Срок на годност: 08/2022
Goldline хапчета за отслабване: реални отзиви за лекари и отслабване:
http://promobonusdeposit.com/nutrition/goldline-diet-pills-real-reviews-of-doctors-and-2/
http://en.womanadvicesforlife.info/goldlajn_default.htm
Форма на издаване и състав:
Капсули твърд желатин, размер # 2, с жълто тяло и син капак съдържанието на капсулите-прах от бяло до почти бяло.
сибутрамин хидрохлорид монохидрат 10 mg
Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Съставът на тялото на капсулата: багрило залез жълто, багрило хинолин жълто, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат, желатин.
Съставът на капачката на капсулата: багрило с фуксин киселина (DampC33), диамантено синьо багрило, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат, желатин.
10 компютъра. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 компютъра. - блистери (3) - картонени опаковки.
Капсули твърд желатин, размер # 2, с бяло тяло и син капак Съдържанието на капсулите-прах от бяло до почти бяло.
сибутрамин хидрохлорид монохидрат 15 mg
Помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Състав на тялото на капсулата: титанов диоксид, натриев лаурил сулфат, желатин.
Съставът на капачката на капсулата: багрило с фуксин киселина (DampC33), диамантено синьо багрило, титанов диоксид, натриев лаурил сулфат, желатин.
10 компютъра. - блистери (1) - картонени опаковки.
10 компютъра. - блистери (3) - картонени опаковки.
Лекарството за лечение на затлъстяване от централно действие. Сибутраминът е пролекарство и проявява своето действие in viv благодарение на метаболити (първични и вторични амини), инхибиращи обратното поемане на моноамини (главно серотонин и норепинефрин). Увеличаването на съдържанието на невротрансмитери в синапсите увеличава активността на централните серотонинови 5NT рецептори и адренорецептори, което допринася за увеличаване на чувството за ситост и намаляване на нуждата от храна, както и за увеличаване на топлинното производство. Индиректно активират бета3-адренергични рецептори, ефект на сибутрамин върху кафява мастна тъкан.
Загубата на тегло е придружена от повишаване на серумните концентрации на HDL и намаляване на триглицеридите, общия холестерол, LDL и пикочната киселина.
Сибутраминът и неговите метаболити не влияят на освобождаването на моноамини, не инхибират МАО, нямат афинитет към голям брой невротрансмитерни рецептори, включително серотонин (5HT1-, 5HT1A-, 5HT1B-, 5NT2A-, 5NT2C-), адренергичен ( бета1-, бета2-, бета3-, афа1-, афа2-), допамин (D1-, D2-), мускаринови, хистаминови (Н1-), бензодиазепинови и NMDA рецептори.
След поглъщане се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт с поне 77%. По време на първото преминаване през черния дроб се подлага на биотрансформация под въздействието на изоензим на цитохром Р450 3А4 с образуването на два активни метаболита (моно- и дидеметилсибутрамин). След еднократна доза от 15 mg Cmax монодезметилсибутрамин е 4 ng/ml (3,2-4,8 ng/ml), Cmax дидезметилсибутрамин-6,4 ng/ml (5,6-7,2 ng/ml). Tmax на сибутрамин-1,2 часа, Tmax на активните метаболити-3-4 часа. Едновременният прием на храна намалява Cmax на метаболитите с 30% и увеличава времето за постигането му с 3 часа, без да променя AUC.
Бързо се разпределя в тъканите. Свързването с протеини е 97% (сибутрамин) и 94% (моно - и дидесметилсибутрамин). Css на активните метаболити в кръвта се постига в рамките на 4 дни след началото на лечението и приблизително 2 пъти плазменото ниво след еднократна доза.
Метаболизъм и екскреция
T1/2 сибутрамина-1,1 часа, монодеметилсибутрамина-14 часа, дидеметилсибутрамина -16 часа. Активните метаболити се подлагат на хидроксилиране и конюгиране, за да образуват неактивни метаболити, които се екскретират предимно чрез бъбреците.
- алиментарно затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) от 330 kg/m2
- алиментарно затлъстяване с ИТМ от 27 kg/m2 в комбинация със захарен диабет тип 2 или дислипопротеинемия.
Goldline задайте вътре 1 път/ден. Дозата се определя индивидуално, в зависимост от поносимостта и клиничната ефикасност. Препоръчително е началната доза от 10 mg, при лоша поносимост, да приемате 5 mg. Капсулите трябва да се приемат сутрин, без да се дъвчат и пият достатъчно количество течност (чаша вода). Лекарството може да се приема на празен стомах или да се комбинира с храна. Ако в рамките на 4 седмици от началото на лечението не се постигне загуба на тегло от 5% или повече, дозата се увеличава до 15 mg/ден.
Лечението с Goldline не трябва да продължава повече от 3 месеца при пациенти, които не реагират добре на терапията, т.е.които в рамките на 3 месеца от лечението не могат да постигнат 5% намаление на телесното тегло от изходното ниво. Лечението не трябва да продължава, ако при по-нататъшна терапия след постигнатата загуба на тегло пациентът отново добавя 3 kg или повече към телесното тегло. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 2 години, тъй като няма данни за ефективността и безопасността на сибутрамин за по-дълъг период на приложение.
Лечението с Goldline трябва да се провежда заедно с диета и упражнения под наблюдението на лекар с практически опит в лечението на затлъстяването.
Най-често нежеланите реакции се появяват в началото на лечението (през първите 4 седмици). Тежестта и честотата им отслабват с времето.
Нежеланите реакции обикновено са леки и обратими и в зависимост от въздействието върху органите и системите на органи се представят в следния ред: често (1-10%), понякога (1-10%), рядко (t 1%).
От страна на ЦНС: често-безсъние понякога-главоболие, замаяност, тревожност, парестезия.
От сърдечно-съдовата система: понякога-тахикардия, сърцебиене, повишено КРЪСТНО НАЛЯГАНЕ, симптоми на вазодилатация (включително хиперемия на кожата), обостряне на хемороиди. Наблюдава се умерено покачване на кръвното НАЛЯГАНЕ в покой при 1-3 mm Hg. бързо и умерено увеличаване на сърдечната честота с 3-7 удара/мин. в някои случаи не са изключени по-изразени увеличения на НАЛЯГАНЕТО в кръвта и сърдечната честота. Клинично значими промени в кръвното налягане и сърдечната честота се регистрират главно в началото на лечението (през първите 4-8 седмици).
От страна на храносмилателната система: често сухота в устата, загуба на апетит и запек, понякога гадене, промени във вкуса.
Дерматологични реакции: понякога - повишено изпотяване.
В единични случаи лечението със сибутрамин описва следните нежелани клинично значими явления: дисменорея, оток, грипоподобен синдром, сърбеж по кожата, болки в гърба, коремна болка, парадоксално повишаване на апетита, жажда, ринит, депресия, сънливост, емоционална лабилност, тревожност, раздразнителност, нервност, остър интерстициален нефрит, кървене, пурпура на Schenlein-Genoch (кожни кръвоизливи), конвулсии, тромбоцитопения, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвта.
Един пациент с шизоафективно разстройство, който се предполага, че е съществувал преди лечението, е развил остра психоза след лечение.
Реакциите на отнемане като главоболие или повишен апетит са редки.
Няма доказателства, че отнемане, отнемане или нарушения на настроението възникват след лечение.
С повишено внимание лекарството трябва да се предписва при следните състояния: анамнеза за аритмия, хронична циркулаторна недостатъчност, коронарна артериална болест (вкл. Анамнеза), холелитиаза, хипертония (контролирана и анамнеза), неврологични нарушения, включително умствена изостаналост и гърчове (вкл. (анамнеза), нарушена чернодробна и/или бъбречна функция с лека до умерена тежест, моторни и словесни тикове в историята.
Бременност и кърмене:
Тъй като няма достатъчно убедително количество изследвания за безопасността на ефектите на сибутрамин върху плода, това лекарство не трябва да се използва по време на бременност.
Не трябва да приемате Goldline по време на кърмене.
Жените в детеродна възраст трябва да използват контрацептиви, докато приемат Goldline.
Goldline трябва да се използва само в случаите, когато всички нелекарствени мерки за намаляване на телесното тегло са неефективни, ако загубата на тегло в рамките на 3 месеца е по-малка от 5 kg.
Лечението с Goldline трябва да се провежда в рамките на комплексна терапия за отслабване под наблюдението на лекар с практически опит в лечението на затлъстяване. Комплексната терапия включва както диета, така и промени в начина на живот и повишена физическа активност. Важен компонент на терапията е създаването на предпоставки за постоянни промени в хранителните навици и начин на живот, които са необходими за поддържане на постигнатата загуба на тегло и след оттегляне на лекарствената терапия. Пациентите трябва да променят начина си на живот и навици като част от терапията с Goldline по такъв начин, че след завършване на лечението да се поддържа постигнатата загуба на тегло. Пациентите трябва да са наясно, че неспазването на тези изисквания ще доведе до многократно наддаване на тегло и многократни посещения при лекуващия лекар.
При пациенти, приемащи Goldline, трябва да се измерва КРЪСТНОТО НАЛЯГАНЕ и сърдечната честота. През първите 2 месеца от лечението тези параметри трябва да се наблюдават на всеки 2 седмици, а след това и ежемесечно. При пациенти с хипертония, при които на фона на хипотензивна терапия, нивото на НАЛЯГАНЕ в кръвта е по-високо от 145/90 mm Hg. това наблюдение обаче трябва да се извършва особено внимателно и, ако е необходимо, на по-кратки интервали. При пациенти, чието кръвно НАЛЯГАНЕ надвишава два пъти нивото от 145/90 mm Hg при многократно измерване. поради това лечението с Goldline трябва да бъде спряно.
Специално внимание се изисква от едновременното приложение на лекарства, които увеличават Qt интервала. Тези лекарства включват блокери на хистаминови Н1 рецептори (астемизол, терфенадин), антиаритмични лекарства, които увеличават QT интервала (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклични антидепресанти. Това се отнася и за състояния, които могат да доведат до увеличаване на Qt интервала, като хипокалиемия и хипомагнезиемия.
Интервалът между приема на МАО инхибитори и Goldline трябва да бъде най-малко 2 седмици.
Въпреки че не е установена връзка между употребата на Goldline и развитието на първична белодробна хипертония, предвид добре известния риск от лекарства от тази група, при редовно медицинско наблюдение, трябва да се обърне специално внимание на симптоми като прогресираща диспнея, болка в гърдите и подуване на краката.
Ако пропуснете доза Goldline, не трябва да приемате двойна доза от лекарството в следващата доза, препоръчително е да продължите да приемате лекарството съгласно предписаната схема.
Продължителността на Goldline не трябва да надвишава 2 години.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление
Приемът на Goldline може да ограничи способността за шофиране и работа с машини.
Има много ограничени данни за предозиране със сибутрамин. Специфичните признаци на предозиране са неизвестни, но трябва да се вземе предвид възможността за по-изразени странични ефекти. Трябва да уведомите Вашия лекар в случай на съмнение за предозиране.
Най-честите симптоми са: тахикардия, повишено НАЛЯГАНЕ в кръвта, главоболие, световъртеж.
Лечение: няма специфично лечение или антидот. Необходимо е да се осигури свободно дишане, да се следи състоянието на сърдечно-съдовата система, както и, ако е необходимо, да се проведе поддържаща симптоматична терапия. Навременното прилагане на активен въглен може да намали абсорбцията на сибутрамин в червата. Стомашната промивка също намалява абсорбцията на лекарството. На пациенти с високо кръвно НАЛЯГАНЕ и тахикардия могат да се предписват бета-блокери. Ефективността на принудителната диуреза или хемодиализа не е установена.
Инхибиторите на микрозомалното окисление, включително инхибиторите на изоензима A3A4 (кетоконазол, еритромицин, циклоспорин), повишават плазмените концентрации на метаболити на сибутрамин с повишен сърдечен ритъм и клинично незначително увеличение на QT интервала.
Рифампицин, макролидни антибиотици, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могат да ускорят метаболизма на сибутрамин.
Едновременната употреба на няколко лекарства, които повишават серотонина в кръвта, може да доведе до развитие на сериозно взаимодействие.
Серотониновият синдром може да се развие в редки случаи при едновременна употреба на лекарството Goldline със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства за лечение на депресия), с някои лекарства за лечение на мигрена (суматриптан, дихидроерготамин), с опиоидни аналгетици (пентазоцин, петидин, фентанил) или антитусивни лекарства (декстрометорфан).
Сибутрамин не повлиява действието на оралните контрацептиви.
Лекарства, които повишават КРЪВНОТО НАЛЯГАНЕ или сърдечния ритъм (ефедрин, фенилпропаноламин, псевдоефедрин, както и комбинирани лекарства за лечение на настинки, съдържащи тези лекарства), повишават риска от повишено КРЪСТНО НАЛЯГАНЕ и сърдечен ритъм.
По време на приема на сибутрамин и алкохол не се наблюдава увеличаване на отрицателния ефект на етанола. Алкохолът обаче абсолютно не се комбинира с диетичните мерки, препоръчани при прием на сибутрамин.
Условия за съхранение:
Лекарството трябва да се съхранява на сухо, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 ° C. срок на годност-2 години.