Противозачатъчни хапчета: пациентите се оплакват от странични ефекти след преминаване към генерично лекарство (Изображение: Гети)

контрацептивно

ЕКСКЛУЗИВНО: ПАЦИЕНТИТЕ се оплакват от тревожни странични ефекти, след като са преминали от едно често използвано противозачатъчно хапче към по-евтина алтернатива, твърдение на NHS е „идентично“.

Фармацевтичен експерт предупреди, че две противозачатъчни хапчета произвеждат различни профили на странични ефекти, въпреки че NHS казва на пациентите, че са „идентични“, като едното е просто „по-евтино“. Жените преминават от негенеричното хапче Microgynon 30 към неговия генеричен аналог Rigevidon и се оплакват, че страдат от нежелани реакции, които никога преди не са имали. Хана Батчелор, старши преподавател по фармацевтика, формулиране и доставка на лекарства в Бирмингамския университет, разкри пред Express.co.uk: „Да, има разлики. Изглежда има разлики със сигурност в профила на страничните ефекти на двата продукта. Ригевидон би трябвало да докаже, че е същото, границите са в рамките на 80 до 125 процента, така че да го получите точно идентично е много трудно, тъй като е изследване на хора и всеки е малко по-различен.

Свързани статии

„Така че би било доказано, че те са едни и същи, но това трябва да бъде доказано само за около 12 до 20 души, което е много малък размер на извадката. И те обикновено са здрави хора със здравословно тегло. "

Позовавайки се на 80 до 125 процента критерии за биоеквивалентност, диапазон, към който лекарствата трябва да попаднат, за да отговарят на разпоредбите, д-р Батчелол продължи: „Това са единствените данни, които трябва да се направят, и това, което трябва да се мисли, ако е в горния край на тези 80-125 процента, може да получавате постоянно малко повече експозиция, която с течение на времето може да се натрупа. Така че може да получавате 120 процента от предишното лекарство, което е достатъчно, за да ви даде различен профил на страничните ефекти. "

Д-р Батчелор също така твърди, че са подадени жалби по отношение на Ригевидон към системата за жълта карта, онлайн система за докладване на нежелани странични ефекти с лекарства във Великобритания.

Фармацевтичният експерт каза: „Има повече доклади за Rigevidon в сравнение с Microgynon, и същото нещо е наблюдавано в Холандия.

„За Холандия се казва, че когато първото лекарство е Microgynon, а второто лекарство е Rigevidon, те получават 29 доклада.

„Когато премине от Microgynon към други лекарства, е по-малко от 12, ако искате. Това е три пъти повече. "

Rigevidon е "копирна" версия на Microgynon 30 и се произвежда от Gedeon Richter, производствена компания, която може да продава лекарството по-евтино.

Microgynon 30 се произвежда от Bayer, компания за изследвания и развитие, която е тествала техния продукт на „хиляди“ хора.

Свързани статии

Д-р Батчелор обясни: "Байер похарчи всички пари, правейки всички клинични изпитвания, за да изведе този продукт от концепция на пазара. Така че те инвестираха в него, направиха всички опити, за да докажат, че работи, щяха да направят опити в вероятно хиляди хора, преди да успеят да го пуснат на пазара.

„След това те получават 10 години изключителност, така че са единствените хора, на които е позволено да ги продават през първите 10 години, за да могат да си върнат парите, които са похарчили за развитие.

„След 10 години, когато патентът изтече, всеки може да го направи и той просто трябва да докаже, че това е еквивалентно от това малко проучване при 12 до 20 души, така че те не трябва да плащат нищо за разходите за разработка, те просто правят копирайте продукт, докажете, че това е същото и те могат да го продадат. "

22-годишната Лора започна петиция за забрана на Ригевидон от NHS, след като разви кръвен съсирек в мозъка си. Тя приема седем седмици марката контрацептивни хапчета и не съобщава за предупредителни симптоми.

След многобройни ядрено-магнитен резонанси лекарите не можаха да намерят доказателства за нарушение на кръвни съсиреци, което ги накара да идентифицират нейната марка контрацептивни хапчета като единствената възможна причина за нейното състояние.

Лора заяви пред Express.co.uk: „Много бързо преминах от напълно добре до невероятно болен. Спомням си един момент, в който бях седнал в хола и исках Джак, моето гадже, да затвори завесите, тъй като беше твърде светло, но не можех да си спомня как да говоря.

„Не можех да движа лявата си страна и повръщах четири дни, неспособен да задържа нищо. Главоболието беше непоносимо. Джак не знаеше какво да прави, след като толкова много медицински специалисти изглеждаха безгрижни. "

Лора беше отведена в A&E в Ексетър, където лекарите откриха чрез ядрено-магнитен резонанс обширна тромбоза на синусите на Венера, рядък кръвен съсирек, в мозъка й.

Свързани статии

Тя беше изписана, след като прекара седмица в отделението за инсулт и два месеца след това имаше тежко двойно виждане. Сега Лора е напълно възстановена, но все още страда от гадене и проблеми със зрението, свързани с подут зрителен нерв.

„Когато реша да създам семейство, ще се нуждая от ежедневни инжекции с антикоагуланти по време на бременност и известно време след това, тъй като имам по-висок риск от съсирване.

„Имах много тестове за нарушения на съсирването на кръвта и всичко, което би могло да причини съсирването, но всичко беше отрицателно. Хапчето беше единственото нещо, което го беше причинило. Казаха ми никога повече да не пия комбинираното хапче. "

Петицията на Лора за забрана на Ригевидон от NHS събра над 27 000 подписа.

Противозачатъчни хапчета: Lowri съобщи за NHS (Изображение: Twitter)

Противозачатъчни хапчета: Тес заяви, че медицинска сестра каза, че Ригевидон е (Изображение: Twitter)

„Не можах да разбера как това беше толкова нечувано и открих, че много момичета също са страдали от кръвни съсиреци от едно и също хапче.

„Чувствах, че трябва да повиша осведомеността на жените и медицинските специалисти.“

22-годишната Софи Кокс страда от нежелани реакции, които никога преди не са имали, след като е преминала от Microgynon 30 на Rigevidon.

Тя заяви пред Express.co.uk: "Лекарят ме увери, че Microgynon 30 и Rigevidon са идентични по отношение на съставките и че Rigevidon е просто по-евтин за NHS да произвежда. Веднага щом превключих, забелязах незабавни психологични странични ефекти.

Свързани статии

"Емоциите ми се засилиха, започнах да плача през цялото време, нравът ми беше кратък и се чувствах като цяло по-нисък от нормалното. Бях на Microgynon 30 в продължение на пет години и имах много по-малко и по-малко интензивни психологични странични ефекти и ето как Знаех, че двете не могат да бъдат еднакви. "

Софи си спомни как лекар „обилно се извини“, след като назначи нова среща, за да премине обратно към оригиналната си марка.

"Лекарят разкритикува други общопрактикуващи лекари, че са превключили младите момичета на хапчета, пълни с хормони, за да спестят няколко стотинки, като каза саркастично" така ще спаси NHS ".

Софи не е единственият пациент, който е изпитвал тези нови нежелани реакции след смяна на марки контрацептивни хапчета. 24-годишният Робин Бърнс се премести от дома си, за да посещава университет и му беше предписан Ригевидон след смяна на личния лекар.

Противозачатъчни хапчета: Ема написа в туитър, че е попитала медицинската сестра (Изображение: Twitter)

Противозачатъчни хапчета: На Ниам беше казано, че двете хапчета са (Изображение: Twitter)

Противозачатъчни хапчета: Шарлот се почувства „напълно нормална“, когато превключи на Microgynon 30 (Изображение: Twitter)

Тя каза пред Express.co.uk: „Дадоха ми Rigevidon, като ми казаха, че това е същото лекарство като Microgynon 30, но е по-евтино за NHS, затова се съгласих.

"Изпитвах много по-лоши спазми, лошо настроение и лека депресия, заедно с по-тежък период. Промених се обратно след два периода."

Джоди Линч, 21, взе Microgynon 30 в продължение на две години, преди да бъде променена на Rigevidon през 2015 г. за "целите, свързани с разходите", без дори да е "осведомена" за превключването.

Тя каза на Express.co.uk: "Току-що взех повторение и то беше променено! Изведнъж започнах да се чувствам болен и гаден през цялото време - отслабнах един тон заради това.

Свързани статии

"Бях също така разстроен през цялото време, не можех да се шегувам и дори не исках да правя секс с приятеля си."

Страничните ефекти на Джоди отшумяха, след като тя се върна при личния лекар, за да й бъде предписана отново оригиналната марка, и беше „раздразнена“, че не го беше направила по-рано.

Това пример ли е за ноцебо ефекта? Какъв е ноцебо ефектът?

Ноцебо ефектът се отнася до това, когато едно просто предложение, като промяна в марката, може да предизвика негативни ефекти при пациент. Д-р Батчелор обяснява: "Хората плащат за марка с по-висок клас, мислейки, че могат да направят разлика. Много родители ще купят маркови Calpol, вместо всяка друга суспензия на парацетамол за детето си, защото смятат, че си струва да похарчат парите за марката. "

Това обаче вероятно не е така за нежеланите реакции, наблюдавани при прием на Rigevidon.

„Мисля, че от доказателствата, които съществуват, изглежда, че има разлика, която не е само nocebo, това може да е истинска разлика между тези два продукта.“

Какво е генерично лекарство?

Генеричното лекарство е лекарство, създадено да има същото химично вещество като вече предлагано на пазара и марково лекарство, което първоначално е тествано, разработено и патентовано. Генеричните лекарства могат да се продават след изтичане на патента на оригиналното лекарство. По-просто казано, това е като собствена марка - ако купите маркови печени бобчета на Sainsbury, това е тяхната версия на Heinz.

Контрацептивни хапчета: Ригевидон се предписва като родова алтернатива на Microgynon 30 (Изображение: Getty)

Противозачатъчни хапчета: Емили се оплака, че се чувства "зле", докато приема Ригевидон (Изображение: Twitter)

Противозачатъчни хапчета: Гедеон Рихтер заяви, че безопасността на пациентите е „основен приоритет“ за компанията (Изображение: Гети)

Защо лекарите предписват генерични лекарства?

Здравните специалисти следват указания за предписване на генерични марки, а не на генерични лекарства, освен ако няма основателна причина да се предписва друга марка, като профила на страничните ефекти на пациента.

Генеричните лекарства са по-евтини за NHS, тъй като продуктът е „копие“ и се плаща по-малко за разходите за научноизследователска и развойна дейност, следователно предварителните разходи са много по-малки, тъй като могат да бъдат продадени за по-евтини.

Данните показват, че NHS е похарчила 11,1 милиарда британски лири за маркови рецепти между 2016 и 2017, но по-малко от половината от тази сума е била изразходвана за генерични рецепти, което се равнява на около 4,3 милиарда британски лири като цяло.

Говорител на Gedeon Richter заяви пред Express.co.uk: „Много странични ефекти и рискове се считат за класови ефекти на COC, като нарушения на кървенето, промени в настроението, депресия, намалено сексуално желание, наддаване на тегло, акне и умора.

"Образуването на кръвни съсиреци е рядък, но добре познат клас ефект на всички КОК. Свързаните противопоказания, предупреждения, предпазни мерки за всички странични ефекти са ясно подчертани в листовката.

„Безопасността на пациентите е основен приоритет за нашата компания. Освен спазването на най-строгите разпоредби на фармацевтичното производство и провеждането на стриктни тестове за качество по време на производството, ние се ангажираме непрекъснато да преразглеждаме профила на безопасност на нашите продукти.

„Всички случаи на нежелани събития, за които получаваме информация, се разследват задълбочено и се докладват на съответните здравни органи в съответствие с приложимите разпоредби.

"Ние работим в тясно сътрудничество с властите, за да оценим приключването на тези разследвания и да предприемем действия, в случай че е необходимо. Въз основа на този непрекъснат диалог, листовките с пакети се актуализират редовно, за да предоставят актуална информация за продукта, помагайки на жените да направят информирани и отговорни решения относно избора им на контрацепция, заедно със здравния им специалист.

„Трябва да се подчертае, че оценката на потенциалната причинно-следствена връзка между лекарството и нежеланото събитие винаги трябва да се основава на задълбочено медицинско разследване, включващо всички свързани медицински досиета на случая. по отношение на причинно-следствената връзка не е възможно. "