Минеаполис, Минесота - Liraglutide 3.0 mg е одобрен от FDA като допълнение към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за подпомагане на управлението на теглото при възрастни със затлъстяване. Ново проучване предполага, че лекарството може да бъде полезно и за юноши, които се борят да свалят килограми.

лираглутид

Спонсорираното от индустрията рандомизирано, контролирано проучване беше прието за презентация на ENDO 2020, годишната среща на Ендокринното общество и публикувана от The New England Journal of Medicine.

„Резултатите от това клинично изпитване предполагат, че лираглутид 3,0 mg, прилаган веднъж дневно заедно с терапията на начина на живот, подобрява индекса на телесна маса (BMI) стандартно отклонение (BMI SDS) и други мерки за BMI и телесно тегло сред юноши със затлъстяване, които са имали затруднения в управлението на теглото им само с терапия за начин на живот “, каза авторът на изследването Аарон С. Кели, доктор по медицина, професор в катедрата по педиатрия и кодиректор на Центъра за детска медицина при затлъстяване в Медицинското училище на Университета в Минесота в Минеаполис.

В проучването, проведено в 33 обекта в САЩ, Мексико, Белгия, Швеция и Руската федерация, д-р Кели и колегите му се фокусираха върху затлъстели юноши на възраст между 12 и 17 години, които не са се повлияли от терапия с начин на живот.

Проследени са промените във времето в ИТМ SDS, които отразяват относителното съотношение тегло/височина, коригирано за възрастта и пола, а изследователите също оценяват промените спрямо изходните стойности в други резултати, свързани с теглото.

За период от 12 седмици, всички 251 участници са получили терапия с начин на живот, която включва консултации за здравословно хранене и физическа активност за контрол на теглото, като 125 от тях след това получават SC лираглутид 3,0 mg (или най-високата поносима доза) веднъж дневно. Останалите 126 участници получават плацебо веднъж дневно.

Терапията на начина на живот за участниците в двете групи продължи през 56-седмичния период на лечение и 26-седмичното проследяване извън лечението. В групата на лечение, от тези, получаващи лираглутид, 101 участници са останали до седмица 56 и 99, завършени до седмица 82. В групата на плацебо, 100 са останали до седмица 56 и 99 завършени през седмица 82.

Резултатите показват, че до седмица 56 участниците, които са получавали лираглутид, показват значително намален ИТМ SDS и по-големи подобрения в телесното тегло, ИТМ, обиколката на талията и други резултати, свързани с теглото, в сравнение с тези, които са получавали плацебо. По това време не са документирани значителни разлики в кръвното налягане, липидите на гладно, плазмената глюкоза на гладно или хемоглобина А1с, обаче.

Докладът отбелязва, че на 82-та седмица, след 26-седмично прекратяване на лечението, но продължаване на терапията на начина на живот, участниците, които са получавали лираглутид по време на 56-седмичния период на лечение, са имали по-голямо увеличение на ИТМ SDS от тези в плацебо групата.

Изследователите добавят, че профилът на безопасност на лираглутид е подобен на опита при възрастни, без да се съобщава за неочаквани опасения за безопасността или тежка хипогликемия. Юноши, приемащи лираглутид, съобщават за повече стомашно-чревни странични ефекти (64,8%) от тези, приемащи плацебо (36,5%) и няколко сериозни нежелани събития - съответно три спрямо пет събития.

Не са установени очевидни ефекти върху растежа или развитието на пубертета, а резултатите от въпросника за психично здраве на 52 седмици са сходни и в двете групи, отбелязват авторите.

„При юноши със затлъстяване употребата на лираглутид (3,0 mg) плюс терапия с начин на живот доведе до значително по-голямо намаляване на оценката на стандартното отклонение на ИТМ в сравнение с плацебо плюс терапия на начина на живот“, заключават авторите.

„Затлъстяването е сериозно, хронично, прогресиращо заболяване, засягащо около 107,7 милиона деца и юноши по целия свят и е свързано с повишен риск от развитие на други здравословни проблеми“, добави д-р Кели. „Над 70% от децата със затлъстяване преди пубертета поддържат затлъстяването като възрастни. Ефективните възможности за лечение на юноши със затлъстяване са ограничени, а терапията на начина на живот, типичното първо лечение, често дава неоптимални отговори. При юноши със затлъстяване се нуждаем от допълнителни възможности за лечение, които да използваме заедно с терапията на начина на живот. "