| | Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности. |
- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
| Нарушения на метаболизма и храненето Наднормено тегло или затлъстяване | Лекарство: Семаглутид Лекарство: Плацебо (семаглутид) | Фаза 3 |
Таблица за оформление на учебната информация | Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
| Действително записване: | 1964 участници |
| Разпределяне: | Рандомизирано |
| Модел за намеса: | Паралелно задание |
| Маскиране: | Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите) |
| Описание на маскирането: | Персоналът спонсор, участващ в клиничното изпитване, е маскиран съгласно стандартните процедури на компанията. |
| Основна цел: | Лечение |
| Официално заглавие: | Ефект и безопасност на семаглутид 2,4 mg веднъж седмично при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване |
| Действителна начална дата на проучването: | 4 юни 2018 г. |
| Действителна първична дата на завършване: | 30 март 2020 г. |
| Очаквана дата на завършване на проучването: | 26 февруари 2021 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Таблица на оформлението за информация за допустимост | Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
| Пол, допустим за проучване: | всичко |
| Приема здрави доброволци: | Не |
- Мъж или жена, възраст по-голяма или равна на 18 години към момента на подписване на информирано съгласие
- Индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 30,0 kg/m 2 или по-голям или равен на 27,0 kg/m 2, с наличие на поне един от следните съпътстващи заболявания, свързани с теглото (лекувани или нелекувани): хипертония, дислипидемия, обструктивна сънна апнея или сърдечно-съдови заболявания
- История на поне едно самоотчетено неуспешно диетично усилие за отслабване на телесно тегло
- Информирано съгласие за фазата на удължаване, получено преди всякакви дейности, свързани с изпитване за фазата на удължаване
- При рандомизирано лечение на целевата доза на 68 седмица, т.е.лечено с 2,4 mg семаглутид веднъж седмично или семаглутид плацебо
- Гликиран хемоглобин (HbA1C) по-голям или равен на 48 mmol/mol (6,5%), измерен от централната лаборатория при скрининг
- Промяна в телесното тегло над 5 kg (11 lbs) в рамките на 90 дни преди скрининга, независимо от медицинските записи
- Жена, която е бременна или възнамерява да забременее по време на фазата на удължаване
- Всяко разстройство, нежелание или неспособност, които не са обхванати от никой от другите критерии за изключване, което според мнението на изследователя може да застраши спазването на субекта от удължаването на изпитването
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
