HiPP, Holle и други марки не са регистрирани във F.D.A., но това не попречи на родителите да ги купуват от трети страни доставчици.

формула

Тази история първоначално е публикувана на 11 юни 2019 г. в NYT Parenting.

За Джесика Бейтс, 40-годишна майка за първи път във Вашингтон, беше лесно решение да спре да храни 2-месечния си син с американска адаптация за кърмачета и да премине към HiPP, марка със седалище в Германия: Не само тя бавачка го препоръчва, за да се улесни храносмилането, майките се възхищават от европейските формули в социалните медии.

Купуването на HiPP онлайн също беше лесно.

Дешифрирането на немския етикет не беше.

Г-жа Бейтс и съпругът й не можаха да разберат указанията. Допълнително усложнявайки нещата, те загубиха лъжичката, която идваше с контейнера. Затова те грабнаха лъжичката от контейнер с американска формула, само за да научат по-късно, че е по-голяма от предоставената лъжичка HiPP.

„По принцип го направихме прекалено дебел през първите няколко пъти и той изстреля навсякъде по нас и ние бяхме като„ О, Боже, какво направихме? “

Скоро те измислиха правилното съотношение на прах към вода. И въпреки че всеки контейнер от 500 грама органична формула HiPP струва близо 40 долара - около 80 процента повече от органичната американска марка Earth’s Best - те останаха с него.

„Мисля, че в момента просто се бях отчаяла да накарам нещата да вървят възможно най-добре за него“, каза г-жа Бейтс, която се бореше да кърми след спешното си кесарево сечение и в крайна сметка разчиташе изключително на адаптирано мляко. За нея европейските формули изглеждаха „по-естествени“, каза тя - по-скоро като кърмене.

В търсене на най-добрата алтернатива на кърменето, някои родители се насочват към формули, произведени от европейски марки като HiPP и Holle, за които се предполага, че превъзхождат тези на американските компании. Но според представители на HiPP, Holle и Töpfer, тези продукти не са регистрирани в Администрацията по храните и лекарствата и нямат официални канали за дистрибуция в САЩ. Това означава, че вносът и продажбата на тези формули в Съединените щати е незаконно, F.D.A. казах. Но те все още навлизат в страната чрез доставчици на трети страни.

Потенциалните опасности са многобройни. Децата могат да се разболеят или да се подхранват, ако родителите неволно използват неправилно съотношение формула/вода; неофициалните продавачи на формула може да не съхраняват прахообразната формула правилно, повишавайки възможността от бактериално замърсяване, влошаване на продукта или загуба на хранителна плътност; не съществува система за уведомяване на потребителите в Съединените щати, ако някоя от тези формули бъде извикана; и докато много европейски формули съдържат хранителните вещества, необходими в Съединените щати, някои не съдържат. Освен това родителите в Съединените щати може да не осъзнават, че европейските формули, обозначени като хипоалергенни, не са предназначени за деца с алергии към краве мляко.

Д-р Стивън Ейбрамс, председател на комисията по хранене към Американската академия по педиатрия и директор на Института за педиатрични изследвания на Dell в Остин, Тексас, заяви, че ще "силно обезкуражи" родителите да използват формули, които не са регулирани от F.D.A.

Храните за кърмачета „трябва да бъдат напълно хранителни и да се обработват по много безопасен начин, от момента на производството до момента, в който попаднат в дома им и в бебето“, каза д-р Абрамс. „Законите и правилата съществуват с причина. И това е така, защото дори една грешка във всичко това просто ще има ужасни резултати за бебетата. "

Заобикаляйки F.D.A. изисквания

Не е ясно дали някое американско кърмаче се е разболяло след консумация на европейска адаптация за кърмачета, тъй като продукти, които не са регистрирани във F.D.A. не се наблюдават от агенцията. През 2016 г. и 2017 г. обаче F.D.A. беше уведомен за шест нежелани събития, свързани с внесени европейски формули: три от HiPP, две от Holle и една от Lebenswert. Оплакванията включват треска, повръщане, диария, летаргия и салмонелоза. Въпреки че няма категорична връзка между тези продукти и съобщените заболявания, неблагоприятните събития се отнасят до д-р Дина М. Ди Маджо, водещ автор на скорошно проучване, което сравнява европейските формули с етикетирането на F.D.A и хранителните нужди.

В проучването, публикувано през май в Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, д-р DiMaggio и нейните колеги са се свързали с доставчици на трети страни, продаващи на потребителите в САЩ, за да определят най-популярните си детски храни за кърмачета. След това те изследваха 14 от най-често купуваните европейски формули на прах, внесени в Съединените щати, включително тези, разпространявани от HiPP, Holle, Lebenswert и Töpfer. Нито една от 14-те проучени формули не отговаря на всички изисквания на F.D.A. за етикетиране: девет от етикетите на формулите, например, не са написани на английски език, а 10 от 14-те формули нямат всички необходими хранителни вещества, изброени на етикетите им.

„Родителите трябва да се обърнат към своите педиатри, за да разберат коя е най-добрата формула“, каза тя. „Установяваме, че това не е така. Много педиатри не знаят, че родителите използват европейска формула. "

Изследването отбелязва и друг потенциален проблем: европейските формули, обозначени като хипоалергенни, като HiPP HA Combiotik, съдържат частично хидролизирани млечни протеини. Въпреки че някога се е смятало, че тези протеини предотвратяват хранителна алергия, те не са предназначени за деца с алергии към краве мляко и няма да бъдат етикетирани като хипоалергенни в САЩ.

„В САЩ, за да се счита една формула за хипоалергична, тя трябва да бъде подложена на клинични изпитания и да може да докаже, че 90 процента от тези с алергии към краве мляко ще я понасят“, каза Марион Грийч, директор на хранителните служби в Jaffe Институт по алергия към храни към Медицинското училище Icahn в планината Синай в Ню Йорк. Тези формули, които са или силно хидролизирани, или на основата на аминокиселини, обикновено се предлагат само по лекарско предписание в Европа, добави г-жа Groetch.

‘Родителите се подвеждат’

F.D.A. поддържа „червен списък“ на международните храни за кърмачета, които ще бъдат задържани, ако бъдат внесени в Съединените щати, тъй като не отговарят на изискванията на ФДА за хранителните вещества и етикетирането. Включва формули от HiPP и Holle.

Но доставчици на трети страни продължават да ги въвеждат в страната. Формулите могат да бъдат намерени в eBay, европейски уебсайтове, които се доставят до Съединените щати и американски уебсайтове, които внасят формулата за търговска употреба, въпреки ограниченията на F.D.A. И след като тази формула напусне официалния канал за разпространение на компанията, „веригата за контрол“ се губи, каза д-р Антъни Ф. Порто, детски гастроентеролог и доцент по педиатрия в Йейлския университет, който беше един от съавторите на д-р ДиМаджо.

Уебсайтът на Holle дори включва отказ от отговорност за потребители в Съединените щати.

„Съжаляваме, че не сме в състояние да отговорим на нито едно от вашите притеснения“, казва уебсайтът и добавя, че ако клиентите в САЩ са закупили Holle от търговец на дребно, който не е посочен на началната страница на компанията, „любезно насочете вашето запитване към търговеца от на когото сте закупили продукта. "

Законите за вноса на адаптирано мляко са малко мъгляви. Докато на своя уебсайт митническата и граничната защита казва, че търговският внос на адаптирано мляко за бебета изисква регистрация във F.D.A., той също така отбелязва, че „тези изисквания не се прилагат за храна, придружаваща пътуващ в САЩ или изпратена от физическо лице до някой в ​​САЩ“

„Наистина не ми пукаше какво казва науката или хранително какво има вътре, докато той го приемаше и го поддържаше“, казва д-р Кристина Гарза, 40-годишна, която използва Холе, след като на кърмения й син се образува кръв в изпражнения. „Имаше целия този натиск да произведа тази„ чиста “храна за моето дете, която нямаше да разстрои храносмилателния му тракт.“

Онлайн свидетелствата, излагащи предимствата на европейската формула, са многобройни - в някои случаи формулите се рекламират от блогъри, които си партнират директно с трети страни продавачи и печелят от партньорски връзки.

Д-р DiMaggio и д-р Порто се интересуват от европейските формули, след като забелязват, че родителите избират да дават на своите бебета HiPP и Holle - и виждат как марките се появяват в разговори в родителските групи във Facebook.

Facebook групата на HiPP & Holle Formulas Parent Support Community, например, почти се е удвоила от миналата година и сега има повече от 10 000 членове.

В отделно проучване, представено през април на национална педиатрична конференция, двамата лекари си сътрудничат с д-р Нан Р. Ду, педиатър в детската болница в Йейл Ню Хейвън, и други колеги, за да проучат 552 семейства в Pediatric Associates от Ню Йорк, голяма частна педиатрична практика, в която работи д-р DiMaggio. От 372 семейства, които са използвали адаптирано мляко, 20 процента са заявили, че в момента използват европейски адаптали за кърмачета. Изследването, проведено между ноември 2017 г. и март 2018 г., показа, че двете най-често използвани марки са HiPP и Holle, казаха изследователите.

Според проучването белите майки с висше образование и доходи на домакинствата над 200 000 щатски долара са най-склонни да използват европейски храни за кърмачета.

Причините на семействата да избират европейски марки включват схващането, поддържано от блогове и групи в социалните медии, че европейските храни за кърмачета съдържат по-висококачествени съставки. В някои отношения стандартите за безопасност на храните за продукти, продавани в Европейския съюз, са по-строги от тези, наложени от F.D.A. Но няма научни доказателства, че внесените европейски храни са по-добри за бебета, казаха педиатрите.

„Родителите биват заблуждавани в изчерпаното си състояние на гугъл, което не спи, 3 часа сутринта, детето ми не спи“, каза д-р Порто.

Купете се пазете

Въпреки че F.D.A. не одобрява храните за кърмачета, всички храни, предлагани на пазара в Съединените щати, трябва да отговарят на федералните хранителни изисквания.

Всяка от европейските формули в майското проучване отговаря на тези изисквания, с изключение на Töpfer Bio 1, в която са изброени по-малко от необходимите за ФДА количества витамин А и мед, съобщават авторите на изследването. Изследователите също така отбелязват, че не могат да определят нивата на линолова киселина, мастна киселина, която е важна за развитието на мозъка, за 10 от 14-те формули, тъй като те не са изброени на уебсайтовете на производителя, нито на етикетите. Тези, които наистина са включили линолова киселина на етикета, са имали нива, които са в рамките на приетите F.D.A. обхват.

Като цяло основната грижа на изследователите не беше задължително със състава на формулите, а с начина, по който те влизат в страната и как се тълкуват етикетите.

Ако дадена формула бъде извикана в Европа, едва ли потребителите в САЩ ще чуят за нея веднага. Френската млечна компания Lactalis изтегли повече от 7000 тона потенциално замърсени бебешки храни и други млечни продукти на прах в повече от 80 страни през 2017 и 2018 г. Тази година издаде още едно изтегляне.

Европейският съюз беше критикуван за слаб надзор над индустриалните хранителни компании и слаби стандарти за отчитане, особено след като европейските правителства обикновено позволяват на хранителните компании да докладват самостоятелно за проблемите на регулаторните органи. В случая Lactalis нито компанията, нито регулаторите са идентифицирали проблемите, преди да достигнат до потребителите.

Едно централизирано място за намиране на информация за изземване в Европа е потребителският портал за бърза сигнализация за храни и фуражи, но не разкрива имената на компании или марки. Те могат да бъдат намерени в сигналите, генерирани от всяка държава.

Рутинното наблюдение на прахообразните хранителни добавки за кърмачета е особено важно, тъй като хранителните храни на прах не могат да бъдат стерилизирани и са изложени на риск от замърсяване.

„Ако ги получавате от интернет, не знаете къде са били съхранявани, не знаете как са транспортирани“, каза г-жа Гроч. „Не знаете дали ще продължат до изтичането на срока им на годност, ако са били държани при много висока температура.“

Феликс Куричитханам, говорител на Holle, каза, че компанията планира да се регистрира във F.D.A. и да навлезе на американския пазар през 2020 г. Целта му е да направи формулата си достъпна в магазините за тухли и хоросан, а също и онлайн чрез дистрибуционния канал на компанията, който понастоящем не е достъпен в САЩ.

По-добри ли са европейските формули?

Според д-р Абрамс Съединените щати имат толкова голямо разнообразие от храни за кърмачета, че няма нужда да ги купувате от Европа.

„Няма нищо вълшебно в тези европейски формули. Всеки един вид формула, която те имат там, съществува в много различни версии в Съединените щати “, каза той.

Родителите, които търсят органична формула или формула, получена от крави, хранени с трева, могат да намерят тези възможности и в Съединените щати, каза той, въпреки че няма изследвания, които да предполагат, че тези видове формули са по-питателни.

„Не е като да купувате краве мляко от рафта“, каза д-р Ейбрамс. „Всички тези формули, особено частичните хидролизати, са силно обработени. Това, което яде кравата, всъщност не засяга много от всичко. "

Някои бебета понасят определени формули по-добре от други, така че е обичайно родителите да експериментират малко, за да намерят най-добрата - особено ако детето им изглежда неудобно.

Д-р Гарза, чийто син изпитва стомашно-чревен дистрес, използва американски формули, преди да открие, че изглежда, че синът й харесва по-добре Холе.

„Дори и като някой, който е обучен по доказана медицина - знаете ли какво? Ако работи анекдотично за някого и ще ме накара да спя и детето ми няма да качи кръв, ще опитам “, каза тя.

Но д-р Ейбрамс предупреди родителите първо да говорят с техните педиатри и да опитат марка, която е регистрирана във F.D.A. а не европейска марка, продавана от доставчик на трета страна.

"Просто няма никакво предположение за полза за здравето, което се осигурява от тези формули, което не се предоставя от формула в САЩ", каза той.

[Прочетете нашето ръководство за това как да храните с комбинация от кърма и адаптирано мляко]