Новозеландски орган за безопасност на лекарствата и медицинските изделия

  • Лекарства
    • Информация за медицината
    • Процес на одобрение
    • Насоки за регулиране
    • Клинични изпитвания
    • Класификация
    • производство
  • Устройства
    • WAND
    • Насоки за регулиране
    • Хирургическа мрежа
    • Информация за безопасност
    • Припомняне на продукта
    • Информация за устройството
  • Безопасност
    • Информация за безопасност
    • Припомняне на продукта
    • Комуникации за безопасност
    • Докладване за безопасност
    • Доклади и промоции
  • Съответствие
    • Неодобрени лекарства
    • Припомняне на продукта
    • производство
    • Маркетинг
    • Внос на лекарства
  • Публикации
    • Медия
    • Актуализация на предписващия лекар
    • OIA Releases
  • Консултации
    • Текущ
    • Затворено
    • Резултати
  • Комитети
    • Класификация на лекарствата
    • Съвети за оценка на лекарствата
    • Лекарства Нежелани реакции
  • Относно Medsafe
    • Закриване на Коледа/Нова година
    • Нашата роля
    • Какво ново
    • Свържете се с нас
    • Нашите хора
    • История
  • COVID-19
    • Одобрение на ваксината
    • Мониторинг на безопасността
    • Терапии
    • Медицински устройства
    • Въпроси и отговори
    • Декларации за политиката
  • Свържете се с нас
  • Медия
    • Последни медийни съобщения
    • Архив на медийни съобщения
    • Изявления на генералния директор
  • Актуализация на предписващия лекар
    • Последен брой
    • Минали въпроси
    • Търсене на статии
  • OIA Releases
    • Последни издания на OIA
    • Архив на изданията на OIA

Публикувано: септември 2012 г.

антибиотици

Антибиотици и нараняване на черния дроб - бъдете подозрителни!

Тази статия е на повече от пет години. Някои съдържания може вече да не са актуални.

Актуализация на предписващия лекар 33 (3): 26–27
Септември 2012 г.

Препоръчва се предписващите да са наясно с риска от чернодробно увреждане, свързано с антибиотично лечение. Ранното разпознаване е от съществено значение, тъй като отнемането на причинителя на антибиотика е най-ефективното лечение 1. Трябва да се потърси съвет от специалист при всички случаи на тежко чернодробно увреждане и при пациенти, които не успяват да се подобрят въпреки оттеглянето на антибиотика.

Медикаментозно увреждане на черния дроб

Медикаментозно увреждане на черния дроб (DILI) може да бъде класифицирано като хепатоцелуларно, холестатично или смесено в зависимост от специфичните аномалии на чернодробния тест, които се появяват. DILI има прогнозна честота от 1 на 10 000 до 1 на 100 000. Както при другите чернодробни заболявания, DILI може да се прояви с жълтеница, неразположение, коремна болка, необяснимо гадене и анорексия. Няма специфични признаци, симптоми или тестове, които могат да потвърдят диагнозата DILI.

DILI, свързан с антибиотици

Антибиотиците са често срещана причина за DILI, вероятно поради високата степен на експозиция в общността. Повечето случаи са идиосинкратични и следователно са редки, непредсказуеми (от фармакологията на антибиотика) и до голяма степен не зависят от дозата 1, 2. Характеристиките на DILI, свързани със специфични антибиотици, са обобщени по-долу (Таблица 1).

Таблица 1: Оценена честота и характеристики на DILI, свързани с избрани антибиотици 2

  • предишна хепатотоксична реакция към специфичен антибиотик
  • женски пол
  • увеличаване на възрастта
  • съпътстващи заболявания

Важно изключение са тетрациклините, където високите дози изглеждат предиктор за чернодробно увреждане 2 .

Диагностика и лечение

Диагнозата изисква временна асоциация с употребата на антибиотици и изключване на други причини за остро чернодробно увреждане (напр. Алкохол, вирусен хепатит, автоимунно чернодробно заболяване, метаболитно чернодробно заболяване, исхемичен хепатит и екстрахепатална билиарна обструкция) 3. Моделът на увреждане на черния дроб също може да помогне за диагностицирането (Таблица 1).

Лечението се състои главно в отнемане на причинителя на антибиотика и поддържащо лечение, ако е необходимо. Повечето случаи са леки и самоограничаващи се 1. Въпреки това са докладвани редки случаи на остра чернодробна недостатъчност и смърт 1. Хроничното чернодробно заболяване е много рядко усложнение, но е по-вероятно да се развие, ако антибиотикът продължи, въпреки доказателствата за чернодробно увреждане.

Доклади от Нова Зеландия

Центърът за мониторинг на нежеланите реакции (CARM) е получил общо 360 съобщения за чернодробно увреждане, свързано с употребата на нетуберкулозни антибиотици от януари 2000 г. Повечето съобщения са при възрастни на възраст над 50 години (71%), с 13 съобщения в пациенти на възраст под 20 години. Седем доклада (2%) включват фатален изход.

По-голямата част от докладите на CARM за чернодробно увреждане са свързани с β-лактам пеницилини (Фигура 1). Амоксицилин/клавуланова киселина, флуклоксацилин и еритромицин са антибиотиците, най-често замесени в развитието на чернодробно увреждане в Нова Зеландия.

Фигура 1: Класове нетуберкулозни антибиотици, свързани с увреждане на черния дроб в Нова Зеландия