профилактика
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Коликите са термин за неутешителен плач, случил се през първите месеци от живота. Етиологията му е многофакторна и болногледачът, а педиатърът поражда наред с други проблеми: безпокойство, риск от малтретиране на деца, както и икономически разходи.

Сега има достатъчно доказателства за лечение на колики с помощта на пробиотици, особено Lactobacillus reuteri.

Изследването има за цел да демонстрира полезността за предотвратяване на колики с L. reuteri и по този начин да избегне проблемите, причинени от тази патология.

Цел: Сравнете броя на случаите на колики при кърмачета с перорален пробиотик Lactobacillus reuteri през първия месец от живота спрямо бебетата с плацебо

Уча дизайн. Двойно слепи, рандомизирани, контролирани, 492 новородени на 37-42 гестационна възраст, хранени с кърма или адаптирано мляко, ще получават L. reuteri 5 капки (1x108 CFU) дневно или плацебо в продължение на 28 дни. Изследването на следователите ще се проведе във военноморската болница в Мексико Сити.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Колики Хранителна добавка: Lactobacillus reuteri DSM 17938 Диетична добавка: Плацебо Фаза 2 Фаза 3

Това проучване е планирано от октомври 2015 г. до октомври 2016 г., насочено към новородените, родени във военноморска болница

  • Термин здрави новородени (RN) ≥38 седмици и ≤ 41 гестационна седмица
  • Подходящо тегло за гестационна възраст
  • > 8 от Apgar на 5 минути
  • Изход през първите 24-48 часа от живота на новороденото с майката на болницата
  • Няма вродени или физически аномалии при физически преглед при раждане.
  • Наличност през периода на проучване.
  • Дълбоко разбиране на протокола от родителите
  • Информираното съгласие се подписва от двамата родители.

  • Прилагане на антибиотици на майката в продължение на една седмица преди раждането на новороденото.
  • Приложение на пробиотици новородено преди включване или консумация от майката през последните два тримесечия.
  • Управление на лекарства новородено различна рутина, предписана при раждането.

  • Загуба на мониторинг
  • Изоставяне от родителите
  • Диагностика на алергия към протеин от краве мляко (потвърдено чрез разрешаване на симптомите след преминаване към формула хипоалергенно или безплатно хранене на краве мляко от майката при кърмените деца).
  • Диагностика на структурни промени или стомашно-чревни заболявания, за да се обяснят симптомите на колики през следващите месеци след включването

Записаните пациенти ще получават пробиотици (1000000000 CFU на ден) или плацебо на всеки дни в продължение на 28 дни

Ежеседмично всеки пациент ще бъде извикан два пъти, за да разпита броя на коликите на събитията, както и различните изследвани променливи

След раждането, на 15, 30, 45 и 60 от живота ще бъдат цитирани за клиничен преглед и преглед и бутилка с капкомер за тегло пробиотик

• Главен: Брой събития или неутешителен плач

• Средно: Средно или евакуации/ден Средно или регургитация/ден Лекарства за намаляване на прекомерния плач Медицински прегледи за прекомерен плач Промени хранене при прекомерен плач Ниво на удовлетворение от грижите за новороденото (числена скала от 0: възможно най-лошото, 10: напълно удовлетворен)

Пол Седмици бременност Тип раждане Хранене с адаптирано мляко/гърда-