променливост
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Диабет тип 2 затлъстяване Други: Диета с контролиран порционен режим Диетична добавка: Обичайна диета Не е приложимо

Това проучване ще изследва гликемичната стабилност и вариабилност в отговор на две диети: обичайна диета и предлагана на пазара диета, контролирана от порциите. Търговската диета ще бъде програмата Nutrisystem-D, която се състои от предварително опаковани ястия и закуски, допълнени с хранителни стоки, включително плодове, зеленчуци и млечни продукти. Това проучване ще бъде рандомизирано кръстосано проучване на 15 пациенти с диабет тип 2 (стабилно тегло най-малко 3 месеца преди и медикаментозно стабилно през цялото проучване). Участниците ще консумират всяка диета за период от 2 седмици. По време на всеки период на диета, участниците ще носят заслепено (т.е. не осигуряващо обратна връзка) устройство за непрекъснато наблюдение на глюкозата (CGM) за оценка на гликемичната стабилност и вариабилност и ще бъдат инструктирани да водят подробен отчет за приема на храни и напитки и физическа активност. Двата диетични/оценителни периода ще бъдат разделени от едноседмичен период на измиване, през който няма да се дават инструкции за хранене и няма да се измерват резултатите. Лабораторните стойности (HbA1c, глюкоза, инсулин, липиден панел) и физическите мерки (ръст, тегло, обиколка на талията, кръвно налягане) ще бъдат оценени на изходно ниво за описателни цели.

Първична хипотеза: Значително по-голям процент от показанията на CGM ще попадне в еугликемичния диапазон (71-180 mg/dl) по време на консумацията на програмата Nutrisystem-D, в сравнение с обичайната диета.

Вторична хипотеза: Участниците ще имат значително по-малки площи под кривата, средна амплитуда на гликемичните екскурзии, средна стойност, стандартно отклонение и интерквартилен диапазон на стойностите на глюкозата и по-малък процент на стойности в хипо- (180 mg/dl) диапазони по време на консумация на програмата Nutrisystem-D в сравнение с обичайната диета.