Как новите лекарства против затлъстяване могат да бъдат част от управлението на диабета

тези лекарства

За разлика от обрива или ухото, затлъстяването не е проблем, който може да бъде отстранен с кратък курс на лечение. Както няма лечение за диабет, така и за затлъстяване няма.

„И ако мислите по този начин, тогава наистина мислите за дългосрочно управление“, казва д-р Робърт Кушнер, професор по медицина в Медицинския факултет на Файнбергския университет в Северозападния университет в Чикаго.

Около 35 процента от възрастните в САЩ се считат за затлъстели, а 69 процента са или с наднормено тегло, или със затлъстяване. Термините „наднормено тегло“ и „затлъстяване“ определят диапазони на теглото, по-големи от това, което се смята за здравословно за дадена височина. Те също така идентифицират диапазони на теглото, които биха могли да увеличат вероятността от някои здравословни проблеми, като диабет тип 2 и сърдечни заболявания. Диапазоните на теглото се определят въз основа на индекса на телесна маса, съотношение на височина към тегло. Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията възрастен с ИТМ между 25 и 29,9 е с наднормено тегло, а възрастен с ИТМ по-голям от 30 се счита за затлъстял.

Има три нови лекарства, които могат да помогнат при управлението на затлъстяването: наскоро одобрените лекарства за отслабване лоркасерин (Belviq), фентермин и топирамат (Qsymia) и налтрексон и бупропион (Contrave). И трите стартират и поддържат загуба на тегло, което също може да помогне за подобряване на нивата на кръвната захар при лица с наднормено тегло и затлъстяване с преддиабет и диабет тип 2.

По-добри числа

Доказано е, че трите лекарства подобряват нивата на A1C при хора с диабет тип 2 в клинични изпитвания, казва д-р У. Тимъти Гарви, професор по медицина и председател на катедрата по хранителни науки в Университета на Алабама в Бирмингам. „Във всеки случай [лекарството] е довело до понижаване на хемоглобина А1С и в същото време е намаляла нуждата от конвенционални лекарства за диабет“, казва той.

Лекарствата за отслабване също са свързани с намаляване на кръвното налягане и подобряване на абнормните липиди (кръвни мазнини като холестерол), невероятен резултат за хората с диабет тип 2, казва Гарви.

Вътрешни работи

Въпреки че всички тези лекарства потискат апетита - чрез притъпяване на чувството на глад - за да предизвикат загуба на тегло, те използват напълно различни механизми, казва Луис Ароне, доктор по медицина, FACP, директор на Центъра за цялостен контрол на теглото в Медицинския колеж Weill Cornell, заместник-председател на Американския Борд на затлъстяването и автор на „Кльощавият: За отслабването, без да си гладен“.

Belviq действа, като насочва гладния рецептор или серотониновия рецептор в мозъка и ви помага да се чувствате по-рано сити, което намалява приема на храна и причинява загуба на тегло.

Qsymia е комбинация от две лекарства, които съществуват отдавна и действат по два различни начина, въпреки че точният механизъм не е известен. Доказано е, че те водят до по-голяма загуба на тегло заедно, отколкото когато се използват самостоятелно, казва Арон.

Contrave е комбинация от лекарство, използвано за лечение на алкохолизъм, и друго, използвано за депресия и спиране на тютюнопушенето. Въпреки че изследователите не знаят как точно действа лекарството, учените смятат, че всяко лекарство действа върху две области на мозъка, участващи в регулирането на това колко храна ядете. Поотделно тези лекарства водят до малко загуба на тегло, казва Арон, но когато се приемат заедно, загубата на тегло се удвоява.

Има няколко начина да се мисли за потискане на апетита, особено при хора със затлъстяване, казва Арон. Единият е да намали апетита, а другият е да създаде по-голямо чувство за пълнота. „Виждаме хора, които нямат чувство за пълнота“, казва той. „Може да не мислят за храна, но просто продължават да ядат, защото всъщност никога не се чувстват сити.“ И двата въпроса могат да бъдат решени чрез прием на тези лекарства, казва той.

Връзка за отслабване

В светлината на тези нови лекарства е важно да се разбере защо загубата на тегло е съществена част от управлението на диабет тип 2 при хора с наднормено тегло и затлъстяване. Многобройни проучвания показват, че умерената загуба на тегло, спад между 3 и 7 процента от телесното тегло, ще подобри контрола на диабета, казва Кушнер. И тъй като губите телесно тегло, инсулиновата резистентност, открита при тип 2, намалява, така че тялото ви е в състояние да извежда глюкозата от кръвта по-лесно.

Други фактори за начина на живот също играят роля, поради което и трите лекарства за отслабване трябва да се предписват в комбинация с промени в диетата и упражненията. „Надяваме се, че намалявате и прости въглехидрати, така че имате по-малко глюкоза, която приемате за вашата диета“, казва Кушнер. Освен това, докато увеличавате физическата активност, „тялото ви е в състояние по-лесно да изважда захар от кръвния поток за активните ви мускули“, казва той.

Големи очаквания

Едно нещо, което трябва да имате предвид, е, че загубата на тегло ще бъде умерена, когато приемате едно от тези лекарства. Хората може да не достигнат идеалното телесно тегло или да видят точната козметична промяна, която искат, но това ще направи голяма разлика в техния метаболизъм и диабет, казва Гарви. „Тези лекарства произвеждат между 5 и 10 процента загуба на телесно тегло средно при хора с диабет и винаги надхвърлят това, което интервенцията за начина на живот прави сама по себе си“, казва той. „Това е огромно по отношение на ползите, които пациентите получават по отношение на техния метаболизъм.“

Преди да започнете с една от тези рецепти, вашият доставчик на здравни грижи може да поиска да обсъди реалистични цели за отслабване. „Говорейки за тази скромна загуба на тегло, надяваме се да предотвратите нереалистичните очаквания, че някой ще загуби огромно количество телесно тегло, само за да бъде разочарован.“

Освен това, както Гарви, така и Кушнер се съгласяват, че умерената загуба на тегло е достатъчна, за да направи голяма разлика в управлението на диабет тип 2. Възможно е също така някои хора да реагират много по-добре на тези лекарства, което може да доведе до по-драматична загуба на тегло, казва Ароне.

Фактори за допустимост

Показанията за употреба, както са определени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), са еднакви за всички лекарства за затлъстяване, включително тези три. Ограниченията имат за цел да премахнат хората, които искат да свалят няколко килограма, и да гарантират, че тези, които получават лекарството, наистина се нуждаят от него. Всеки с ИТМ 30 или повече и всеки с ИТМ между 27 и 29,9, който има усложнение, свързано със затлъстяването - като диабет, високо кръвно налягане или абнормен холестерол - отговаря на изискванията.

Гарви казва, че трябва да се имат предвид и хората, които са изложени на висок риск от развитие на диабет - като тези с нарушена глюкоза на гладно, нарушен глюкозен толеранс и метаболитен синдром.

Трудната част е намирането на правилните лекарства за всеки индивид.

Страничните ефекти могат да варират

Ако се дават съгласно инструкциите за предписване, тези лекарства за отслабване обикновено са безопасни за употреба - FDA не би ги одобрила по друг начин. Но някои експерти все още имат опасения. „Дългосрочната сърдечно-съдова безопасност е неизвестна“, казва Адам Цай, д-р, MSCE, председател по обществените дела на Обществото за затлъстяване и лекар по вътрешни болести и контрол на теглото в Kaiser Permanente в Денвър. „Мисля, че в миналото имаше някои неуспехи във фармакотерапията и безопасността и затова мисля, че има поне някои теоретични опасения за безопасността.“

Въпреки това, Цай казва, че тъй като Contrave и Qsymia са комбинации от лекарства, които съществуват от известно време, те вероятно са в безопасност. Това обаче не означава, че са лишени от странични ефекти. Най-честите нежелани реакции за Belviq и Contrave включват гадене, световъртеж и главоболие и трите идват с известен риск от психиатрични реакции, като тревожност и проблеми с паметта. Qsymia има предимството от значително подобряване на кръвното налягане.

Вие и вашият доставчик трябва да проведете разговор за странични ефекти и противопоказания (взаимодействия с други лекарства) и актуални медицински проблеми, когато избирате лекарство за отслабване.

Цената е правилна

Последният фактор, който трябва да се вземе предвид, е цената. „Всички те са доста скъпи - казва Кушнер, - и това зависи от покритието на вашия здравен план.“ Средните разходи за джобни продукти за Qsymia и Belviq са между 180 и 210 долара на месец и много здравноосигурителни компании все още не покриват лекарства за затлъстяване. Contrave е почти същата цена от джоба си, но производителят предлага програма за спестявания, която може да намали разходите до $ 45 след третия пореден месец на зареждане с рецепта, в зависимост от застрахователното покритие. Всеки, който се класира за програмата, дори ако няма застраховка, ще плати не повече от $ 70, според представител на Takeda.

Кушнер обаче казва, че някои планове позволяват на пациентите да получават лекарствата, стига първо да потърсят одобрение от застрахователната си компания. Това би намалило разходите, но вероятно все пак ще изисква по-високо доплащане.

„Ако плащате от джоба си, те са наистина скъпи“, казва Кушнер, „и това може да забрани способността на много хора да си позволят тези лекарства.“

Проблемът с минимумите

Един проблем, който може да възникне при прием на лекарства против затлъстяване заедно с лекарства за понижаване на кръвната захар - като инсулин и два класа лекарства, наречени сулфонилурейни продукти и меглитиниди, които стимулират отделянето на инсулин - е хипогликемията. „Обикновено намаляваме тези лекарства отпред, когато ги поставяме на едно от тези лекарства за отслабване“, казва Гарви, защото хората стават по-чувствителни към инсулина.

Ароне казва, че намаляването на лекарствата за диабет и внимателното проследяване са от ключово значение и той би предпочел да сгреши от гледна точка да остави нечия глюкоза да се покачи малко по-висока в началото. Ако по някаква причина лекарствата за диабет първоначално не са били намалени, Кушнер казва, че ще настоява индивидът да следи много внимателно кръвната си глюкоза и да очаква, че тя ще бъде по-ниска

Двойно мито

В миналото Гарви казва, че загубата на тегло не е била подчертавана като основна индикация за употребата на лекарства, тъй като не са били налични безопасни и ефективни лекарства. „Имаме три нови лекарства и може би четвърти [Saxenda, долу] по пътя, а показанието за отслабване увеличава възможностите ни за терапия на [диабет]“, казва той.

Има два класа по-нови лекарства за диабет, които също насърчават умерена загуба на тегло: агонисти на GLP-1 и инхибитори на SGLT-2. Агонистите на GLP-1, като екзенатид (Byetta) и лираглутид (Victoza), действат като имитатори на определен хормон в тялото, който сигнализира на панкреаса да произвежда повече инсулин, след като ядете. Това може да ви помогне да се почувствате по-рано сити, което може да доведе до по-малко ядене и отслабване.

Инхибиторите на SGLT-2, като канаглифлозин (Invokana) и дапаглифлозин (Farxiga), действат върху бъбреците, изпращайки излишната глюкоза и следователно калории в урината, което насърчава загубата на тегло. „Мисля, че предимството [използването на тези лекарства] е, че можете да лекувате две състояния едновременно“, казва Цай.

Нов подход

Гарви казва, че вече разполагаме с инструменти, които могат да предотвратят или забавят прогресията до диабет тип 2 при хора с наднормено тегло и затлъстяване. „Ние сме в средата на диабетна епидемия“, казва той. „Единственият начин да се справим с [епидемията] от диабет е да я предотвратим.“

Този манталитет постави основите на нова специалност, наречена „медицина срещу затлъстяването“, която признава затлъстяването като болест и вижда специалисти, работещи в екип с кардиолози и ендокринолози. И тъй като затлъстяването води до много други състояния и заболявания - включително диабет - има по-смисъл първо да се лекува теглото, отколкото да се изчакат усложненията да се развият, преди да се подобри здравето. „Дойде време да се справим със затлъстяването“, казва Арон. „Това е подходът, който започваме да виждаме.“

Нови лекарства против затлъстяване

Име на марката: Belviq

Име на лекарството: Lorcaserin HCI

Дозировка: Една таблетка от 10 милиграма два пъти дневно

Компании: Eisai Inc. и Arena Pharmaceuticals Inc.

Състояние: FDA одобри през 2012 г.

Чести нежелани реакции: Главоболие, замаяност, умора, гадене, сухота в устата, запек, кашлица и болки в гърба

Име на марката: Противоречи

Име на лекарството: Налтрексон HCI и бупропион HCI

Дозировка: Таблетка с 8 милиграма налтрексон HCI и 90 милиграма бупропион HCI веднъж дневно през първата седмица, два пъти дневно през втората седмица, три пъти дневно през третата седмица и четири пъти дневно през четвъртата седмица и след това.

Компании: Orexigen Therapeutics Inc. и Takeda Pharmaceuticals USA Inc.

Състояние: FDA одобри през 2014 г. - с изискване компанията да проведе постмаркетингови проучвания за ефекта на лекарството върху сърцето, като двама разглеждат педиатрични пациенти, а друг оценява взаимодействието между Contrave и други лекарства. През март 2015 г. процесът LIGHT беше спрян по средата, след като Takeda публикува непълни данни. Засега сърдечно-съдовите рискове и ползи от Contrave остават неубедителни. Ново проучване ще започне тази година и ще приключи през 2022 г., казва д-р Стивън Нисен, председател на отдел „Сърдечно-съдови лекарства“ на Robert and Suzanne Tomsich в Клиниката на Cleveland Clinic’s Sydell and Arnold Miller Family Heart & Vascular Institute и водещ изследовател за изследването. Нисен ще служи като председател на проучването за новия процес.

Чести нежелани реакции: Гадене, запек, главоболие, повръщане, замаяност, безсъние, сухота в устата и диария

Име на марката: Qsymia

Име на лекарството: Фентермин и топирамат с удължено освобождаване

Дозировка: Капсула с 3,75 милиграма фентермин и 23 милиграма топирамат дневно в продължение на 14 дни. След това капсула със 7,5 милиграма фентермин и 46 милиграма топирамат дневно

Компании: Vivus Inc.

Състояние: FDA одобри през 2012 г.

Чести нежелани реакции: Замайване, безсъние, загуба на вкус, запек, сухота в устата и изтръпване или изтръпване на ръцете, ръцете, краката и лицето

Име на марката: Саксенда

Име на лекарството: Лираглутид

Дозировка: 3 милиграма дневно

Компании: Ново Нордиск

Състояние: FDA одобри през декември 2014 г.

Чести нежелани реакции: Гадене, диария, запек, повръщане, ниска кръвна захар и намален апетит

Разкриване

Д-р Робърт Кушнер е в консултативния съвет на Vivus (Qsymia) и Takeda Pharmaceuticals (Contrave) и е консултант на Eisai (Belvia). У. Тимоти Гарви, д-р, е консултант във фармацевтичните компании Vivus, Eisai, Takeda Pharmaceuticals и Novo Nordisk (Saxenda). Той е главен следовател на Eisai. Луис Арон, д-р, получи подкрепа за научни изследвания от Novo Nordisk. Той служи като консултант и съветник за Novo Nordisk, Eisai и Vivus.