пациенти
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Метастатичен бъбречен рак Хранителна добавка: Кетогенна диета Не е приложимо

Това изследователско проучване е пилотно проучване, оценяващо толерантността на кетогенна диета, свързана със стандартна грижа при пациент с метастатичен бъбречно-клетъчен карцином.

Лекарствата, включени в това проучване, могат да бъдат NIVOLUMAB + IPILIMUMAB, PEMBROLIZUMAB + AXITINIB, SUNITINIB или PAZOPANIB.

Известно е, че раковите клетки имат повишена гликолитична активност, която им позволява да произвеждат енергия от анаеробно разграждане на глюкозата. Кетогенната диета поставя тялото в състояние на кетоза. Той принуждава тялото да изгаря мазнини вместо глюкоза. Метаболизмът на мазнините се осъществява чрез митохондриалното окислително фосфорилиране. Чрез намаляване на приема на захар и регулиране на енергийния метаболизъм, кетогенната диета може да допринесе за ограничаване на прогресията на тумора.

Тази диета ще бъде въведена в продължение на една година, пациентът ще бъде наблюдаван отблизо с биологични тестове и радиологични оценки на всеки три месеца.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 20 участника
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Пилотно проучване за оценка на поносимостта на кетогенна диета с добавка на витамини за пациенти, получаващи лечение от първа линия за метастатичен бъбречно-клетъчен карцином
Действителна начална дата на проучването: 22 юли 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Юли 2022 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Май 2024г

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Субект с хистологично потвърден бъбречно-клетъчен карцином
  2. Поне една CT-верифицирана метастаза ≥ 10 mm, която не е била облъчена преди това
  3. Първа линия лечение: PAZOPANIB, SUNITINIB, PEMBROLIZUMAB/AXITINIB или NIVOLUMAB/IPILIMUMAB
  4. Няма предварително лечение на метастатичния бъбречно-клетъчен карцином
  5. Мъже и жени на възраст ≥ 18 години
  6. OMS ≤ 1

Скрининговите лабораторни стойности трябва да отговарят на следните критерии и трябва да бъдат получени преди започване на лечението:

  1. Хемоглобин ≥ 9 g/dL, неутрофили ≥ 1000/mm3, тромбоцити ≥ 100 000/mm3, левкоцити ≥ 2000/mm3
  2. Общ билирубин ≤ 1,5 ULN, ASAT и ALAT ≤ 3 x ULN
  3. Креатининов клирънс ≥ 30 ml/min, проверена протеинурия над или равна на 1 g/24 часа, измерена от 24 часа урина, ако уринарният протеин
  4. Коригиран калций ≤ ULN
  • Пациентът трябва да има подписано и датирано информирано съгласие
  • Пациентът трябва да има интернет връзка