начало лекарства a-z списък Adderall XR (амфетамин, смесени соли на декстроамфетамин) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво е Adderall XR?

Adderall XR (амфетамин и декстроамфетамин соли) е стимулант на централната нервна система (ЦНС), използван за лечение на разстройство с хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD) и нарколепсия.

Какви са страничните ефекти на Adderall XR?

Страничните ефекти на Adderall XR включват

  • нервност,
  • безпокойство,
  • възбудимост,
  • виене на свят,
  • главоболие,
  • слабост,
  • страх,
  • безпокойство,
  • раздразнителност,
  • възбуда,
  • замъглено зрение,
  • проблеми със съня (безсъние),
  • суха уста,
  • неприятен вкус в устата,
  • диария,
  • запек,
  • стомашни болки,
  • гадене,
  • повръщане,
  • треска,
  • косопад,
  • загуба на апетит,
  • отслабване,
  • тремор,
  • загуба на интерес към секс,
  • импотентност,
  • трудности с оргазъм,
  • повишено кръвно налягане,
  • повишен пулс и
  • сърцебиене.

Adderall XR създава навици и хроничната употреба може да доведе до зависимост.

Дозировка за Adderall XR

Adderall XR се предлага под формата на капсули в следните дозировки: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg

Дозировката зависи от терапевтичните нужди и отговора на пациента.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Adderall XR?

Adderall може да взаимодейства с лекарства за сърдечно или кръвно налягане, диуретици (хапчета за вода), лекарства за настинка или алергия (антихистамини), ацетазоламид, хлорпромазин, етосуксимид, халоперидол, литий, меперидин, метенамин, фенитоин, фенобарбитал, резерпин, амониева киселина хлорид, аскорбинова киселина витамин С), калиев фосфат, антиациди, натриев бикарбонат (Alka-Seltzer), калиев цитрат, натриев цитрат и лимонена киселина, натриев цитрат и калий, редуктори на стомашната киселина или антидепресанти. Уведомете Вашия лекар за всички лекарства и добавки, които използвате.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства за странични ефекти Adderall XR предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ефекти

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • признаци на сърдечни проблеми--болка в гърдите, затруднено дишане, чувство, че може да загубите съзнание;
  • признаци на психоза--халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са реални), нови поведенчески проблеми, агресия, враждебност, параноя;
  • признаци на проблеми с кръвообращението--изтръпване, болка, усещане за студ, необясними рани или промени в цвета на кожата (бледо, червено или синьо) в пръстите на ръцете или краката;
  • припадък (конвулсии);
  • мускулни потрепвания (тикове); или
  • промени във вашето зрение.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на серотонинов синдром, като: възбуда, халюцинации, треска, изпотяване, треперене, бърз сърдечен ритъм, скованост на мускулите, потрепване, загуба на координация, гадене, повръщане или диария.

Дългосрочната употреба на стимулант може да повлияе на растежа при децата. Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви не расте нормално, докато използвате това лекарство.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • стомашна болка, гадене, загуба на апетит;
  • отслабване;
  • промени в настроението, чувство на нервност или раздразнителност;
  • ускорен пулс;
  • главоболие, виене на свят;
  • проблеми със съня (безсъние); или
  • суха уста.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана в клиничната практика.

Опит от клинични изследвания

Програмата за предпродажбено развитие на ADDERALL XR включва експозиции в общо 1315 участници в клинични изпитвания (635 педиатрични пациенти, 350 юноши, 248 възрастни пациенти и 82 здрави възрастни субекта). От тях 635 пациенти (на възраст от 6 до 12 години) са оценени в две контролирани клинични проучвания, едно отворено клинично проучване и две клинични фармакологични проучвания с една доза (N = 40). Данните за безопасност на всички пациенти са включени в дискусията, която следва. Нежеланите реакции се оценяват чрез събиране на нежелани реакции, резултати от физикални изследвания, жизнени показатели, тежести, лабораторни анализи и ЕКГ.

Нежеланите реакции по време на експозиция са получени предимно чрез общо проучване и са записани от клинични изследователи, използвайки терминология по техен избор. Следователно не е възможно да се предостави смислена оценка на дела на индивидите, които изпитват нежелани реакции, без първо да се групират подобни видове реакции в по-малък брой стандартизирани категории събития. В таблиците и списъците, които следват, терминологията COSTART е използвана за класифициране на съобщените нежелани реакции.

Посочените честоти на нежелани реакции представляват дела на лицата, които поне веднъж са имали нежелано събитие, възникнало при лечение от посочения тип.

Нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението

В две плацебо-контролирани проучвания с продължителност до 5 седмици при деца с ADHD, 2,4% (10/425) от лекуваните с ADDERALL XR пациенти са прекратени поради нежелани реакции (включително 3 пациенти със загуба на апетит, единият от които също съобщава за безсъние ) в сравнение с 2,7% (7/259), получаващи плацебо.

Най-честите нежелани реакции, водещи до прекратяване на ADDERALL XR в контролирани и неконтролирани многократни клинични изпитвания при деца (N = 595), са анорексия (загуба на апетит) (2,9%), безсъние (1,5%), загуба на тегло (1,2 %), емоционална лабилност (1%) и депресия (0,7%). Над половината от тези пациенти са били изложени на ADDERALL XR в продължение на 12 месеца или повече.

В отделно плацебо-контролирано 4-седмично проучване при юноши с ADHD, петима пациенти (2,1%) са прекратили лечението поради нежелани събития сред пациентите, лекувани с ADDERALL XR (N = 233), в сравнение с никой, който е получавал плацебо (N = 54). Най-честото нежелано събитие, водещо до прекратяване на лечението и считано за свързано с лекарството (т.е. водещо до спиране при поне 1% от пациентите, лекувани с ADDERALL XR и със скорост най-малко два пъти по-висока от тази на плацебо), е безсъние (1,3%, n = 3). В едно плацебо-контролирано 4-седмично проучване сред възрастни с ADHD с дози от 20 mg до 60 mg, 23 пациенти (12,0%) са прекратили лечението поради нежелани събития сред лекуваните с ADDERALL XR пациенти (N = 191) в сравнение с един пациент (1,6 %), които са получавали плацебо (N = 64). Най-честите нежелани събития, водещи до прекратяване и считани за свързани с наркотици (т.е. водещи до прекратяване при поне 1% от пациентите, лекувани с ADDERALL XR и със скорост най-малко два пъти по-висока от тази на плацебо), са безсъние (5,2%, n = 10), тревожност (2,1%, n = 4), нервност (1,6%, n = 3), сухота в устата (1,6%, n = 3), анорексия (1,6%, n = 3), тахикардия (1,6%, n = 3), главоболие (1,6%, n = 3) и астения (1,0%, n = 2).

Нежелани реакции, възникващи при контролирани проучвания

Нежеланите реакции, съобщени при 3-седмично клинично изпитване при деца и съответно 4-седмично клинично изпитване при юноши и възрастни, лекувани с ADDERALL XR или плацебо, са представени в таблиците по-долу.

Таблица 1: Нежелани реакции, съобщени от 2% или повече деца (на възраст 6-12 години), получаващи ADDERALL XR с по-висока честота, отколкото при плацебо в клинично проучване с 584 пациенти

Система на тялото Предпочитан срок ДОПЪЛНИТЕЛНО XR
(n = 374)		 Плацебо
(n = 210)
Общ Коремна болка (болки в стомаха) 14% 10%
Треска 5% 2%
Инфекция 4% 2%
Случайно нараняване 3% 2%
Астения (умора) 2% 0%
Храносмилателната система Загуба на апетит 22% 2%
Повръщане 7% 4%
Гадене 5% 3%
Диспепсия 2% 1%
Нервна система Безсъние 17% 2%
Емоционална лабилност 9% 2%
Нервност 6% 2%
Замайване 2% 0%
Метаболитни/Хранителни Отслабване 4% 0%

Таблица 2: Нежелани реакции, съобщени от 5% или повече от юноши (на възраст 13-17 години) с тегло ≤ 75 kg/165 lbs, получаващи ADDERALL XR с по-висока честота от плацебо в 287 пациенти с клинично принудително проучване за титруване на седмични дози *

Система на тялото Предпочитан срок ДОПЪЛНИТЕЛНО XR
(n = 233)		 Плацебо
(n = 54)
Общ Коремна болка (болки в стомаха) 11% 2%
Храносмилателната система Загуба на апетит b 36% 2%
Нервна система Безсъние b 12% 4%
Нервност 6% 6% a
Метаболитни/Хранителни Отслабване b 9% 0%
* Включени дози до 40 mg
a Появява се същото поради закръгляване
b Свързани с дозата нежелани реакции
Забележка: Следните реакции не отговарят на критерия за включване в таблица 2, но са съобщени от 2% до 4% от подрастващите пациенти, получаващи ADDERALL XR с по-висока честота от пациентите, получаващи плацебо в това проучване: случайно нараняване, астения (умора), сухота уста, диспепсия, емоционална лабилност, гадене, сънливост и повръщане.

Таблица 3: Нежелани реакции, съобщени от 5% или повече възрастни, получаващи ADDERALL XR с по-висока честота, отколкото при плацебо в 255 клинични принудителни проучвания за титриране на седмични дози *

Система на тялото Предпочитан срок ДОПЪЛНИТЕЛНО XR
(n = 191)		 Плацебо
(n = 64)
Общ Главоболие 26% 13%
Астения 6% 5%
Храносмилателната система Суха уста 35% 5%
Загуба на апетит 33% 3%
Гадене 8% 3%
Диария 6% 0%
Нервна система Безсъние 27% 13%
Агитация 8% 5%
Безпокойство 8% 5%
Замайване 7% 0%
Нервност 13% 13% а
Сърдечносъдова система Тахикардия 6% 3%
Метаболитни/Хранителни Отслабване 10% 0%
Урогенитална система Инфекция на пикочните пътища 5% 0%
* Включени дози до 60 mg.
a Появява се същото поради закръгляване
Забележка: Следните реакции не отговарят на критерия за включване в таблица 3, но са съобщени от 2% до 4% от възрастните пациенти, получаващи ADDERALL XR с по-висока честота от пациентите, получаващи плацебо в това проучване: инфекция, реакция на фоточувствителност, запек, зъб разстройство (напр. стискане на зъби, инфекция на зъбите), емоционална лабилност, намалено либидо, сънливост, нарушение на говора (напр. заекване, прекомерна реч), сърцебиене, потрепване, диспнея, изпотяване, дисменорея и импотентност.

Хипертония

[виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ]

В контролирано 4-седмично амбулаторно клинично проучване при юноши с ADHD са наблюдавани изолирани повишения на систоличното кръвно налягане ≥ 15 mmHg при 7/64 (11%) пациенти, лекувани с плацебо, и 7/100 (7%) пациенти, получаващи ADDERALL XR 10 или 20 mg . Изолирано повишаване на диастоличното кръвно налягане ≥ 8 mmHg се наблюдава при 16/64 (25%) пациенти, лекувани с плацебо, и 22/100 (22%) пациенти, лекувани с ADDERALL XR. Подобни резултати се наблюдават при по-високи дози.

При еднодозово фармакокинетично проучване при 23 юноши с ADHD са наблюдавани изолирани повишения на систолното кръвно налягане (над горните 95% ДИ за възраст, пол и ръст) при 2/17 (12%) и 8/23 (35 %), субекти, прилагани съответно 10 mg и 20 mg ADDERALL XR. По-високите единични дози са свързани с по-голямо повишаване на систолното кръвно налягане. Всички увеличения са преходни, изглеждат максимални на 2 до 4 часа след дозата и не са свързани със симптоми.

Нежелани реакции, свързани с употребата на амфетамин, ADDERALL XR или ADDERALL

Следните нежелани реакции са свързани с употребата на амфетамин, ADDERALL XR или ADDERALL:

Сърдечно-съдови

Сърцебиене. Има изолирани съобщения за кардиомиопатия, свързана с хронична употреба на амфетамин.

Централна нервна система

Психотични епизоди при препоръчани дози, свръхстимулация, безпокойство, раздразнителност, еуфория, дискинезия, дисфория, депресия, тремор, тикове, агресия, гняв, логорея, дерматиломания, парестезия (включително формиране) и бруксизъм.

Очни нарушения

Замъглено зрение, мидриаза.

Стомашно-чревни

Неприятен вкус, запек, други стомашно-чревни смущения.

Алергични

Уртикария, обрив, реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем и анафилаксия. Съобщени са сериозни кожни обриви, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.

Ендокринни

Импотентност, промени в либидото, чести или продължителни ерекции.