поддържане
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Ефекти от билковите продукти върху загубата на тегло, поддържането на теглото и скоростта на метаболизма.

  • Целта на това проучване е да се оцени ефикасността на два билкови продукта за отслабване, BioLean и BioLean Free в сравнение помежду си и съответстващо плацебо, в ефекти върху потискането на апетита, промени в метаболизма, загуба на тегло и безопасност при мъже и жени с наднормено тегло над 12-месечна програма за активно отслабване и поддържане на теглото.
  • Това е рандомизирано двойно-сляпо проучване. Планираният размер на извадката е 180 здрави, с наднормено тегло (BMI 27-40) мъже и жени на възраст 18-60.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Лекарство: Biolean + Диетично обучение Лекарство: Biolean Free + Диетично обучение Лекарство: Плацебо + Диетично обучение Не е приложимо

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Записване: 250 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Двойна
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Използване на билкови добавки при отслабване и поддържане на теглото
Начална дата на проучването: Ноември 2002 г.
Дата на завършване на проучването: Февруари 2004 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 60 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

Между 18-60 годишна възраст, наднормено тегло (индекс на телесна маса между 27-40) и желаеща загуба на тегло, нормален EKG (електрокардиограма), без използване или на стабилна доза лекарства, влияещи на апетита (напр. Prozac или други SSRI, Synthroid, стероиди), небременни при скрининг чрез серумен тест за бременност, ако жена е с детероден капацитет и използва приемлив метод за контрол на раждаемостта (лигавица на тръбите, въздържание, правилно използван презерватив или диафрагма, орални или имплантирани контрацептиви или вътрематочно устройство) без детероден потенциал, участникът трябва да бъде най-малко една година след менопаузата или хирургически стерилен, желаещ и способен да спазва изискванията на протокола, желаещ и способен да даде информирано съгласие, да има редовен източник на здравни грижи и разрешение на доставчика на първична помощ.

Хронични здравословни проблеми (без затлъстяване, алергии, кожни проблеми или случайни симптоми на ГЕРБ или IBS). Участникът не може да има булимия или злоупотреба с лаксативи, злоупотреба с вещества или прием на алкохол> 10 унции. на седмица или да се лекувате от психиатрично разстройство (включително депресия, биполярно разстройство и тревожност, определени от самоотчитане по време на скрининг по телефона и проучване на инвентара на Бек, което трябва да бъде попълнено по време на скрининговото посещение), както е определено при скрининга. Употреба на продукти, съдържащи ефедрин през последните 3 месеца, нежелание да се ограничи употребата на кофеинови напитки до три чаши на ден по време на участието в проучването, активно пушене на цигари> 1 цигара седмично, систолно кръвно налягане в покой> 140 mmHg или диастолно> 90 mmHg или пулс 100, и ако бременна или кърмеща жена.