Краткосрочни резултати от интрагастрален балон за лечение на египетски пациенти със затлъстяване

интрагастрален

Мохамед Ибрахим 1, Ахмед Талха 1, Ехаб Хасуна 2
1 Катедра по хирургия, Медицински изследователски институт, Александрийски университет, Александрия, Египет
2 Катедра по вътрешни болести, Медицински факултет, Александрийски университет, Александрия, Египет

Дата на подаване20 юли 2019 г.
Дата на приемане30 юли 2019 г.
Дата на публикуване в мрежата16 октомври 2019 г.

Адрес за кореспонденция:
Д-р Мохамед Ибрахим
Катедра по хирургия, Медицински изследователски институт, Александрийски университет, ул. Ал-Хорея 165, Хадара, Александрия 21561
Египет

Източник на подкрепа: Нито един, Конфликт на интереси: Нито един

DOI: 10.4103/ejs.ejs_138_19

Ключови думи: бариатрична хирургия, интрагастрален балон, болезнено затлъстяване


Как да цитирам тази статия:
Ibrahim M, Talha A, Hasouna E. Краткосрочни резултати от интрагастрален балон за лечение на египетски пациенти със затлъстяване. Египет J Surg 2019; 38: 802-6

Как да цитирам този URL:
Ibrahim M, Talha A, Hasouna E. Краткосрочни резултати от интрагастрален балон за лечение на египетски пациенти със затлъстяване. Egypt J Surg [сериен онлайн] 2019 [цитирано от 2020 г. на 7 декември]; 38: 802-6. Достъпно от: http://www.ejs.eg.net/text.asp?2019/38/4/802/269366

Затлъстяването се счита за един от основните здравословни проблеми поради високата му честота и свързаните с това съпътстващи заболявания [1]. Предлагат се различни терапевтични възможности за затлъстяване, като диета, лекарства и поведенчески промени [1], [2], [3].

Хирургичното лечение на затлъстяването е най-доброто за дългосрочно отслабване и подобряване на съпътстващите заболявания [4], [5]. Съществуват обаче противоречия относно идеалната процедура за отслабване, налагаща непрекъснато търсене на нови процедури [4], [5], [6].

Интрагастрален балон (IGB), устройство, което се въвежда чрез ендоскопия, се използва за получаване на загуба на тегло за временно управление на затлъстяването, като създава чувство на ситост [7]. Препоръчва се преди всяка планирана операция при болестно затлъстяване и преди операция за затлъстяване, за да се подобрят съпътстващите заболявания и да се сведе до минимум рискът от операция. Освен това се използва за пациенти със супер затлъстяване, които са негодни за операция при затлъстяване [8].

Целта на това проучване е да се оцени ефикасността на IGB по отношение на загуба на тегло, толерантност, усложнения и удовлетвореност на пациентите след лечението и неговото влияние върху съпътстващите заболявания.

Това проучване беше направено в катедрата по хирургия, Медицински изследователски институт и Медицинския факултет, Александрийски университет, Египет, от май 2015 г. до август 2017 г. Комитетът по етика на нашите институции одобри това проучване.

Всички пациенти са били подложени на пълна анамнеза, включително възраст на настъпване на затлъстяване, хранителни навици, предходно проучване за намаляване на теглото и анамнеза за затлъстяване, съпътстващо заболяване, клиничен преглед, кръвна химия и хормонален профил.

От всички лекувани пациенти беше получено конкретно писмено информирано съгласие, одобрено от Комитета по етика на нашата институция.

Критерии за включване

Включени са пациенти на възраст 18–60 години, ИТМ над 35 kg/m 2 и анамнеза за затлъстяване за повече от 5 години с неуспешно нехирургично лечение за отслабване. Преди процедурата беше направена предоперативна оценка от интернисти, диетолози и психолози.

Критерии за изключване

Предишни операция на бариатрична или хиатална херния, пептична язва, голяма хиатална херния (> 5 см), възпалително заболяване на червата, активно стомашно-чревно кървене, коагулативно разстройство, варикозно заболяване, неконтролиран диабет, сърдечно-съдови рискове и злоупотреба с наркотици или алкохол бяха критериите за изключване.

Първо беше извършена диагностична езофагогастродуоденоскопия, за да се изключи пациент с някакви противопоказания. MedSil (Novomytishchinski, Mytischi, Московска област, Русия) е имплантиран под седация с пропофол 2 mg/kg и локален анестетичен спрей за гърло с пациент в странично декубитално положение. След това беше направено въвеждането на празния балон в стомаха под ендоскопско зрение; балонът беше напълнен с 600–700 ml физиологичен разтвор и 10 ml разтвор на метиленово синьо. След имплантацията пациентът остава 2 часа в стаята за възстановяване за наблюдение. След 6 месеца балонът беше отстранен чрез ендоскопия.

Следоперативен курс

Веднага след поставянето на IGB, на всички пациенти се дава 500 ml интравенозен физиологичен разтвор с пантопразол (40 mg) и ондансетрон (8 mg). Пациентите бяха изписани с лекарствена терапия, пантопразол (40 mg/ден) и таблетки домперидон и бяха помолени да проследят диетолог.

Измерване на резултатите и последващи действия

Проследяването беше направено под формата на запис на постпроцедурни симптоми, усложнения и ефекта на процедурата върху загуба на тегло след 6 месеца и след 1 година под формата на процент загуба на излишно тегло (% EWL) и процент загуба на ИТМ ( % EBMIL). Беше регистрирано подобрение или разрешаване на съпътстващите заболявания.

Статистически анализ

Статистическият анализ беше извършен с помощта на статистическия пакет за софтуера за социални науки (SPSS) версия 20 (SPSS Inc., Чикаго, Илинойс, САЩ). Количествените променливи като възраст, ИТМ и тегло са обобщени по средна и медиана като мерки за централна тенденция и SD, минимум и максимум като мерки за дисперсия.

Използван е многократен анализ на дисперсионния тест, за да се изследва дали има статистически значима разлика в средното тегло,% EWL, BMI и% EBMIL предоперативно, на 6 месеца и на 1 година. За сравнение по двойки бяха използвани post-hoc тестове за значими резултати. Всички статистически тестове бяха оценени на ниво 0,05 на значимост.

% EWL намалява значително от 0 до 61,2%, със средна стойност от 31,4 ± 11,8%, през 6 месеца до -21 до 55,6%, със средна стойност от 22,1 ± 14,9%, на 12 месеца ([Таблица 2]).

% EBMIL намалява значително от 0 до 65,8%, със средна стойност от 33,9 ± 12,5%, на 6 месеца до -18,6 до 60%, със средна стойност от 24,3 ± 15,4%, на 12 месеца ([Таблица 2]).

Постоперативно гадене се среща при 18 (20,9%) пациенти. Дванадесет (14.0%) пациенти са имали прекомерно повръщане. Коремна болка се среща при 11 (12,8%) пациенти. Непоносимост се среща при седем (8,1%) пациенти до степента, в която балонът е отстранен през първите 2 седмици след поставянето. Спонтанна дефлация на IGB се наблюдава при три (3,5%) случая, което се подозира от наличието на синкава урина и се потвърждава с ултразвук на корема, а случаите се управляват чрез незабавно ендоскопско отстраняване на IGB. Стомашни ерозии са открити в 20 (23,3%) случая. Не е установена смъртност.

Предоперативно захарен диабет тип 2 е присъствал в един (1,16%) случай, хипертонията е била в два (2,32%) случая, а остеоартритът е бил в седем (8,13%) случая.

До края на проучването захарният диабет тип 2 не е засегнат, хипертонията е подобрена в единия случай и не е засегната в другия случай, а остеоартритът е излекуван в два случая и подобрен в пет случая.

Затлъстяването е метаболитно разстройство, което може да се избегне и има лоши последици за здравето с много съпътстващи заболявания [9]. Бариатричната хирургия е най-плодотворната, устойчива дългосрочна терапевтична възможност за затлъстяване. Сред тях са включени Roux-en-Y стомашен байпас, мини-стомашен байпас или гастректомия на ръкавите [10], [11]. Въпреки че има ефективност при постигане на загуба на тегло и разрешаване на свързаните с това съпътстващи заболявания, само малка част от пациентите със затлъстяване отговарят на условията за операция [12]. Трудната достъпност, разходите, отказът или нежеланието на пациента, заболеваемостта и смъртността са основните недостатъци на операцията [11]. По този начин непрекъснато се търсят нови, безопасни и ефективни методи за отслабване, като ендоскопски подходи, включително IGB [13].

От въвеждането на първия IGB през 1985 г. с много неблагоприятни ефекти, настъпващи при използването му, непрекъснато се развиват модерни, иновативни, безопасни и ефективни версии на балона, с одобрението му за управление на затлъстяването, което води до широкото му използване навсякъде свят [14]. IGB се превърна в ефективен метод за отслабване при пациенти със затлъстяване, като намалява количеството изядена храна, като създава усещане за пълнота, като по този начин намалява консумацията на храна чрез централно предадени сигнали през блуждаещите нерви от активирани стомашни рецептори за разтягане. Предполага се, че IGB води до ограничаване на стомашния капацитет и забавяне на изпразването на стомаха [15]. Освен това произвежда ранно засищане поради раздуване на стомаха [16], [17]. Той може да повлияе изпразването и засищането на стомаха, като променя чревните хормони като лептин, холецистокинин, грелин и панкреатичен полипептид [18], [19].

Ким и др. [13] в рецензията си обсъждат различни видове IGB и тяхната ефикасност при загуба на тегло. Средната загуба на тегло варира между 12 и 26,3 kg след 6 месеца след въвеждането на BioEnterics Intragastric Balloon (BIB) [20], [21], докато испанско проучване с 60 пациенти със затлъстяване разкрива загуба на тегло от 16,6 ± 9,33 kg 6 месеца след поставяне на двубалонна система ReShape Duo [22]. Пилотно проучване показа 15,6 и 24,4 kg средна загуба на тегло на 6 и 13 месеца след разгръщане на регулируем балон на Spatz [23], а в друго проучване,% EWL е 45,7% на 12 месеца [24]. Общо 57 пациенти със затлъстяване със затлъстяване са били подложени на регулируемо напълно имплантируемо поставяне на интрагастрална протеза. Средната EWL е била 28,7% на 6 месеца (38 пациенти) и 39,2% на 12 месеца (20 пациенти) [25]. Obalon показа средна загуба на тегло след 1, 2 и 3 месеца като съответно 2.2, 4.0 и 5 kg [26].

В това проучване поставянето на IGB за 6 месеца доведе до статистически значима загуба на тегло. Средната загуба на тегло, BMI и% EWL са съответно 15,3 kg, 5,8 kg/m 2 и 31,4 ± 11,8, което е подобно на Bužga и др. [27], които са получили средна загуба на тегло и ИТМ съответно от 18,4 kg и 5,5 kg/m 2, тъй като те имат същия тип IGB, MedSil, като нас. Нещо повече, това се съгласува с резултатите на Ким и др. [13]. Леко възстановяване на теглото е забелязано 6 месеца след отстраняване на IGB, с намаляване на% EWL от 31,4 ± 11,8 на 22,1 ± 14,9%, което е подобно на други проучвания [13], [27]. Болки в корема, гадене и повръщане бяха общо с BIB и ReShape Duo IGB, подобно на нашето проучване, което отговори на медицинското управление. Освен това миграцията на балон е 2%, а обструкция на тънките черва се наблюдава при 0,3% с BIB, докато спонтанна дефлация на IGB се наблюдава при 6% от пациентите с ReShape Duo и 3,5% в нашето проучване, но без миграция на балон. Ранното премахване на балон се е случило при 9,1% с ReShape Duo IGB, докато при 8,1% от нашите пациенти се съобщава поради непоносимост. В нашето проучване не се съобщава за перфорация и смърт, но с BIB съответно 0,1 и 0,08% [28], [29].

Въпреки че IGB е бил ефективен за постигане на приемлива загуба на тегло, много проучвания съобщават, че резултатите са продължили за кратък период и повечето от пациентите са възстановили теглото си след отстраняване на IGB като нашите открития [21], [30] Освен това е необходим напредък в свойствата на балона и процедурните техники, за да се подобри неговата безопасност и ефикасност.

Ограниченията на това проучване включват липсата на дългосрочни данни относно трайността на процедурата по отношение на загуба на тегло и контрол на свързаните съпътстващи заболявания.

IGB е ефективен в много кратък срок за намаляване на теглото и подобряване на свързаните с това съпътстващи заболявания с приемливи неблагоприятни ефекти, но възстановяването на теглото е настъпило след отстраняване на IGB.