Търговско наименование:
Международно непатентно или групиращо име:
бензидамин + цетилпиридиниев хлорид
Състав
1 доза спрей съдържа:
Активни съставки:
Бензидамин хидрохлорид 0,150 mg
Цетилпиридиниев хлорид монохидрат 0,526 mg, еквивалентен на цетилпиридиниев хлорид 0,500 mg
Помощни вещества: етанол 26,760 mg, глицерол 10,450 mg, макрогол глицерилхидроксистеарат 0,250 mg, натриев захаринат 0,092 mg, ментово масло, 0,100 mg, пречистена вода до 0,1 ml
1 ml спрей съдържа:
Активни съставки:
Бензидамин хидрохлорид 1,50 mg
Цетилпиридиниев хлорид монохидрат 5,26 mg, еквивалентно на цетилпиридиниев хлорид 5,00 mg
Помощни вещества: етанол 267,60 mg, глицерол 104,50 mg, макрогол глицерилхидроксистеарат 2,50 mg, натриев захаринат 0,920 mg, ментово масло, масло 1,00 mg, пречистена вода до 1 ml
1 доза от лекарството - около 0,1 ml разтвор.
30 ml от лекарството в първичната опаковка съдържа 250 дози.
Показания за употреба
Симптоматична терапия на синдром на болка при възпалителни заболявания на устната кухина и УНГ-органи (различни етиологии).
Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към спомагателните компоненти на лекарството.
Детска възраст до 12 години.
Внимателно
Свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства, бронхиална астма (включително анамнеза), чернодробно заболяване, алкохолизъм, мозъчно увреждане, мозъчно заболяване, бременност, период на кърмене.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Употребата на лекарството Septolet ® total по време на бременност и по време на кърмене е възможна само след консултация с Вашия лекар, ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.
Дозировка и приложение
На местно ниво.
Възрастни
За да получите единична доза, натиснете главата за пръскане 2 пъти.
Препоръчително е да се прилага на всеки 2 часа, 5 пъти на ден в продължение на 4 дни.
Не превишавайте определената доза.
За постигане на оптимален ефект не се препоръчва употребата на лекарството Septolet & №174; общо непосредствено преди или след измиване на зъбите.
Ако няма подобрение след лечението или се появят нови симптоми, е необходимо да се консултирате с лекар.
Използвайте лекарството само според начина на употреба и в онези дози, които са посочени в инструкциите.
Ако е необходимо, моля консултирайте се с лекар, преди да използвате лекарството.
Трябва да посетите лекар, ако симптомите се влошат или не се подобрят след 4 дни лечение.
Начин на приложение
Преди първата употреба на Septolete & №174;, общото количество трябва да се натисне няколко пъти върху главата на пръскачката на дозиращото устройство, докато се получи еднородна
пръскане. Ако Septolet ® Total не се използва дълго време (поне 1 седмица), трябва да натиснете пръскащата глава на дозиращото устройство 1 път, докато се получи равномерно пръскане.
Преди употреба свалете цветната защитна капачка
Отворете широко устата си, насочете апликаторната тръба в устата, задръжте дъха си и натиснете главата за пръскане 2 пъти.
След всяко използване на препарата Septolet & №174; общо, затворете пръскащата глава с цветна защитна капачка.
Когато натиснете веднъж върху главата за пръскане, 0,1 ml от разтвора се разпределят като спрей, който съдържа 0,15 mg бензидамин и 0,5 mg цетилпиридиниев хлорид.
Страничен ефект
Класификацията на честотата на нежеланите реакции, препоръчана от света
Здравна организация (СЗО):
много често ≥ 1/10
често от ≥ 1/100 до
Търговско наименование: \ u00a0
Международно непатентовано или групиращо име: \ u00a0
бензидамин + цетилпиридиниев хлорид
Състав
1 доза спрей съдържа:
Активни съставки:
Бензидамин хидрохлорид 0,150 mg
Цетилпиридиниев хлорид монохидрат 0,526 mg, еквивалентен на цетилпиридиниев хлорид 0,500 mg
Помощни вещества: етанол 26,760 mg, глицерол 10,450 mg, макрогол глицерилхидроксистеарат 0,250 mg, натриев захаринат 0,092 mg, ментово масло, 0,100 mg, пречистена вода до 0,1 ml
1 ml спрей съдържа:
Активни съставки:
Бензидамин хидрохлорид 1,50 mg
Цетилпиридиниев хлорид монохидрат 5,26 mg, еквивалентно на цетилпиридиниев хлорид 5,00 mg
Помощни вещества: етанол 267,60 mg, глицерол 104,50 mg, макрогол глицерилхидроксистеарат 2,50 mg, натриев захаринат 0,920 mg, ментово масло, масло 1,00 mg, пречистена вода до 1 ml
1 доза от лекарството - около 0,1 ml разтвор.
30 ml от лекарството в първичната опаковка съдържа 250 дози.
Показания за употреба
Симптоматична терапия на синдром на болка при възпалителни заболявания на устната кухина и УНГ-органи (различни етиологии).
Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към спомагателните компоненти на лекарството.
Детска възраст до 12 години.
Внимателно
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Употребата на лекарството Septolet \ u00ae общо по време на бременност и по време на кърмене е възможна само след консултация с Вашия лекар, ако планираната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.
Дозировка и приложение
На местно ниво.
Възрастни
За да получите единична доза, натиснете главата за пръскане 2 пъти.
Препоръчително е да се прилага на всеки 2 часа, 5 пъти на ден в продължение на 4 дни.
Не превишавайте определената доза.
За постигане на оптимален ефект не се препоръчва употребата на лекарството Septolet & \ u2116174; общо непосредствено преди или след измиване на зъбите.
Ако няма подобрение след лечението или се появят нови симптоми, е необходимо да се консултирате с лекар.
Използвайте лекарството само според начина на употреба и в онези дози, които са посочени в инструкциите.
Ако е необходимо, моля консултирайте се с лекар, преди да използвате лекарството.
Трябва да посетите лекар, ако симптомите се влошат или не се подобрят след 4 дни лечение.
Начин на приложение
Преди първата употреба на Septolete & \ u2116174;, общото количество трябва да се натисне няколко пъти върху пръскащата глава на дозиращото устройство, докато се получи еднородна
пръскане. Ако Septolet \ u00ae Total не се използва дълго време (поне 1 седмица), трябва да натиснете пръскащата глава на дозиращото устройство 1 път, докато се получи равномерно пръскане.
Преди употреба свалете цветната защитна капачка
Отворете широко устата си, насочете апликаторната тръба в устата, задръжте дъха си и натиснете главата на спрея 2 пъти.
След всяка употреба на препарата Septolet & \ u2116174; общо, затворете пръскащата глава с цветна защитна капачка.
Когато натиснете веднъж върху главата за пръскане, 0,1 ml от разтвора се разпределят под формата на спрей, който съдържа 0,15 mg бензидамин и 0,5 mg цетилпиридиниев хлорид.
Страничен ефект
Класификацията на честотата на нежеланите реакции, препоръчана от света
Здравна организация (СЗО):
много често \ u2265 1 \/10
често от \ u2265 1 \/100 до
рядко: реакции на свръхчувствителност.
Нарушения на нервната система:
неизвестна честота: изтръпване на устната лигавица.
Нарушения на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума:
рядко: бронхоспазъм.
Нарушения на стомашно-чревния тракт:
много рядко: дразнене на устната лигавица, усещане за парене в устата.
Нарушения на кожата и подкожните тъкани:
рядко: уртикария, фоточувствителност.
честотата е неизвестна: ангиоедем, сърбеж.
Ако някоя от нежеланите реакции, посочени в инструкцията, се влоши или сте забелязали други нежелани реакции, които не са посочени в инструкцията, информирайте Вашия лекар.
Предозиране
Симптоми: токсичните прояви на предозиране с бензидамин включват: възбуда, конвулсии, повишено изпотяване, атаксия, втрисане и повръщане. Признаци и симптоми на интоксикация с поглъщане на значителни количества цетилпиридиниев хлорид: гадене, повръщане, оток, цианоза, асфиксия, последвано от парализа на дихателните мускули, депресия на централната нервна система, артериална хипотония и кома. Смъртоносната доза за хората е около 1-3 g.Лечение: поради липса на специфичен антидот, лечението на остра интоксикация с бензидамин е симптоматично. Лечението на предозирането с цетилпиридиниев хлорид също е симптоматично. В случай на предозиране се консултирайте с лекар.
Взаимодействие с други лекарства
Не е проучен. Необходимо е да се избягва едновременната употреба с други лекарства от групата на антисептиците.
специални инструкции
Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
Препаратът Septolete & \ u2116174; total не засяга способността за шофиране и работа с механизми.
Фармакотерапевтична група: нестероидно противовъзпалително лекарство + антисептик.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Бензидаминът е нестероидно противовъзпалително средство, което има противовъзпалително, аналгетично и локално анестезиращо действие. Цетилпиридиниевият хлорид - антисептик от групата на четвъртичните амониеви съединения, има антимикробно, противогъбично, вирусидно действие.
Фармакокинетика
Всмукване
От двете активни съставки, цетилпиридиниев хлорид и бензидамин, само бензидамин се абсорбира през лигавиците. Следователно цетилпиридиниевият хлорид не влиза във фармакокинетично взаимодействие с бензидамин на системно ниво.
Абсорбцията на бензидамин през лигавиците на устната кухина и фаринкса е показана чрез идентифициране на активното вещество в кръвен серум, чието количество обаче не е било достатъчно, за да осигури системен ефект.
Когато се използва бензидамин в лекарствената форма, спрей за местна употреба в препоръчаните дози, абсорбцията е незначителна.
Разпределение
Разпределението на всички лекарствени форми е еднакво.
Премахване
Екскрецията се осъществява главно чрез бъбреците, най-вече под формата на неактивни метаболити. Полуживотът и общият клирънс са сходни за всички лекарствени форми.
Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25 \ u00b0 \ u0421, в оригиналната опаковка.
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност
2 години.
Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.