Даването на лекарството натриев тиосулфат след химиотерапия намалява загубата на слуха при деца, лекувани от рак на черния дроб, според констатациите, публикувани в New England Journal of Medicine днес (сряда).

слуха

Резултатите от финансираното от Великобритания клинично проучване SIOPEL-6, финансирано от Великобритания, показват, че даването на натриев тиосулфат (STS), след вид химиотерапия, наречена цисплатин, намалява загубата на слуха с близо 50% при деца, лекувани от хепатобластом *, детски рак на черния дроб.

Това е основна стъпка напред в намаляването на броя на останалите деца с инвалидизиращи и дългосрочни странични ефекти след лечение на рак.

Д-р Пенелопе Брок, водещ изпитател и педиатричен консултант в болница Great Ormond Street, каза: "Имаме късмета да имаме толкова ефективно лечение на този вид рак на черния дроб. Но както много лечения на рак, може да има и дългосрочни странични ефекти. За деца, лекувани само с цисплатин, огромна част остават с трайна загуба на слуха, което може да бъде напълно изтощително. Дори леката загуба на слуха може сериозно да повлияе на бъдещото развитие на детето. Ключови съгласни се чуват при високи честоти като 's,' h, 'и' f ', а загубата им може да бъде особено трудна за деца, които все още не са развили речта.

"Тази комбинация от лечение може да помогне да се гарантира, че родителите не са изправени пред разстроен сценарий, при който успешното лечение на рака се дължи на слуха на детето им."

109 деца взеха участие в изпитанието, водено от изследователи от болница Great Ormond Street и имаха или цисплатин самостоятелно, или цисплатин, последвано от STS 6 часа по-късно. Докато 63% от децата, на които е прилаган само цисплатин, са претърпели известна степен на загуба на слуха, това е случаят само за една трета (33%) от децата, на които е приложена и STS, което означава, че рискът от този страничен ефект е намален с 48%. **

Важно е, че няма разлика в общата преживяемост или честотата на завръщането на рака, което означава, че лечението е също толкова ефективно, ако на децата се дава STS.

Професор Пам Кърнс, експерт по рак на децата в Обединеното кралство в Бирмингам, заяви: "Никое дете не трябва да страда от увреждане в резултат на лечението на рака. Слухът е ценно и ние сме щастливи да видим, че можем да защитим бъдещото развитие на повече деца, без да се компрометира шансът да се излекува ракът им. "

Цисплатин *** е много ефективно лечение за много видове рак, включително хепатобластома, за които оцеляването се е подобрило драстично. Обаче около две трети от децата, лекувани с това лекарство, остават с известна загуба на слуха. Това е така, защото докато цисплатинът бързо се отстранява от тялото след лечение, той се задържа и уврежда кохлеята, частта от вътрешното ухо, отговорна за слуха.

Предклинични и клинични изследвания, проведени от екип, ръководен от д-р Ед Нойвелт от Университета по здравеопазване и наука в Орегон, преди това са показали, че STS може да предотврати загуба на слуха, причинена от цисплатин. След това учените определиха как да забавят, когато STS се дава на пациенти, за да се избегне всякаква намеса в ефекта на цисплатин върху техния тумор.

В светлината на тези най-нови резултати, STS може да стане част от нов стандарт на грижа за лечение на хепатобластома, а изследователите също разглеждат дали би могло да действа при рак на други деца, където цисплатинът се използва като част от лечението. Следващата стъпка е да получите разрешение за пускане на пазара от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA). Той вече е получил пробивна терапия от FDA и ще бъде подаден под заявление за маркетинг на педиатрична употреба в ЕС.

12-годишният Оли Симпкин от Ислингтън е бил диагностициран с хепатобластома, когато е бил на пет месеца. Майката на Оли, Фили Симпкин, каза: „След осем кръга химиотерапия и операция в GOSH, страхотната новина е, че Оли вече е без рак. Въпреки че Цисплатин беше много ефективен за свиване на тумора на Оли, това е много силно лекарство, което може да доведе до сериозни странични ефекти, включително загуба на слуха. Ние сме много благодарни, че това беше сведено до минимум за Оли, но той все още е загубил горния край на слуха си. Това означава, че той се бори да чува при големи тълпи и трябва да седи в предната част на класа Той наистина иска да се научи да свири на барабани, но не можем да рискуваме щетите да станат по-лоши.

"Когато Оли преминаваше през лечение, STS все още не беше разработен, но е фантастично, че това ново лечение може да попречи на други деца да получат подобни увреждания, които могат да имат толкова голямо влияние върху живота им."

Проучването SIOPEL-6 набира пациенти от 52 центъра в 12 държави. Във Великобритания координацията на проучването е финансирана от Cancer Research UK. Лекарството STS се предоставя безплатно от Fennec Pharmaceuticals. ****

„Международните опити като този са от решаващо значение, за да ни помогнат да подобрим лечението за деца“, добави професор Кърнс. "Обединеното кралство има голям принос за изследванията на клиничните изпитвания в цяла Европа и това е нещо, което се надяваме да продължи. Изследователите и пациентите се нуждаят от сигурност в клиничните изпитвания както по време на преходния период, така и след него."

Бележки

* Хепатобластома е много рядък тип първичен рак на черния дроб, който обикновено засяга малки деца. Най-често се диагностицира при деца под две години. Във Великобритания има около 15 случая на хепатобластома, диагностицирани при деца (на възраст 0-14 години) всяка година. Лекарите обикновено го лекуват както с операция, така и с химиотерапия.

** Загуба на слуха е настъпила при 63,0% от децата, приемащи само цисплатин, и при 32,7% от децата, получаващи цисплатин плюс STS. Относителният риск от загуба на слуха при лечение с цисплатин плюс STS е 0,52, което води до 48% намаляване на риска спрямо цисплатина самостоятелно.

3-годишната обща преживяемост е била 92,3% за групата, приемаща цисплатин и 98,2% за групата, получавала цисплатин плюс STS. 3-годишната преживяемост без събития само за цисплатин и цисплатин плюс STS групи са съответно 78,8% и 81,2%.

*** Цисплатин се използва за лечение на деца с невробластом, остеосарком, медулобластом, злокачествени тумори на зародишни клетки и хепатобластом и хепатоцелуларен карцином, както и при редица други заболявания при рецидив.