пълен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Дифузен, голям В-клетъчен, лимфомен лимфом, нискокачествен Т-клетъчен лимфом Мантийно-клетъчен лимфом Лимфом на Ходжкин Хроничен лимфоцитен левкемичен лимфом, малък лимфоцитен Лекарство: Бусулфан (кондициониране за АВТО трансплантация) Лекарство: Етопозид (кондициониране за АВТО трансплантация) Лекарство: Циклофосфамид (кондициониране за АВТО трансплантация) Лекарство: Месна (преди АВТО трансплантация) Друго: автоложно (авто) трансплантация на стволови клетки от периферна кръв Лекарство: Неупоген Лекарство: Флударабин (кондициониране за трансплантация на ALLO) Лекарство: Бусулфан (кондициониране за трансплантация на ALLO) Други: не-миелоаблативен алогенен трансплантат (трансплантация) Фаза 2

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 42 участника
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Последователна миелоаблативна автоложна трансплантация на стволови клетки, последвана от алогенна немиелоаблативна трансплантация на стволови клетки при пациенти с лимфоми с нисък риск
Начална дата на проучването: Август 2010 г.
Действителна първична дата на завършване: Февруари 2014
Действителна дата на завършване на проучването: Февруари 2016 г.

Всички пациенти ще получат кондиция с бусулфан, етопозид и циклофосфамид (с месна) и след това ще бъдат подложени на автоложна (авто) трансплантация на стволови клетки от периферна кръв.

Пациентите ще бъдат преразгледани след автоложна трансплантация, преди да преминат към немиелоаблативна алогенна (ало) трансплантация. Ако има право да продължи, алогенната трансплантация ще се извърши не по-рано от 40 дни и не по-късно от 180 дни след автоложна трансплантация на стволови клетки.

Условията за алогенна трансплантация ще се състоят от флударабин и бусулфан. Участниците ще получат такролимус и сиролимус като профилактика срещу заболяване присадка срещу гостоприемник (GVHD).

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

Пациенти с високорисков дифузен голям В-клетъчен или трансформиран нискостепенен лимфом, дефиниран като:

  • Остатъчно заболяване след най-малко 6 цикъла химиотерапия, базирана на антрациклин (с остатъчно заболяване, дефинирано като персистиращо засягане на костния мозък и/или трайно измерими маси на лимфни възли или твърди органи, които са PET или галиев запален)
  • Прогресивно заболяване след поне 2 цикъла химиотерапия, базирана на антрациклин
  • Пациенти с първоначален пълен отговор, но последващ рецидив в рамките на 6 месеца след завършване на антрациклинова химиотерапия

Пациенти с всеки Т-клетъчен неходжкинов лимфом, както е дефиниран като:

  • Периферен Т-клетъчен лимфом (ALK отрицателен PTCL-U), включително PTCL-NOS, HSGD (хепато-далачна гама-делта TCL), AITL (ангиоимунобластичен Т-клетъчен лимфом), EATL (свързан с ентеропатия Т-клетъчен лимфом), ALK-отрицателен анапластичен едроклетъчен лимфом
  • Всяка хистология на Т-клетките (с изключение на LGL) с остатъчно заболяване след най-малко 4 цикъла на химиотерапия, базирана на антрациклин (с остатъчно заболяване, дефинирано като персистиращо засягане на костния мозък и/или постоянни измерими маси на лимфни възли или твърди органи, които са PET или галиев запален)
  • Пациенти с мантийно-клетъчен лимфом по всяко време на терапия
  • Пациенти с "двойно ударен" лимфом, характеризиращ се с наличието на едновременна свръхекспресия на Bcl-2 и c-myc

    Пациенти с ходжкинов лимфом, т.е.

    • Неустойчив на терапия от първа линия и поне един режим на химиотерапия от втора линия
    • Рецидивирал лимфом на Ходжкин, който е рефрактерен към поне един спасителен режим на химиотерапия.
  • Пациенти с CLL/SLL със 17p- цитогенетична аномалия
  • Възраст 18 години и повече
  • ECOG състояние на изпълнение 0-2
  • Способност за разбиране и готовност за подписване на писмен документ за информирано съгласие.

    Отзивчива болест до последна терапия, определена от поне едно от следните:

    • Най-малко PR по ревизирани критерии за отговор
    • Поне PR по традиционните критерии на Чесън
    • 30% и без неконтролирани симптоми на застойна сърдечна недостатъчност
    • DLCO> 50% от предвидената стойност (коригирана за хемоглобин)
    • Трансаминази

    За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.