Национални насоки за
Диагностика и лечение на вирусен хепатит
Национални насоки за
Диагностика и лечение на вирусен хепатит
Предговор
Вирусният хепатит все повече се признава като проблем на общественото здраве в Индия. Докато хепатит А и Е - които са водни и хранителни инфекции - често са причина за спорадични или огнища на хепатит в Индия и се възстановяват напълно без клинични последствия, хепатит В и С може да доведе до хронична инфекция и след това последствия като цироза и хепатоцелуларен карцином.
Вирусният хепатит е водеща причина за смърт в света, която е сравнима с тази на ХИВ, туберкулоза и малария. Цирозата и хепатоцелуларният карцином, които са последствията от хроничния хепатит В и С, представляват повече от 90% от всички смъртни случаи, свързани с хепатит В и С. Освен това смъртността от свързана с HBV и HCV цироза и хепатоцелуларен карцином все още се увеличава поради лошия достъп до лечение. Докато превенцията може да намали процента на нови инфекции, лечението елиминира съществуващите инфекции; по този начин комбинирането на превенция и лечение прави елиминирането на хепатит В и С осъществима дългосрочна цел.
Правителството на Индия реши да стартира Националната програма за контрол на вирусен хепатит с предоставяне на безплатна диагностика и лечение на вирусен хепатит чрез Националната здравна мисия. Следователно е от изключителна важност да има стандартни национални насоки, които да са стабилни, основани на доказателства и лесни за следване на децентрализирано ниво. Той също така трябва да даде възможност на доставчиците на услуги да вземат решение за оценка на пациента, възможности за лечение, управление на специална ситуация (като коинфекции), параметри за навременни препоръки и качествено предоставяне на услуги. Настоящите насоки са резултат от колективните усилия на членовете на Групата за технически ресурси за лечение на хепатит, създадена от МЗ и ФЗ, и която имаше представителства на клиницисти и ръководители на програми от цялата страна, представляващи различни сектори (правителство, частен сектор, академични институти, членове на общността, партньори за развитие). Групата взе предвид съображенията на последните налични доказателства, глобални насоки (като EASL, СЗО и др.) И ги адаптира към индийския контекст, като взе предвид съответните съображения с богатия опит в предоставянето на услуги в щата Пенджаб.
Надявам се, че тези насоки ще предложат необходимите насоки за предоставяне на качествено лечение и услуги в подхода на общественото здраве.
АКРОНИМИ
IP при пациент
LDV Ledipasvir
M&E Мониторинг и оценка MLT Medical Laboratory Technology MO Medical Of cer
Ядрено-магнитен резонанс MTC      Центове за лечение на модели
. Национална организация за контрол на СПИН на NACO
. Национална програма за контрол на СПИН на NACP
NAs Nucleos (t) аналози
NAT тестване на нуклеинова киселина
NITs неинвазивни тестове
Национален център за контрол на заболяванията на NCDC
NHM      Национална здравна мисия
НСПВС Нестероидни противовъзпалителни лекарства NVHMU Национално звено за управление на вирусен хепатит NVP     Невирапин
OP Out пациент
OST Заместителна терапия с опиоиди
План за изпълнение на програмата PIP
PCR       Полимеразна верижна реакция
PEG-IFN    Пегилиран интерферон
ХЖХИВ       Хора, живеещи с ХИВ
Звено за управление на програмата PMU
Хората с PWID, които инжектират наркотици
Качествен контрол на качеството
RAS Резистентно заместване
RBV    Рибаварин
РНК    Рибо-нуклеинова киселина
SoE       Отчет за разходите
SOF       Софосбувир
SOP       Стандартна оперативна процедура
SSO       Държавен надзор на цер
SVHMU       Държавно звено за управление на вирусен хепатит SVR      Устойчив вирусологичен отговор
TAF       Тенофовир алафенамид фумарат
. TC      Център за лечение
TDF      Тенофовир дизопроксил фумарат
TG    Transgender
TPCT трифазна компютърна томография UID уникална идентификация
ULN       Горна граница на нормата
USG      Ултра Соно Графи
VEL   Велпатасвир
Световната здравна организация на СЗО
СЪДЪРЖАНИЕ
СЕКЦИЯ 1:
УКАЗАНИЯ ЗА ДИАГНОСТИКА И УПРАВЛЕНИЕ НА ВИРУСЕН ХЕПАТИТ 14
Въведение 15 Оценка на изявлението на проблема 15
Инфекция с хепатит А 16
Клинично представяне 16 Лабораторна диагностика 17 Управление 18
Инфекция с хепатит В 18
Клинично представяне 18 Остър хепатит 18 Хроничен хепатит 19 Оценка и стадий на HBV хронична инфекция 22 Управление 23 Кой да лекува 23 Кога да спре лечението 26 Мониторинг 27 Специални ситуации 29 Бременност 29 Съпътстващи заболявания 30
Инфекция с хепатит С 32
Клиничен ход на инфекция с хепатит С 33 Лабораторна диагностика 33 Кой да тества 34 Лечение на вирусен хепатит С при възрастни 34 Клинична оценка преди започване на лечението 35 Оценка на степента на фиброза 35 Изходни и последващи изследвания 35 Кой да лекува 36 Какъв режим да използва 36 Странични ефекти на лекарства, използвани при лечението 38 Лекарствени взаимодействия с DAA 39 Специални ситуации и съпътстващи заболявания 39 Лечение на пациенти с декомпенсирана цироза 39 Управление на лечение Опитни пациенти 40 Хора, които инжектират наркотици 40 Лица с ХИВ/HCV коинфекция 41 Управление на циротични Пациенти след HCV клирънс в SVR 12 43 Лица с хронична бъбречна болест 43 Лица с HBV/HCV коинфекция 43 Лица с TB/HCV коинфекция 43 Жени в детеродна възраст 44
Хепатит Е 44
Клинично представяне 44 Лабораторна диагностика 44 Управление на вирусен хепатит Е 44 Специални ситуации 45
РАЗДЕЛ 2:
ОПЕРАЦИОННИ НАСОКИ ЗА РАЗВЛЕЧЕНИЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО НА ХЕПАТИТ C 48
Въведение 49 Организация на услугите 49 Насоки за организацията на услугите 49
Цели и функции на местата за лечение 49 Критерии за избор и стъпки за създаване на място за лечение 50 Инфраструктура 50 Човешки ресурси 50 Обучение 55 Логистика 56 Финансов мениджмънт 56 Поток от пациенти в центровете за лечение 57 Мониторинг и оценка на местата за лечение 59 Инструменти за записване 60 Отчитане инструменти 60
Приложение 1: Оценка на тежестта на чернодробно заболяване 62 Приложение 2: Алгоритъм за лабораторна диагностика на вирусен хепатит 64
Приложение -3: Лекарствени взаимодействия между DAA и някои често
предписани лекарства. 65 Приложение 4: Посещение за осъществимост за създаване на Център за лечение на хепатит 66
Приложение 5: Карта за тестване и лечение на пациента 68 Приложение 6: Регистър за лечение на хепатит С 69 Приложение 7a: Регистър на запасите от DAA 70 Приложение 7b: Регистър за отпускане на лекарства 71 Приложение 8: Месечен формат за докладване 72 Приложение 9: Форма за съгласие 75
Референции 76 Списък на участниците 78
РАЗДЕЛ 1
УКАЗАНИЯ ЗА ДИАГНОСТИКА И УПРАВЛЕНИЕ НА ВИРУСЕН ХЕПАТИТ
14. Национални насоки за диагностика и лечение на вирусен хепатит
Въведение
Вирусният хепатит е признат като проблем на общественото здраве в световен мащаб. Включени са различни етиологични агенти (вируси на хепатит А, В, С, D и Е), които могат да доведат до остра, хронична или продължение на хронична инфекция. Докато хепатит А и Е често са причина за спорадични или огнища на хепатит, хепатит В и С може или да се изчисти спонтанно, или да доведе до хронична инфекция и след последствия като цироза и хепатоцелуларен карцином (HCC).
Вирусният хепатит все повече се признава като проблем на общественото здраве в Индия.
Вирусът на хепатит А (HAV) и вирусът на хепатит Е (HEV) са важни причини за остър вирусен хепатит и остра чернодробна недостатъчност (ALF). Поради оскъдността на данните не се установява точната тежест на заболяването за страната. Наличната литература обаче посочва широк диапазон и предполага, че HAV е отговорен за 10-30% от острите хепатити и 5-15% от случаите на остра чернодробна недостатъчност в Индия. Освен това се съобщава, че HEV 10-40% от острия хепатит и 15-45% от острата чернодробна недостатъчност.
Положителността на повърхностния антиген на хепатит В (HBsAg) в общата популация варира от 1,1% до 12,2%, със средно разпространение от 3-4%. Разпространението на антителата срещу вируса на хепатит С (HCV) в общата популация се оценява на между 0,09-15%. Смята се, че има 40 милиона души, хронично заразени с вируса на хепатит В (HBV) и въз основа на някои проучвания на регионално ниво, се смята, че в Индия има 6-12 милиона души с хепатит С. Хроничната HBV инфекция представлява 40-50% от HCC и 20-30% случаи на цироза в Индия. Хроничната HCV инфекция представлява 12-32% от хепатоцелуларния карцином (HCC) и 12-20% от цирозата.
Въз основа на популационно синдромно и здравно наблюдение на вирусния хепатит се изисква съгласно Интегрираната програма за наблюдение на заболяванията (IDSP).
Наскоро беше направен мета-анализ на проучвания за разпространението на хепатит С от SGPGI, Лакнау. Проучването документира обединеното разпространение на хепатит С сред различни популации.
Този мета-анализ заключава, че въз основа на горните проучвания може да се изчисли, че Индия (текущо население =
1,3 милиарда) има 5,2 до 13 милиона анти-HCV положителни лица. Не са налични данни за процента на виремия на HCV сред позитивните за антитела срещу HCV антитела. Следователно е трудно да се стигне до заключение по този въпрос. Въпреки това, използвайки данни от други места, че 60% -70% от хората, които се борят с HCV, имат HCV виремия, може да се изчисли, че Индия като
9 милиона души с активна HCV инфекция.
Оценка на постановката на проблема
Има няколко оценки, които са достъпни от глобални публикации. Предполага се обаче, че тези оценки вероятно ще се променят, тъй като наборите данни и доказателствата се увеличават в Индия.
Национални насоки за диагностика и лечение на вирусен хепатит 15
Таблица 1: Оценки на Глобалната болест на СЗО за 2016 г. вирусният хепатит може да допринесе за почти 2,85% от всички смъртни случаи в Индия: