Резюме

Заден план

Целта на настоящото проучване е да се оценят ефектите от добавката на куркумин върху възпалителните показатели и чернодробните характеристики при пациенти с безалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD).

безалкохолна

Методи

Петдесет пациенти с NAFLD бяха рандомизирани да получават съвети за промяна на начина на живот плюс 1500 mg куркумин или същото количество плацебо в продължение на 12 седмици.

Резултати

Добавката на куркумин е свързана със значително намаляване на чернодробната фиброза (стр

Заден план

Като основен здравословен проблем, NAFLD (безалкохолна мастна чернодробна болест) е привлечена повече внимание през последните няколко години [1, 2], което има по-хармонична връзка с високото разпространение на метаболитни заболявания, включително затлъстяване и диабет [2]. От друга страна, високо разпространение (75%) на NAFLD се наблюдава при индивиди със затлъстяване и още повече при пациенти със захарен диабет тип 2, докато този брой достига до 17–35% сред общата популация [3, 4].

NAFLD се характеризира с натрупване на триацилглицерол (> 5–10% от хепатоцитите) при липса на значителна консумация на алкохол в ранните етапи, което може да прогресира до по-важния неалкохолен стеатохепатит (NASH) и в крайните стадии до чернодробния цироза и хепатоцелуларен карцином [5].

По отношение на хипотезата за множество удари, митохондриалната дисфункция и оксидативният стрес изглеждат почти най-важните механизми, независимо от първоначалните причини в патофизиологията на NAFLD/NASH [6, 7]. Натрупването на липиди в хепатоцитите причинява окислително-възстановителен дисбаланс и предизвиква окисляване на мазнините. Следователно възниква възпалителна реакция, заедно с регулиране на възпалителните цитокини, включително фактор на туморна некроза α (TNF-α) и високочувствителен С-реактивен протеин (hs-CRP) [5, 6]. Основата на управлението на NAFLD е модификация на начина на живот [8], въпреки че комбинацията от него с противовъзпалителни средства подобрява лечението по най-добрия начин [9,10,11,12,13,14].

Основна и активна съставка на куркумата е жълт пигмент, изолиран от Curcuma longa Linn, което е наречено като куркумин [15]. Последните проучвания in vitro и in vivo показаха антиоксидантните и противовъзпалителни свойства на куркумина [16, 17]. Куркуминът смекчава тежестта на чернодробното възпаление в експериментален модел на стеатохепатит [18]. Съобщава се, че куркуминът е полезен при модулирането на състоянието на оксидативен стрес и възпалителни каскади при плъхове при диети с високо съдържание на фруктоза чрез регулиране на експресията на ядрен фактор - капа В (NF-кВ) в хепатоцитите [19]. От друга страна, Rahmani et al. са показали благоприятните ефекти на куркумина върху метаболитните характеристики на NAFLD [20]; неговата роля в управлението на възпалението при NAFLD все още не е изяснена при хора [21, 22]. Следователно целта на настоящото проучване е да се оцени ефекта от добавката на куркумин върху възпалителните показатели и чернодробните характеристики при пациенти с NAFLD.

Методи

Субекти

Това проучване е плацебо-контролирано, двойно-сляпо, рандомизирано клинично изпитване, което е проектирано съгласно насоките CONSORT. Участниците бяха наети от гастроентерологични и чернодробни клиники на болница Taleghani (третичен център в Техеран, Иран). Изследваната популация се състои от субекти, които са били на или над 18 години с данни за чернодробна стеатоза, използващи Fibroscan (Echosens, Париж, Франция) (Параметър на контролирано затихване (CAP)> 263 dB/m) и които са показали следните критерии за включване:

Няма анамнеза за консумация на алкохол или консумация на по-малко от 20 g алкохол на ден при жените и по-малко от 30 g на ден при мъжете; липса на други чернодробни нарушения, злокачествени заболявания, сърдечно-съдови, дихателни и бъбречни нарушения, липса на анамнеза за загуба на тегло или бариатрична хирургия през последните години, липса на консумация на лекарства през предходните 3 месеца и липса на ендокринни и метаболитни нарушения. Критериите за изключване бяха бременност или кърмене, липса на съответствие с добавката (определена като кой не е консумирал 90% от очакваните капсули при последно посещение), участие в съпътстващо изпитване; свръхчувствителност към добавката; и предпочитание да не се продължава проучването. Получено е информирано съгласие от всеки пациент, който е включен в проучването. Протоколът за изследването е одобрен от Комитета по етика на Националния институт за изследвания в областта на храненето и хранителните технологии към Университета по медицински науки на Шахид Бехещи (IR.SBMU.nnftri.Rec.1395.106). Протоколът на проучването е регистриран на клиничен триал.гов с регистрационен номер NCT02908152.

Уча дизайн

И на двете групи се препоръчва да се подложат на енергийно балансирана диета и да следват препоръките за физическа активност в съответствие с клиничните насоки на националните здравни институти (NIH) и Северноамериканската асоциация за изследване на затлъстяването [23]. Разпределението на хранителните вещества е както следва: осигурени са 52 до 55% от енергията от въглехидрати, по-малко от 30% от енергията от липидите и 15-18% от енергията от протеините. Освен това, участниците бяха посъветвани да ограничат приема на диетичен холестерол до по-малко от 300 mg на ден и да консумират 20 до 30 g фибри на ден. Освен това им се препоръчва да упражняват ≥30 минути, три пъти седмично. Направени са телефонни обаждания, за да напомнят на участниците за консумацията на добавки в края на всяка седмица.

Оценки на клиничен, параклиничен и хранителен прием

В началото и в края на проучването, чернодробната фиброза и стеатоза бяха оценени с помощта на Fibroscan® (Echosens, Париж, Франция) [24]. Този анализ беше извършен от същия оператор, който беше заслепен от рандомизирането на изследването. Освен това физическата активност на участниците се оценява с помощта на метаболитен еквивалент на въпросник (MET) въпросник [25]. За оценка на приема на диета, всички участници бяха инструктирани как да попълнят дневния хранителен запис за 3 дни (един уикенд ден и два работни дни) в началото и в края на проучването. След това приемът на диети се анализира с помощта на таблиците на Министерството на земеделието и националния състав на храните в САЩ [26].

Първични и вторични резултати

Основният резултат е значително намаляване на концентрацията на TNF-a в групата на куркуминстр в сравнение с плацебо групата. Вторични изходни мерки бяха серумен hs-CRP, NF-kB активност в PBMCs и чернодробна стеатоза и фиброза.

статистически анализи

Анализът на събраните данни е направен с помощта на SPSS версия 21. Нормалността на разпределението на променливите е оценена чрез тестовете на Kolmogorov-Smirnov и Shapiro-Wilk. Статистическата значимост беше представена като стр стойност

Резултати

Петдесет пациенти са били включени в това проучване. Само двама пациенти (8%) са отпаднали поради нежелание да продължат проучването (фиг. 1). Общо 48 пациенти са завършили проучването за определен период от проучването. Куркуминът е безопасен и се понася добре и никой от участниците не съобщава за неблагоприятни ефекти. Изходните стойности на демографските и метаболитни фактори са показани в Таблица 1. Не е имало значителна разлика между две групи по отношение на възраст, пол, антропометрични индекси, дневен прием на енергия и ниво на физическа активност на изходно ниво (Таблица 1). Не е установена значителна разлика между две групи в серумни нива на TNF-α, hs-CRP и NF-κB и чернодробни характеристики (Таблица 1).