Катетър-базирани (нехирургически) имплантирани устройства за затваряне на ПФО все още очакват официално одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата

фондация

(ПФО затварянето все още може да се извърши, но на този етап се счита за процедура „извън етикета“ от FDA.)

Какво е PFO?

Patent foramen ovale (PFO) е малък отвор с покриващ капак в стената на сърцето, който разделя двете горни камери или предсърдия. Стената между горните камери на сърцето, предсърдията, се състои от два припокриващи се слоя тъкани, septum primum и septum secundum.

Когато двата слоя не успеят да се слеят нормално малко след раждането, отворът на клапата се нарича PFO, което е медицински латински термин - патент (да лежи отворен) Foramen (прозорец) Ovale (овална форма).

Кой има PFO?

PFO са доста често срещани - те се срещат при приблизително 20% от възрастното население. Оценките варират от 20-30% в зависимост от десетилетието на живота.

Освен ако не страдате от тежко мигренозно главоболие или не сте имали неврологично събитие като инсулт, шансовете са, че не би трябвало да търсите медицинско лечение за вашия PFO. Всъщност, тъй като PFO са толкова често срещани, откриването на PFO при възрастен обикновено е случайно, т.е. няма нищо общо с причиняването на някакъв проблем.

PFO не причиняват болка в гърдите, сърцебиене или сърдечна недостатъчност. PFO обикновено не нарушават сърдечната функция и хората са в състояние да упражняват и извършват нормално всички дейности. Някои хора с ПФО обаче могат да бъдат изложени на повишен риск от инсулт или да страдат от други симптоми поради значителен спад в нивата на кислород.

Защо да лекувате PFO?

Дефектите на PFO и предсърдната септала (ASD) често се наричат ​​„дупка в сърцето“. Клапанът, подобен на клапата на PFO, позволява шунтиране - ненормалната смес от кръв между дясната и лявата страна на сърцето.

Ако PFO позволява шунтиране отдясно наляво, лишената от кислород кръв може да носи вредни вещества в мозъка. Тези вещества включват малки кръвни съсиреци, химикали, които могат да предизвикат мигрена, или азотни мехурчета, които се образуват при излизане от дълбоководни гмуркания.

Кръвни съсиреци, които пресичат PFO и пътуват директно към мозъка, се намират в артерия и могат да ограничат притока на кръв към част от мозъка, причинявайки инсулт или преходна исхемична атака (TIA).

Симптоми на PFO

Пациентите с ПФО често имат един или повече от следните симптоми

  • Криптогенен (неизвестна причина) инсулт
  • Мигренозно главоболие - особено мигрена с аура
  • Хипоксемия (ниско съдържание на кислород в кръвта)
  • Декомпресионно заболяване при водолази
  • Висока болест, по-специално белодробен оток с по-лоши от очакваните ниски нива на кислород в кръвта
  • Сънна апнея с по-лоши от очакваните ниски нива на кислород в кръвта
  • PFO и инсулт, особено на възраст под 65 години

Инсулт и PFO

Понастоящем инсултът е водещата причина за инвалидност и се очаква, че сърдечните удари ще преминат като водеща причина за смъртност в световен мащаб.

Приблизително 40% от всички инсулти са класифицирани като криптогенни - което означава, че причината е неизвестна.

Докато PFO присъстват в приблизително 20% от населението, между 40% и 50% от пациентите на възраст под 55 години с криптогенен инсулт имат PFO.

PFO и мигрена

Мигренозното главоболие е проблем с общественото здраве с огромен мащаб, който оказва въздействие както върху отделния страдащ, така и върху обществото. В САЩ три големи популационни проучвания установяват разпространението на мигрена при 18% при жените и 6% при мъжете.

Потенциалната връзка между PFO и мигрена/аура: Наблюдавано е от различни центрове в Европа и Съединените щати, че хората, които се оплакват от мигренозно главоболие и след това имат затворени PFO (обикновено поради инсулт), твърдят, че главоболието им е напълно облекчена при 60% от пациентите и при допълнителни 15% от пациентите честотата на главоболието е намалена с половината. Последните големи серии от проучвания на случаи съобщават за успеваемост при пълно облекчаване на мигренозната аура при над 80% от пациентите.

Това доведе до теорията, че PFO може да позволи някои химикали, които обикновено биха се метаболизирали, когато кръвта преминава от
дясната страна на сърцето през белодробната циркулация, за да заобиколи белите дробове и да позволи на кръвта от вените да влезе директно в мозъка. Възможно е да има някакъв химикал или може би самият кислород с ниско съдържание, който след това може да предизвика мигрена при податливи хора.

Понастоящем тази теория се тества в рандомизирано клинично изпитване в САЩ, наречено PREMIUM - което трябва да бъде публикувано през 2015 г.

Как се диагностицира PFO?

PFO не се откриват при физически преглед, електрокардиограма, стрес тест или рентгенова снимка на гръдния кош. Стандартната транс-гръдна ехокардиограма (ултразвук през гръдната стена) е много добра за оценка на сърдечната и клапната функция, но не е достатъчно чувствителна за откриване на PFO .

„Изследване на контраст на балон/физиологичен разтвор“ е най-точният начин за откриване на PFO или дефект на предсърдната преграда (ASD). Това включва поставяне на интравенозна канюла или капене във вена на ръката и смесване на стерилен физиологичен разтвор (солена вода), малко количество кръв и малко количество въздух в спринцовка. Разтворът се смесва заедно, за да се получи разтвор на пяна, за който ултразвукът също е силно чувствителен. Ако има „дупка в сърцето“, тогава част от този разтвор ще премине в артериалната циркулация (отдясно на ляво шънт). Това решение не е вредно за вас и се използва безопасно в медицината повече от 30 години.

PFO често са в затворено положение и може да са необходими определени „провокативни маневри“, за да накарат PFO да се отвори и бъде открит. Задържането на дъх, натоварването на гръдните и стомашните мускули и след това освобождаването на напрежението и дишането е често срещана „провокативна маневра“, наречена маневра на Валсалва, кръстена на италиански лекар от 17-ти век.

В международен план се счита за най-добра практика да се използва комбинация от транскраниален доплер (TCD) с контраст и транс-езофагеална ехокардиограма (TOE/TEE) за идентифициране и оценка на ПФО.

TOE/TEE се използва за оценка на размера и формата на PFO. Той може също така да разкрие наличието на други свързани дефекти като аневризма на предсърдната преграда (ASA), която е излишна тъкан на преградната клапа, която може да доведе до увеличаване на размера на PFO или дефекта. Други често срещани характеристики са мрежата Eustachian Valve и Chiari.

Възможности за лечение

Медицинско лечение
Пациентите, които са претърпели инсулт или друго неврологично събитие, често получават лекарства за разреждане на кръвта, като аспирин, Plavix (клопидогрел) или Coumadin (вафарин), за да минимизират риска от повтарящ се сток.
Операция на отворено сърце
Изключително рядко се обмисля операция на открито сърце за затваряне на PFO, тъй като тя може да бъде затворена с по-малък риск и по-малко травма на тялото чрез процедура, включваща доставка на катетър на устройство за затваряне на PFO. Когато е необходима операция на отворено сърце, PFO се затваря чрез поставяне на конци, които затварят клапата, покриваща PFO. В някои случаи хирургът може да премахне тъканта и да го замени с парче
перикарда на пациента или пластир от медицинска кърпа.
Роботизирана хирургия
Роботизираната хирургия е форма на операция на отворено сърце, която има множество малки разрези в гърдите, а не един голям разрез и използва роботизирано устройство за задържане и манипулиране на малки хирургически инструменти за възстановяване на сърцето с помощта на видеокамера.

Затваряне на PFO с помощта на имплантирано медицинско изделие - Перкутанен транс-катетър PFO Затваряне

Вместо операция на открито сърце, процедурата за затваряне на PFO не включва разрези в гърдите, спиране на сърцето или продължително възстановяване, необходимо след операция на открито сърце. По-скоро сърцето се достига чрез поставяне на катетри обикновено във вената на крака, маневрира се до сърцето и след това се използва за поставяне или имплантиране на медицинско изделие. Сърцето продължава да бие и процедурата често се прави с леко успокоен пациент и с локална анестезия върху вената на крака.

Затварянето на PFO включва поставянето на септален оклудер или сърдечен имплант в PFO, за да се намали или премахне шунтирането. Устройството е проектирано специално за дефекти на преградата. Има няколко разработени устройства. Повечето устройства включват някаква форма на метал, която действа като пружина за образуване на 2 диска от противоположните страни на предсърдната стена. Самото устройство може да затвори PFO или приближава капака на PFO и стената на атриума, така че да образува субстрат, върху който с течение на времето естествената тъкан на тялото расте, като по този начин затваря дупката. По време на процедурата ултразвуковото изобразяване се използва за идентифициране на правилния размер, прилягане и разположение на устройството за затваряне на PFO. След това устройството се вкарва през катетъра и се премества на правилното място.
Веднъж поставени на място, всяка страна на устройството се отваря паралелно, от всяка страна на PFO и след това се затваря, за да задържи PFO затворено. Затварянето на PFO с катетър е проста процедура, която обикновено отнема 1 час.

Процедурата често се прави амбулаторно или с кратък престой в болница. Затварянето на PFO предлага много висока степен на успех и нисък риск от последващи усложнения. Нито една медицинска процедура обаче не е лишена от усложнения. Рисковете от затваряне на PFO включват кървене от вената на крака, кървене от сърцето, аритмии, увеличаване на главоболието или болка в гърдите. В зависимост от устройството тези симптоми могат да бъдат толкова тежки, че пациентът може да иска устройството да бъде премахнато.

След като върху устройството се образува белезна тъкан, единственият начин да се премахне е чрез операция на открито сърце. Надяваме се, резултатите от текущите рандомизирани клинични проучвания ще определят дали ползите от затварянето на PFO надвишават потенциалните рискове на устройствата. Възстановяването след затваряне на ПФО обикновено включва ограничаване на енергична физическа активност в продължение на няколко седмици след процедурата.

Речник на термините

Ето някои често срещани термини, свързани с PFO.

КАТО - Аневризма на предсърдната преграда, необичайно увеличена, изпъкнала и подвижна предсърдна преграда (стена в сърцето, разделяща 2-те горни камери). Смята се, че ASA, свързан с PFO, създава анатомично състояние, което е по-вероятно да причини клинични проблеми.

ASD - Дефект на предсърдната преграда, форма на вроден сърдечен дефект, която позволява притока на кръв между лявото и дясното предсърдие през междупредсърдието
преграда. ASD не разполагат с капак тъкан над отвора, докато PFO имат капак тъкан.

Аура - необичайни зрителни, обонятелни или други сензорни преживявания, придружаващи тежки мигренозни главоболия

Катетър - Тънка гъвкава тръба, вмъкната в тялото от вена или артерия на крака, ръката или врата и използвана за доставяне на терапии като лекарства, електрическа енергия или имплантиране на медицински устройства, като устройство за затваряне на PFO.

Оклудер - Друго име на нехирургично имплантирано устройство за запушване на PFO или ASD.

„Извън етикета“ - Използването на лекарство или медицинско изделие за неодобрена индикация, както е дефинирано и уредено от американските храни и лекарства
Администрация (FDA)

PFO - Patent foramen ovale (PFO) е малък отвор, покрит с клапан от тъкан в стената на сърцето, който разделя двете горни камери или предсърдия. Тъй като те са толкова често срещани и обикновено не се считат за проблем, т.е. те са случайни, PFO не се считат за ненормална структура, а остатък от начина на изграждане на сърцето при всички хора, когато са в утробите на майка си. Повечето предпазители на PFO се изключват малко след раждането.

Шънт - Състояние, при което кръвта от дясната и лявата страна на сърцето се смесва неподходящо.

Сънна апнея - медицинско състояние, включващо многократни необичайни паузи в дишането. Обструктивната сънна апнея (OSA) включва появата на запушване на дихателните пътища към белите дробове. Наличието на PFO може да влоши това състояние.

TIA - Преходната исхемична атака, често наричана „мини инсулт“ е епизод, в който човек има симптоми, подобни на инсулт, но те са
преходни, т. е. по-малко от 24 часа и не са свързани с мозъчно увреждане, т.е. не са инсулт или CVA (мозъчно-съдов инцидент).

Маневра на Валсалва - За временно отваряне на PFO, човек е помолен да извърши маневра на Valsalva, която се състои в поемане на голям дъх, задържането му, носенето чрез свиване на мускулите, обикновено използвани по време на раждането на детето или изхождането, и след това го освобождава. По време на фазата на освобождаване на добре изпълнена маневра на Valsalva, натискът върху дясната предсърдна страна на PFO е по-голям от лявата предсърдна страна. Клапанът на PFO се отваря и инжектираните микро-мехурчета веднага ще се появят в лявото предсърдие от шунтиране през отворения PFO.

За нас

PFO Research Foundation е организация с нестопанска цел, основана в Австралия.

Ние се стремим да насърчаваме и подкрепяме клинични и генетични изследвания на свързани с ПФО заболявания, да образоваме здравни специалисти и обществеността и да идентифицираме тези пациенти и медицински състояния, които биха се възползвали от закриването на ПФО.