Актуализация на състава

На 10 април 2019 г. FDA издаде 12 предупредителни писма до компании, чиито хранителни добавки нарушават закона.

действа

FDA издаде 9 предупредителни писма до компании, чиито продукти се предлагат на пазара като хранителни добавки и с етикет, че съдържат DMHA. DMHA е открит в многобройни хранителни добавки, често предлагани на пазара за спортни резултати и загуба на тегло. FDA установи, че DMHA е или „нова диетична съставка“, за която FDA не е получила известието за новите диетични съставки, или че е опасна хранителна добавка. FDA счита, че хранителните добавки, съдържащи DMHA, са фалшифицирани.

DMHA е известен още като:

  • 1,5-диметилхексиламин
  • 1,5-DMHA
  • 2-амино-5-метилхептан
  • 2-амино-6-метилхептан
  • 2-аминоизохептан
  • 2-хептиламин, 6-метил-
  • 2-изооктиламин
  • 2-метил-6-амино-ептано
  • 6-амино-2-метилхептан
  • Амидрин
  • Октодрин
  • Vaporpac

FDA също така издаде 3 предупредителни писма до компании, чиито продукти се предлагат на пазара като хранителни добавки и с етикет, че съдържат фенибут. Фенибут е открит в продукти, етикетирани като хранителни добавки, понякога предлагани на пазара за употреба като помощник за сън. Фенибут не отговаря на определението за диетична съставка съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (Закон за FD&C). Продуктите, обозначени като хранителни добавки, които изброяват фенибут като хранителна съставка, са погрешно маркирани.

Фенибут е известен още като:

  • фенибут
  • фенигам
  • PhGaba
  • Фенигамма
  • Фенигам
  • 4-амино-3-фенилбутанова киселина
  • β- (аминометил) бензенпропанова киселина
  • бета- (аминометил) хидроцинатна киселина
  • β-фенил-у-аминомаслена киселина

Компаниите имат 15 работни дни от датата на получаване на писмото, за да съобщят на агенцията конкретните стъпки, които ще предприемат, за да приведат своите продукти в съответствие със закона. Предупредителните писма също така предупреждават компаниите, че FDA може да предприеме действия за изпълнение без допълнително известие, ако не прекратят незабавно разпространението на продуктите.

Потвърденият ангажимент към традиционните съвещателни и изпълнителни действия, като предупредителни писма, в комбинация с наскоро пуснатия инструмент за бързо реагиране, Консултативен списък на хранителните добавки, са неразделни части от общите усилия на FDA за засилване на регулацията на агенцията и надзора върху диетичното хранене добавки. Продължаваме да търсим начини да модернизираме нашия подход за защита на потребителите от погрешно маркирани, опасни или незаконни по друг начин хранителни добавки.