Резюме

Заден план

Намирането на ефективни интервенционни стратегии за борба с нарастващите нива на затлъстяване може значително да намали тежестта, която затлъстяването и свързаните с него незаразни заболявания поставят както върху хората, така и върху Националната здравна служба.

Методи

В това паралелно рандомизирано контролирано проучване 76 участници с наднормено тегло или с наднормено тегло (50 жени) получиха безплатен достъп до фитнес център по време на 12-седмичната интервенция и бяха рандомизирани към една от трите интервенции. Търговската намеса, Програмата за здравословно тегло, (HWP, н = 25, 10/15 мъже/жени) се състоеше от дванадесет 1-часови тренировъчни сесии с диетолог, проведени като смес от групови и 1 до 1 сесии. Освен това упражненията два пъти седмично (общо 24) се провеждаха от лични треньори в продължение на 12 седмици. The NHS намеса (н = 25, 8/17 мъже/жени) се състоеше от следване на изцяло самоуправляван 12-седмичен онлайн ресурс на NHS. The ФИТНЕС намеса (н = 26, 8/18 мъже/жени) не са получили никакви насоки или официална намеса. Всички участници бяха снабдени с тренировъчен фитнес за безопасност и участниците в NHS и GYM бяха запознати с насоките за физическа активност на ACSM чрез раздаване.

Резултати

Общият процент на проследяване е 83%. Телесната маса беше значително намалена след интервенцията във всички групи (HWP: н = 18, - 5,17 ± 4,22 kg, NHS: н = 21–4,19 ± 5,49 кг; ФИТНЕС: н = 24–1,17 ± 3,00 кг; стр

Заден план

Отговарящи за близо две трети от смъртните случаи в световен мащаб [1], незаразните болести (НИЗ) представляват значителен глобален риск. Във Великобритания се изчислява вероятността да умреш на възраст между 30 и 70 години от един от четирите основни НИЗ.

12% [2]. В Англия се изчислява, че най-малко 1 на 20 души има диабет тип 2 (T2DM) [3], като бъдещите тенденции се прогнозират да нараснат с близо една трета до над четири милиона диагностицирани случая до 2025 г. [4]. Само в Шотландия, където две трети от възрастните са или с наднормено тегло, или със затлъстяване, почти 20% от възрастните на възраст над 16 години имат някаква форма на сърдечно-съдови заболявания или T2DM [5]. Затлъстяването поставя значителна финансова тежест върху националните здравни служби ( NHS). Повишената честота на затлъстяване е успоредна с тази на NCD, като наднорменото тегло допринася за приблизително 44% от глобалната тежест за T2DM [6]. При съпътстващите заболявания като хипертония [7] и дислипидемия [8], засилени от затлъстяване, съществува належаща нужда от ефективни интервенционни стратегии. Предишни прогнози предполагат, че намаляването на индекса на телесна маса (ИТМ) с 1% за населението на Обединеното кралство (еквивалентно на 1 кг загуба на тегло) би намалило значително тежестта, спестявайки до 202 000 случая на T2DM и 122 000 случая на сърдечно-съдови заболявания за 20 години [ 9].

Основната цел на настоящото проучване е да се оцени ефективността на намаляване на телесната маса чрез мащабируемия ресурс на NHS в сравнение с интензивна търговска намеса за отслабване; както и група за сравнение „без съвет“. Вторичната цел на настоящото проучване е да се оцени ефективността на двете интервенции за подобряване на здравните показатели, свързани със затлъстяването. Ние предположихме, че програмата HWP би довела до значително по-големи загуби в телесната маса в сравнение с програмата за отслабване на NHS. Освен това предположихме, че и двете програми ще доведат до по-голяма загуба на тегло от сравнителната група „без съвет“.

Методи

Участници

След първоначалния скрининг 76 участници (26 мъже, 50 жени) бяха поканени да преминат към етапа на интервенция и получиха писмено информирано съгласие. Участниците бяха рандомизирани чрез компютърна програма (https://www.randomizer.org) за една от трите интервенции: Програма за здравословно тегло™ (HWP), програма на Националната здравна служба (NHS) или сравнителна група само за фитнес (GYM). Поради естеството на интервенцията ослепяването не беше възможно. Консултативният комитет по етика на Университета на Бата одобри това проучване (виж: ЕР 15/16259/283). След приключване на фазата на интервенция, участниците и в трите групи получиха пълен достъп до здравен фитнес център за здраве на Nuffield в продължение на 12 месеца, за да им помогнат за постигане и поддържане на всякакво намаляване на телесната маса и като възстановяване на времето си по време на интервенцията. Използвани са насоките за докладване CONSORT [22].

Програма за здравословно тегло

12-седмичната HWP интервенция се състоеше от десет тренировъчни сесии и 20 упражнения. Десетте 1-часови сесии за хранене бяха проведени от регистриран диетолог и се състоеха от комбинация от индивидуални срещи и групови класове. Две сесии бяха запазени за индивидуални оценки на напредъка, по-специално на седмици 6 и 10. Основните теми включват глад и размер на порциите, емоционално хранене, ефекти от съня и стреса, подхранващи упражнения, общи митове за отслабване, лека закуска, поставяне на цели и планиране на хранене. В допълнение, квалифицирани професионални упражнения осигуряват упражнения два пъти седмично в продължение на 10 седмици, започвайки от 30 минути на сесия и увеличавайки до 45 минути до края на проучването. Подобно на хранителната интервенция, 2 седмици бяха запазени за индивидуални оценки на напредъка. Сесиите включваха колоездене на закрито, тренировки с телесно тегло, курсове за помпа на тялото и интервални тренировки с висока интензивност. Извън структурираните фитнес сесии участниците имаха безплатен достъп до басейна, фитнеса и фитнес класовете, но не им беше позволен достъп до лични тренировки, различни от предвидените като част от интервенцията.

Програма NHS

Само фитнес

Групата само във фитнеса не получи никакви насоки или официална намеса. След изходни оценки участниците получиха въвеждане във фитнеса, което действаше като мярка за здраве и безопасност. Участниците бяха запознати с основните насоки за физическа активност на ACSM [23] и как това би се превърнало в фитнес и благосъстоятелен център чрез раздаване (Приложение 2), но не бяха дадени допълнителни съвети след това.

Събиране на данни

Всички данни бяха събрани на изходно ниво и 12 седмици и бяха взети след 12 часа бързо нощ. Анализите на кръвта са направени с помощта на проби от венозна кръв, събрани чрез венепункция на антекубиталната вена. Кръвни проби бяха събрани във вакутейнери ™ (Becton Dickinson, Plymouth, UK; SST ™ II/2KEDTA) за анализ на плазмен инсулин, кръвен липиден профил, кръвна глюкоза на гладно и HbA1C. Всички проби се съхраняват временно при 4 ° С и се анализират в рамките на 24 часа след събирането. Общият холестерол в плазмата и триглицеридите (изваден празен глицерол) се измерват ензимно, като се използват установени лабораторни методи за клинична химия [24, 25] (Nuffield Health, Glasgow, UK). Липопротеиновият холестерол с висока плътност (HDL-C) се измерва с течен селективен детергент, последван от ензимно определяне на холестерола [26]. Липопротеиновият холестерол с ниска плътност (LDL-C) е изчислен според Friedewald et al. [27]. Общият плазмен инсулин в серума се измерва чрез радиоимуноанализ [28] и глюкозата в кръвта се измерва, като се използва модификация на метода глюкоза оксидаза/пероксидаза [29, 30]. Използван е HPLC-ESI/MS подход за измерване на концентрациите на HbA1c в кръвта [31]. Оценката на инсулиновата резистентност и функцията на β-клетките беше предоставена чрез оценка на модела на хомеостазата, както е описано другаде (HOMA-IR [32],).

Антропометричните измервания са направени съгласно препоръките на Международните стандарти за антропометрична оценка (ISAK) [33]. Маслената маса и обезмаслената маса бяха оценени чрез анализ на биоелектричния импеданс в съответствие с препоръките на производителя (Bodystat 1500, Bodystat Ltd., Великобритания). Кръвното налягане и сърдечната честота в покой са измерени чрез автоматичен маншет за кръвно налягане (Omron M3 Comfort, Omron Corporation, Япония) в съответствие с указанията на Европейското общество за хипертония [34]. Средното артериално налягане (MAP) беше записано и определено като [(2 х диастолно) + систолно] ÷ 3. Оценка на риска от сърдечно-съдови заболявания и риск от T2DM, оценени с помощта на калкулатора на риска QRisk2 [35] и калкулатора на риска QDiabetes [36].

Статистически анализ

Данните са представени като средно ± SD. Статистическите анализи бяха извършени с помощта на IBM SPSS Statistics 23. Тъй като целта на проучването беше да се установят различия в ефектите от две интервенции спрямо контролно състояние, вместо да се установи ефектът от назначенията на лечението сами по себе си, ние избрахме да използваме анализ по протокол, а отколкото намерение за лечение на анализ. Първичната мярка за резултат е промяната в телесната маса от изходното ниво до последващото проследяване. За да открием разликите между ефектите от интервенциите върху телесната маса със среден размер на ефекта от f = 0,25, ние изисквахме 18 участници във всяка група да постигнат мощност от 95% и α = 0,05. За да се даде възможност за отпадане на участниците по време на периода на проучване, ние имахме за цел да наемем размер на извадката от 25 участници във всяка група. Беше извършена двупосочна смесена ANOVA (интервенция x време), за да се определят ефектите от интервенциите върху изходните мерки, като основната статистика на интереса е ефектът от взаимодействието x време. В случай на значителни основни ефекти, след хок сравненията бяха извършени с помощта на Fishers LSD (т.е. некоригирани сдвоени t-тестове), тъй като няма инфлация на честотата на грешки тип 1 след значим основен ефект, когато се правят само три сравнения [37]. Алфата беше настроена на 0,05.

Резултати

От започналите 76 участници (н = 25, 25, 26 за HWP, NHS и GYM съответно), 13 се оттегля, позовавайки се на отклонение, за да продължи в проучването (н = 7, 4 и 2 за HWP, NHS и GYM съответно) (вж. Приложение 1 за диаграмата на участниците). Таблица 1 представя характеристиките на всички начални участници и участници, завършили проучването и включени в анализа по протокол. Няма съществени разлики между групите на изходно ниво.

Наблюдавани са основни ефекти от времето (Таблица 2), с намаляване на телесната маса (стр Таблица 2 Изходни и проследяващи промени във физиологичните маркери и прогнози за риска от заболяване след 12-седмична намеса при участници, завършили само изходното и последващото тестване

клиничното

Промените на индивидите след интервенцията в телесната маса между групите

Дискусия

Основната цел на това проучване беше да се оцени ефективността на ресурсно интензивна търговска програма за отслабване спрямо безплатна онлайн намеса за отслабване на NHS и активно състояние на контрол. Ние предположихме, че по-интензивната търговска намеса за HWP би довела до превъзходно намаляване на телесната маса в сравнение с намесата на NHS и контрола на GYM. Въпреки ниската цена и лекота на доставка, безплатната онлайн интервенция на NHS беше сравнима с наличната в търговската мрежа ресурсоемка интервенция на HWP за намаляване на телесната маса, със значително по-големи загуби в телесната маса и при двете интервенции в сравнение с активната контролирайте GYM състоянието.

Това е първото проучване, което демонстрира ефективността на безплатната онлайн програма за отслабване на NHS, като позволява на хората да постигнат намаляване на телесната маса. Ресурсът на NHS има няколко полезни допълнения на свързаната уеб страница, включително: автоматизирано регистриране по имейл за поддръжка, достъп до форум за отслабване, проверка на калориите, мобилно приложение и статии за истории за успех и съвети за преодоляване на бариерите . Този обем допълнителни опции за поддръжка и възможността за достъп до поддържащо съдържание в свободното време на участниците може да обясни приликите в резултатите от намесата на NHS в сравнение с намесата на HWP, която не осигурява достъп до такова съдържание извън лицето в лице сесии, въпреки че използването на допълнително съдържание не е оценено в настоящото проучване. Голям обем съдържание, включително видеоклипове за упражнения, е на разположение на уебсайта Nuffield Health, но участниците не са били информирани специално за това.

Насоките за най-добри практики на Министерството на здравеопазването на Обединеното кралство за управление на теглото [38] съветват, че програмите за отслабване трябва да постигат измерими здравни резултати. По-конкретно програмите за отслабване трябва да гарантират, че интервенциите водят до средна загуба на тегло от поне 3%, като най-малко 30% от участниците губят поне 5% от първоначалното си тегло. Тази цел беше постигната в групата HWP и NHS, което допълнително демонстрира ефективността на плана за отслабване на NHS. Докато и двете HWP и NHS групи постигнаха 5% загуба на тегло съответно при 50 и 38% от участниците, GYM групата незначително пропусна тази цел, постигайки 3% загуба на тегло при 29% от участниците, което може да предполага, че наблюдаваните ефекти в NHS и HWP групите не бяха само заради предлагането на безплатен достъп до фитнес залата.

Настоящите насоки на Националния институт за здраве и грижи [41] препоръчват хората с наднормено тегло или затлъстяване да бъдат насочени към група, а не към отделни програми поради ефективност на разходите. Това може да включва програми за управление на теглото в начина на живот, предоставяни от публичния, частния или доброволния сектор. Намесата на NHS в настоящото проучване предлага потенциална възможност, която е мащабируема, рентабилна и може да постигне остро клинично значима загуба на тегло, подобно на търговските програми за управление на теглото в начина на живот, към които се отнасят пациентите, като например наблюдатели на тегло [15] и свят за отслабване.

Силни страни и ограничения

Добавянето на група за активен контрол беше силна страна на настоящото проучване. Набрахме много мотивирана кохорта, които бяха рандомизирани в три групи с различни нива на подкрепа. Предоставяне на свободен достъп до контролната група до фитнес съоръжения, но не се позволява допълнителна подкрепа за оценката на двете интервенции в „реалния свят“.

Продължителността на настоящото проучване (12 седмици) е остра и следователно по-дългосрочните резултати не са известни. Беше планирано 6 и 12-месечно проследяване, но не можа да бъде проведено поради оперативни ограничения в доставчиците. Това беше жалко, тъй като ключовият въпрос за дългосрочното поддържане на загуба на тегло след двете интервенции остава без отговор. Бъдещата работа изисква подробен обективен мониторинг на физическата активност. Участниците в настоящото проучване получиха достъп до фитнес съоръжения, но непредвидена грешка означаваше, че данните за използването не бяха събрани. Ресурсът на NHS има няколко допълнения на свързаната уеб страница; въпреки че участниците бяха запознати с тази информация, не успяхме да проследим използването. Трябва също така да се отбележи, че резултатите от настоящото проучване могат да се обяснят с факта, че настоящото проучване е имало много мотивирана кохорта, като се има предвид, че участниците доброволно са участвали и следователно резултатите в общата популация могат да се различават.

Настоящото проучване беше твърде малко, за да се получат надеждни оценки на придържането и като такова избрахме първоначално да проучим ефективността на двете интервенции за индуциране на намаляване на телесната маса. След като установихме, че безплатната онлайн програма NHS не води до значително по-ниски намаления на телесната маса в сравнение с интензивна търговска програма, има нужда от бъдещи проучвания, за да се установят възможни разлики в придържането и да се използва намерението за лечение анализ, а не анализ по протокол, както се използва в настоящото проучване [42].

Заключение

Това е първото проучване, което оценява безплатния онлайн инструмент за самопомощ за отслабване на NHS и го сравнява с търговска програма за отслабване. Нашите констатации показват, че инструментът за отслабване на NHS е ефективна интервенция за намаляване на телесната маса в краткосрочен план и че предоставянето на по-интензивна ресурсна намеса не носи непременно допълнителни ползи, поне в краткосрочен план. И двете интервенции са по-добри в сравнение с контролната група при предизвикване на намаляване на телесната маса. Въпреки че настоящите насоки относно препоръчаните хора за отслабване са насочени към групови програми поради тяхната икономическа ефективност, настоящото проучване показва, че клинично значимото отслабване може да бъде постигнато чрез безплатен, онлайн, мащабируем уебсайт за самопомощ. По този начин клиницистите и NHS могат да имат алтернативен и ефективен вариант за подпомагане на загуба на тегло, като се очакват потенциални добавъчни ползи, ако се предостави структурирана среда за упражнения.

Наличност на данни и материали

Данните, генерирани и/или анализирани по време на настоящото проучване, са достъпни от съответния автор при разумна заявка.