Проучване показва продължителни проблеми със сърдечните клапи при бивши потребители на забранени лекарства за затлъстяване Фенфлурамин и Дексфенфлурамин

fen-phen

5 ноември 2008 г. - Две забранени лекарства за затлъстяване може да имат продължително въздействие върху сърцето, според ново проучване.

Проучването показва, че проблемите със сърдечните клапи, свързани със забранените лекарства за затлъстяване фенфлурамин и/или дексфенфлурамин, обикновено продължават години след спирането на тези лекарства.

FDA поръча фенфлурамин и дексфенфлурамин на пазара през септември 1997 г., след като тези лекарства бяха свързани с проблеми със сърдечните клапи. Фенфлураминът беше една от съставките на "фен-фен", а дексфенфлураминът е тясно свързан с фенфлурамина. "Фен" във фен-фен се отнася до лекарство, наречено фентермин, което не е било забранено.

Новото проучване, публикувано онлайн днес в BMC медицина, показва какво се е случило със сърцата на 5743 бивши потребители на фенфлурамин и/или дексфенфлурамин.

Проблеми със сърдечните клапи

Пациентите са били преглеждани от лекари, включително д-р Чарлз Дал, от клиниката в Централна Юта в Прово, Юта, между юли 1997 г. и февруари 2004 г.

През това време всеки пациент е получил ехокардиограма и 1020 пациенти са получили две или повече ехокардиограми средно с интервал от 30 месеца.

Екипът на Дал претърси ехокардиограмите за признаци на изтичане на кръв през сърдечните клапи (регургитация) и те отбелязаха кои пациенти са се подложили на операция за коригиране на проблеми със сърдечните клапи.

Когато проучването започна, близо 20% от жените и почти 12% от мъжете са имали поне лека регургитация през аортната клапа или умерена регургитация през митралната клапа.

Тези състояния са по-вероятни при жени и хора, които са използвали фенфлурамин и/или дексфенфлурамин за по-дълги периоди от време.

Последващи ехокардиограми показват, че аортната и митралната регургитация обикновено остават приблизително еднакви или влошени, но в някои случаи се подобряват.

Защо някои случаи се влошават, а други подобряват? Това не става ясно от проучването.

Но изследователите отбелязват, че са видели доказателства за „ранно подобрение, последвано от относителна стабилизация, като само малко повече индивиди показват подобрение в дългосрочен план в сравнение с влошаване“.

Хирургия на сърдечни клапи

Тридесет и осем пациенти - по-малко от 1% - са оперирани на сърдечна клапа. Подобна операция не е често срещана, но е по-честа, отколкото сред широката общественост, а в 25 случая увреждането на сърдечните клапи е свързано с лекарствата, според екипа на Дал.

Трима от четиримата изследователи, които са работили по изследването, включително Дал, са служили като експертни свидетели на ищците по дела, свързани с фен-фен. Тези дела са приключили и изследователите декларират, че нямат текущи финансови конфликти на интереси.

Продължава

Второ мнение

WebMD разговаря с кардиолога Уилям О'Нийл, д-р, FACC, FSCAI, за проучването.

О'Нийл, който не е работил по изследването, е изпълнителен декан по клинични въпроси и професор по медицина в Медицинския факултет на Университета в Маями.

"Съвсем ясно е, че рядко срещаният страничен ефект от приложението на фен-фен е възпаление и след това фиброза на клапаните. Проблемът е, че има толкова много съдебни спорове около това и безпокойство, че е трудно да се разберат какви са действителните показания за клапата операция са били при много от пациентите ", казва О'Нийл пред WebMD.

О'Нийл отбелязва, че регургитацията "определено може да се влоши", но казва, че е "малко трудно да се повярва, че регургитацията се е подобрила" и че "малките разлики в ехото [кардиограмата] могат да бъдат просто случайни наблюдения".

"Ако се влоши сериозно, вярвам. Ако само леко се влоши или леко се подобри, бих казал, че това вероятно са само вариации въз основа на измерването", казва О'Нийл.

Запитан какво ще каже на бившите потребители на фен-фен, О'Нийл казва, че "вероятно всички, които са били на фен-фен, вероятно вече са имали ехокардиограма", но че хората, които са загрижени, трябва да посетят кардиолог и да вземат ехокардиограма.

„Това е първото нещо“, казва О’Нийл. "Второто нещо е, че наистина бих се колебал да препоръчам операция, освен ако пациентите не станат наистина симптоматични. Само да се направи операция, защото те имат тези лезии, наистина не е подходящо."

О'Нийл казва, че симптомите на проблеми с клапата могат да включват силно подуване на корема или подуване на краката или силен задух по време на тренировка.

Източници

Дал, С. BMC медицина, 5 ноември 2008 г .; онлайн издание.

Съобщение за новини, FDA.

Уилям О'Нийл, д-р, FACC, FSCAI, изпълнителен директор по клинични въпроси, професор по медицина, сърдечно-съдово отделение, Медицински факултет на Университета в Маями Леонард М. Милър.