

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нещо друго, което Ви кара да се чувствате зле. Други нежелани реакции, които не са изброени, също могат да се появят при някои хора.

Тромбоза

Тромбозата е образуването на кръвен съсирек, който може да блокира кръвоносния съд.

Понякога се появява тромбоза в дълбоките вени на краката (DVT). Ако този кръвен съсирек се откъсне от вените, където се образува, той може да достигне и да блокира артериите на белите дробове, причинявайки белодробна емболия (PE).

Дълбоката венозна тромбоза е рядко явление. Може да се развие дали приемате или не Visanne. Може да се случи и ако забременеете.

Рискът от венозна тромбоемболия (DVT или PE) изглежда малко по-висок при употребяващите хормонални (съдържащи прогестоген) препарати като Visanne, отколкото при неползващите, но не е толкова висок, колкото по време на бременност или по време на употреба на комбинирани орални контрацептиви ( Хапче).

Рискът от венозна тромбоемболия се увеличава например:

  • с увеличаване на възрастта
  • ако имате наднормено тегло
  • малко след раждането
  • ако в миналото сте имали кръвен съсирек
  • ако някой от близкото ви семейство е имал кръвен съсирек в относително ранна възраст
  • по време на дълги периоди на обездвижване, напр. след операция или поставяне на крака (ите) в гипс/шини и др.

Кажете на Вашия лекар, че използвате Visanne много преди всяка очаквана хоспитализация или операция.

Вашият лекар може да Ви каже да спрете приема на Visanne няколко седмици преди операцията или по време на обездвижване и когато можете да започнете да приемате Visanne отново.

Кръвни съсиреци могат да се появят и в кръвоносните съдове на сърцето (причинява инфаркт) или мозъка (причиняват инсулт).

От проучвания има малко или никакви доказателства за връзка между препарати, съдържащи прогестоген, подобни на Visanne, и повишен риск от инфаркт или инсулт.

Рискът от подобни събития е по-скоро свързан с увеличаване на възрастта, хипертония (високо кръвно налягане) и тютюнопушене.

При жени с хипертония рискът от инсулт може да бъде леко увеличен от препарати, съдържащи прогестоген като Visanne.

Ако развиете високо кръвно налягане, докато използвате Visanne, може да ви бъде казано да спрете да го използвате.

Ако забележите възможни признаци на кръвен съсирек, спрете приема на Visanne и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Възможните признаци на кръвен съсирек включват:

  • необичайна кашлица
  • болка в гърдите, ръката или под гръдната кост
  • дискомфорт, излъчващ се към гърба
  • задух и/или затруднено дишане
  • подуване, болка или болезненост на единия крак
  • внезапна слабост, изтръпване или лоши „щифтове“ на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото
  • внезапни проблеми с ходенето, замаяност, загуба на равновесие или координация
  • силни, внезапни болки в стомаха
  • припадък припадък или вие колабирате
  • необичайни главоболия или мигрена, които са по-лоши от обикновено
  • внезапни проблеми с вашата реч, разбиране или зрение

Рак

Ракът на гърдата е диагностициран малко по-често при жени, които използват комбинирани орални контрацептиви (хапчето), отколкото при жени на същата възраст, които не използват хапчето. Не е известно дали разликата е причинена от хапчето или ракът е бил открит по-рано при потребителите на хапчета.

Доказателствата са неубедителни за препарати само с прогестерон като Visanne.

Важно е да проверявате редовно гърдите си и да се свържете с Вашия лекар, ако усетите някаква бучка.

В редки случаи са съобщени доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при потребители на хапчето. Тези тумори могат да доведат до вътрешно кървене.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако имате силна болка в корема.

Модели на кървене

Лечението с Visanne засяга модела на менструално кървене при повечето жени.

Маточно кървене при жени с напр. аденомиоза на матката или маточни лейомиомати, може да се влоши при Visanne.

Ако кървенето е силно и продължително с течение на времето, това може да доведе до анемия (в някои случаи тежка). В такива случаи Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Visanne.