Фолиева киселина

Код на продукта NDC 71209-007

Цветове:
ЖЪЛТ (C48330)
Форма: КРЪГЛА (C48348)
Размер (и):
8 мм
Отпечатък (и):
С3
Резултат: 2

  • 71209 - Cadila Pharmaceuticals Limited
    • 71209-007 - Фолиева киселина
      • 71209-007-05
      • 71209-007-11

NDC 71209-007-05

Описание на пакета: 100 ТАБЛЕТКИ в 1 БУТИЛКА

NDC 71209-007-11

Описание на пакета: 1000 ТАБЛЕТКИ в 1 БУТИЛКА

Информация за продукта на NDC

Фолиевата киселина с NDC 71209-007 е лекарствен продукт за човешка рецепта, етикетиран от Cadila Pharmaceuticals Limited. Родовото име на фолиева киселина е фолиева киселина. Дозираната форма на продукта е таблетна и се прилага през орална форма.

Лекарствена форма: таблетка - твърда лекарствена форма, съдържаща лекарствени вещества със или без подходящи разредители.

Фолиева киселина Активни съставки

Неактивни съставки)

Маршрут (и) за администриране

Информация за етикета на продукта

Име на етикета: Cadila Pharmaceuticals Limited
Код на етикета: 71209
Номер на заявлението на FDA: ANDA202437 Какво представлява номерът на заявлението на FDA?
Това съответства на NDA, ANDA или BLA номера, докладван от етикета за продукти, които имат съответната маркетингова категория. Ако определената маркетингова категория е OTC Monograph Final или OTC Monograph Not Final, тогава номерът на заявлението ще бъде CFR цитата, съответстваща на съответната монография (напр. „Част 341“). За неодобрени лекарства това поле ще бъде нула.
Маркетингова категория: ANDA - Продукт, предлаган на пазара съгласно одобрено съкратено ново лекарствено приложение. Какво представлява маркетинговата категория?
Видовете продукти са разделени на няколко потенциални маркетингови категории, като NDA/ANDA/BLA, OTC монография или неодобрено лекарство. За даден продукт може да бъде избрана една и само една маркетингова категория, не всички маркетингови категории са достъпни за всички видове продукти. В момента са включени само крайни продавани категории продукти. Пълният списък с кодове и преводи може да бъде намерен на www.fda.gov/edrls в раздел Структурирани ресурси за етикетиране на продукти.
Начална маркетингова дата: 11-20-2018 Каква е началната маркетингова дата?
Това е датата, която етикетът посочва, че е стартирал маркетинга на лекарствения продукт.
Дата на изтичане на листинга: 12-31-2020 Каква е датата на изтичане на листинга?
Това е датата, на която записът на списъка ще изтече, ако не бъде актуализиран или сертифициран от етикета на продукта.
Флаг за изключване: N Какво представлява флагът за изключване на NDC?
Това поле показва дали продуктът е премахнат/изключен от Директорията на NDC поради неотговаряне на исканията на FDA за корекция на дефицитни или несъответстващи заявки. Стойности = ‘Y’ или ‘N’.

* Моля, прегледайте отказа от отговорност по-долу.

Информация за пациентите

Фолиевата киселина се произнася като (foe 'lik)

Защо се предписват лекарства с фолиева киселина?
Фолиевата киселина се използва за лечение или предотвратяване на недостиг на фолиева киселина. Това е витамин В-комплекс, необходим на организма за производството на червени кръвни клетки. Дефицит на този витамин ca.
[Прочетете още]

* Моля, прегледайте отказа от отговорност по-долу.

Изображения на етикета на фолиева киселина

  • 71209-007

container-label-1000count - етикет на контейнер 1000count

container-label-100count - етикет на контейнер 100count

folicacid-struc - фолиева киселина struc

Информация за етикетиране на фолиева киселина

Информацията за етикетиране на продукта включва всички публикувани материали, свързани с лекарство. Документите за етикетиране на продукти включват информация като родови наименования, активни съставки, дозировка на силата на съставките, начини на приложение, външен вид, употреба, предупреждения, неактивни съставки и др.

Индекс на етикетиране на продукти

Фолиева киселина, USP е ефективен при лечението на мегалобластни анемии поради дефицит на фолиева киселина (както може да се наблюдава при тропически или нетропични спру) и при анемии от хранителен произход, бременност, кърмаческа възраст или детство.

Фолиева киселина, USP е противопоказан при пациенти, които са показали предишна непоносимост към лекарството.

Прилагането само на фолиева киселина е неправилна терапия при пернициозна анемия и други мегалобластни анемии, при които витамин В12 е дефицитен.

Фолиевата киселина в дози над 0,1 mg дневно може да скрие пернициозната анемия, тъй като може да настъпи хематологична ремисия, докато неврологичните прояви остават прогресивни. Съществува потенциална опасност от прилагането на фолиева киселина при пациенти с недиагностицирана анемия, тъй като фолиевата киселина може да скрие диагнозата на пернициозната анемия, като облекчава хематологичните прояви на заболяването, като същевременно позволява неврологичните усложнения да прогресират. Това може да доведе до тежко увреждане на нервната система, преди да бъде поставена правилната диагноза. Адекватните дози витамин В12 могат да предотвратят, спрат или подобрят неврологичните промени, причинени от злокачествена анемия.

Има доказателства, че антиконвулсивното действие на фенитоина се антагонизира от фолиевата киселина. Пациент, чиято епилепсия е напълно контролирана от фенитоин, може да изисква повишени дози за предотвратяване на конвулсии, ако се дава фолиева киселина. Дефицитът на фолиева киселина може да бъде резултат от повишена загуба на фолат, както при бъбречна диализа и/или смущения в метаболизма (например антагонисти на фолиева киселина като метотрексат); приложението на антиконвулсанти, като дифенилхидантоин, примидон и барбитурати; консумация на алкохол и особено алкохолна цироза; и приложението на пириметамин и нитрофурантоин. Възможно е да се появят фалшиви ниски нива на фолат в серума и червените кръвни клетки, ако пациентът е приемал антибиотици, като тетрациклин, които потискат растежа на Lactobacillus casei.

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

Не са провеждани дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал и проучвания за оценка на мутагенния потенциал или ефект върху плодовитостта.

Тератогенни ефекти Бременност Категория А Фолиевата киселина обикновено е показана при лечението на мегалобластни анемии на бременността. Изискванията към фолиева киселина са значително повишени по време на бременност и дефицитът ще доведе до увреждане на плода (вж. ПОКАЗАНИЯ И УПОТРЕБА.) Проучванията при бременни жени не показват, че фолиевата киселина увеличава риска от фетални аномалии, ако се прилага по време на бременност. Ако лекарството се използва по време на бременност, възможността за увреждане на плода изглежда далечна. Тъй като проучванията не могат да изключат възможността за увреждане, фолиевата киселина трябва да се използва по време на бременност само ако е категорично необходима.

Фолиевата киселина се екскретира в млякото на кърмещи майки. По време на лактацията нуждите от фолиева киселина са значително увеличени; наличните количества в кърмата обаче са достатъчни, за да отговорят на бебешките изисквания, въпреки че може да е необходима добавка при кърмачета с ниско тегло, при тези, които са кърмени от майки с дефицит на фолиева киселина (50 mcg дневно) или при тези с инфекции или продължителна диария.

Освен по време на бременност и кърмене, фолиевата киселина не трябва да се дава в терапевтични дози, по-големи от 0,4 mg дневно, докато не бъде изключена пернициозната анемия. Пациентите с пернициозна анемия, приемащи повече от 0,4 mg фолиева киселина дневно, които са неадекватно лекувани с витамин В12, могат да покажат връщане на хематологичните параметри към нормалното, но неврологичните прояви поради дефицит на витамин В12 ще прогресират. Дози фолиева киселина, надвишаващи препоръчителната хранителна добавка (RDA), не трябва да се включват в мултивитаминните препарати; ако са необходими терапевтични количества, фолиевата киселина трябва да се дава отделно.