Цветните добавки са регламентирани в отделна част от Закона за FD&C. Новите цветни добавки трябва да бъдат одобрени от FDA по същия начин, по който са одобрени новите хранителни добавки.
Свързани термини:
- Протеини
- Дрожди
- Тесто
- Козметични продукти
- Администрация по храните и лекарствата
- Сладкиши
Изтеглете като PDF
За тази страница
Американска регулация на цветните добавки в храните
4.5 Смеси от цветни добавки
Смесите на цветните добавки се произвеждат чрез смесване на две или повече изброени цветни добавки или една или повече изброени цветни добавки и един или повече разредители. Разредителите са безцветни компоненти, добавени за улесняване на използването на смеси при оцветяване на продукти, регулирани от FDA. Разрешените разредители са изброени в 21 CFR 73.1 (CFR, 2014). Разредителите в смеси за хранителна употреба включват вещества, които обикновено са признати за безопасни (GRAS) и някои индивидуално изброени вещества, като вода и други разтворители, консерванти, восъци и смоли от дъвка. Пример за смес от цветни добавки е мастилото, използвано за маркиране на сладкарски изделия.
Козметични продукти
10.3.1.1 Цветни добавки
Цветните добавки, с изключение на боите за коса с катранен катран, са разрешени в козметиката само ако FDA ги е одобрила за предвидената употреба. Освен това някои цветни добавки могат да се използват само ако са от партиди, които FDA е тествала и сертифицирала. Ако козметичният продукт съдържа цветна добавка, той трябва да отговаря на изискванията на FDA за одобрение, сертифициране, идентичност и спецификация и употреба и ограничения. Неспазването на изискванията за цветни добавки в САЩ води до фалшифициране на козметика.
Цветните добавки са разделени според две основни категории: (1) цветни добавки, подлежащи на сертифициране на партиди, които обикновено са синтетично получени предимно от петрол и понякога са известни като „багрила с катран от въглища“ или „синтетично-органични“ цветове и (2) цветни добавки, освободени от сертифициране на партиди, получени предимно от естествени източници като минерали, растения или животни (US Food and Drug Administration, 2016a). Примерите включват анато, карамел и кармин. Всички цветни добавки, одобрени за употреба в козметика, които са освободени от и подлежат на сертифициране, са идентифицирани съответно в 21 CFR част 73, подчаст С и 21 CFR част 74, подчаст В. Регламентите също така идентифицират две други категории цветни добавки, наречени прави цветове и езера. Правите цветове се отнасят до цветни добавки, които не са били смесени или химически реагирали с други вещества. Те са изброени в 21 CFR части 73, 74 и 81 (CFR, 2016a). Езерата се отнасят до цветове, които се образуват от прави цветове чрез адсорбция, съвместно утаяване или химическа комбинация. Езерата не включват никакви комбинации от съставки, направени чрез прост процес на смесване (CFR, 2016b).
Биосъвместимост
Цветни добавки
FDA счита добавянето на цвят, аромат или някакъв химикал към медицинска ръкавица за съществена промяна, която трябва да има ново представяне 510 (k) (21 CFR 807.81 (a) (3)). Кандидатът трябва да предостави пълна характеристика и химическа идентичност на добавките за цвят, аромат или аромат. Те могат да представят заявка 510 (k) за модификация на съществуваща ръкавица като „Специална 510 (k)“.
Регламентите за цветните добавки и ароматичните добавки са съответно в 21 CFR части 70 до 82 и 21 CFR част 172, подчаст F, съответно.
Хранителни разпоредби и прилагане в САЩ
Едуард А. Стийл,. Робърт Мартин, в Референтен модул в науката за храните, 2016
Цветни добавки
„Цветна добавка“ се дефинира като всяко багрило, пигмент или друго вещество, което може да придаде цвят на храна, лекарство или козметика или на човешкото тяло, с изключение на всяко вещество, което FDA определя, е предназначено единствено за употреба, различна от оцветяване . Всички цветни добавки (с изключение на козметични бои за коса) подлежат на предварително одобрение. Освен това всички цветни добавки трябва да бъдат правилно декларирани върху етикетите на храните и етикетите за напитки. За разлика от хранителните добавки, няма GRAS освобождаване от определението за цветни добавки.
FDA издава регламенти, изброяващи цветни добавки, които са одобрени като безопасни по предназначение. Прегледът на петициите на цветни добавки от FDA е подобен на прегледа на петициите за хранителни добавки. Вносителят на петицията трябва да представи данни, доказващи безопасността и пригодността на новата цветна добавка за предназначението. Както в случая с хранителните добавки, има клауза от Delaney за цветни добавки, която забранява на FDA да определя цветната добавка е безопасна за всяка употреба, която ще доведе до поглъщане на добавката, ако агенцията установи, че предизвиква рак при поглъщане от човек или животни или се установява чрез подходящи тестове за предизвикване на рак при човека или животните чрез метод, различен от поглъщането.
Като условие за употреба, някои одобрени цветни добавки изискват партидна сертификация от FDA, преди да могат да бъдат продадени. Сертифицирането обикновено се изисква от FDA, когато съставът на добавката трябва да се контролира, за да се защити общественото здраве. Синтетичните органични багрила, езера и пигменти трябва да бъдат сертифицирани за партиди, докато цветните добавки, получени от растителни или минерални източници, обикновено са освободени от сертифициране на партиди.
Както при хранителните добавки, одобрените условия за употреба на някои цветни добавки могат да се разширят до изискванията за етикетиране. В допълнение, разпоредби, уреждащи етикетирането на хранителни оцветители, могат да бъдат намерени в 21 CFR 101.22.
Готов за пиене чай
Крити Кумари Дюбей,. Реха С. Сингхал, в Тенденции в безалкохолните напитки, 2020 г.
4.11 Подобряване на цвета на RTD чай
Цветната добавка е вещество, багрило или пигмент, способно да придаде цвят на храната. Цветът на напитката играе съществена роля при определянето на нейното приемане от потребителите. Важно е да изберете правилната цветна добавка, тъй като естествената напитка се счита за най-високо качество. Тъй като цветните добавки обикновено са стабилни при по-ниско рН, към напитката се добавят и киселини като ериторбинова, аскорбинова и лимонена киселина. Стабилността на 10–40 ppm оцветител може да бъде получена чрез 300–1500 ppm ериторбинова или аскорбинова киселина или 0,5% –8,0% лимонена киселина.
Цветът на чайния концентрат може да бъде подобрен чрез карамелизиран разтвор на редуцираща захар или смес от редуциращи захари. Захарите се загряват с киселина, съвместима с храната, в етапа на карамелизиране, последвано от добавяне на твърди частици от чая. Протеините и аминокиселините в чаените твърди вещества реагират със захарите, за да дадат продукти на реакцията Malliard, които допълнително засилват кафеникаво-червения цвят на чайния концентрат (Tse, 1985).
Преглед на разпоредбите на ЕС и оценка на безопасността на хранителните оцветители
3.4 Етикетиране на хранителните оцветители в ЕС
Сънсет жълто (E 110)
Хинолиново жълто (E 104)
Carmoisine (E 122)
Алура червено (E 129)
Тартразин (Е 102)
Понсо 4R (E 124)
Токсичност на хранителните добавки
Неерадж Кумар,. Kamal Kishore, в Безопасност на храните и здравето на хората, 2019
Оцветяващи материали
Обикновено естествените цветни добавки рядко предизвикват нежелани реакции, но е установено, че естествените оцветители също водят до много физиологични дисфункции в тялото. Едно проучване предполага, че хората, страдащи от ангиоедем и уртикария, показват различни алергични реакции срещу каротин и кантаксантин. Багрило на база каротин, Annatto, също съобщава за анафилактичен шок и потвърждава наличието на специфично за Annatto IgE антитяло. Някои други багрила като шафран, кармин, куркумин и еноцианина също са докладвани за специфични IgE антитела срещу тези багрила. Астма, уртикария и свръхчувствителност са докладвани през 1959 г. поради използването на анилиново багрило тартразин, изкуствен оцветител. Друго проучване също така показва, че такива оцветяващи вещества могат да провокират мигрена, замъглено зрение, сърбеж, ринит, задушаване, слабост, усещане за топлина, сърцебиене, сърбеж и уртикария (Arora et al., 2009).
Брилянтно синьо FCF, използвано в някои млечни продукти, сладкиши и напитки, е забранено в повечето европейски страни поради неговия канцерогенен ефект, показан по време на изследване на тумори, предизвикано от катран при плъхове. Бързо зелено FCF, което осигурява зелен цвят на зелен грах, зеленчуци, риба, десерти, сухи хлебни смеси и сосове, показва хромозомни аберации при мишки и инхибиране на освобождаването на невротрансмитер при плъхове след абсорбция през червата. Показано е, че индиготинът, използван като оцветител в таблетки и капсули, покритие, сладоледи, сладкарски изделия, бисквити, сладкиши и някои хлебни изделия, е алергичен, като професионалната астма (Mepham, 2011).
Съставки, използвани при приготвянето на консервирани храни
8.10.1 Сертифицирани цветни добавки
Има два основни типа сертифицирани цветни добавки: багрила и лакове. Багрилата са материали, които проявяват своята оцветяваща сила чрез разтваряне в течност или разтворител. Езерата са пигменти или неразтворими форми на багрилата; езерата показват своята оцветяваща сила в сухо състояние и оцветяват чрез дисперсия. Американският закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C) е просто алуминиев хидрат (алуминиев хидроксид), върху който е абсорбирано багрилото.
Боите FD&C са водоразтворими и неразтворими в почти всички органични разтворители. Разтворимостта във вода на повечето цветни добавки е доста висока и при повечето методи на приложение разтворимостта обикновено не представлява проблем. FD&C син не. 2 (индиготин) е изключение от това и често би било изгодно да има по-голяма разтворимост за FD&C червен номер. 40.
За системи, при които се вземат предвид безводните условия, глицеринът и пропиленгликолът се използват като разтворители; като цяло цветните добавки са по-разтворими в глицерин, отколкото в пропилей гликол. Повечето са само много слабо разтворими в етилов алкохол, но често се използва разумна разтворимост в алкохол от FD&C червен №. 3, FD&C син № 1, и FD&C зелен №. 3.
Добрата техника на оцветяване препоръчва багрилата да се разтвори преди добавянето към оцветения продукт; често обаче е възможно, когато в процеса се добавя вода, да се добавят сухи цветни добавки към партидата и да зависи от добавената влага и топлина, за да се разтвори цветът при обработката.
Багрилата могат да бъдат закупени като прахообразни, гранулирани, покривни цветове, мокро-сухи (смеси), разредени (нарязани смеси), течни (водни), течни (неводни) и паста. Най-добрата форма за всяка конкретна употреба ще бъде продиктувана от естеството на продукта, използваните условия на процеса и количеството използвана цветна добавка.
Сертифицираните оцветители, одобрени понастоящем от FDA за употреба в храни, се класифицират в две групи: цветни добавки с постоянен списък и цветни добавки с временно изброяване.
Таблица 8.12 изброява цветни добавки, одобрени за употреба в човешка храна.
Таблица 8.12. Цветни добавки, одобрени за употреба в човешка храна: цветни добавки, освободени от сертифициране на партиди (FDA, дял 21 от Кодекса на федералните разпоредби, част 73, подчаст А)