афроамерикански
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Преживял рак Етап IA Рак на гърдата Етап IB Рак на гърдата Етап IIA Рак на гърдата Етап IIB Рак на гърдата Етап IIIA Рак на гърдата Етап IIIB Рак на гърдата Етап IIIC Рак на гърдата 0 Рак на гърдата Поведенчески: поведенческа диетична интервенция Поведенчески: устройство за интервенция при упражнения: устройство за наблюдение на активността Не е приложимо

I. Определете възможността за използване на безплатна онлайн търговска програма за отслабване (SparkPeople) при афро-американски (AA) оцелели от рак на гърдата, измерена чрез: 1) Начисляване: процент (%) наети пациенти и попълване на изходни оценки; 2) Запазване на проучването:% пациенти, завършили 6-месечна последваща оценка; 3) Придържане към интервенцията и устойчивост (измерено на 3, 6, 12 месеца): а) използване на уебсайт - брой влизания, прекарано време и използване на функции като дневници за храна, присъединяване към екипи, публикуване на табла за съобщения (предоставени от SparkPeople); б) използване на монитор Fitbit -% пациенти, които са носили монитора и синхронизирани данни; в) удовлетвореност (напр. лекота на използване на уебсайта, полезност на съдържанието, необходимо е допълнително обучение и подкрепа) и бариери пред участието (напр. липса на достъп до компютър, липса на умения, време, интерес и др.).

I. Събирайте предварителни данни за размера на ефекта от промените в нашите резултати и потенциалните медиатори, свързани с използването на онлайн програмата за отслабване.

СХЕМА: Пациентите са рандомизирани в 1 от 2 групи.

Всички пациенти получават раздаване на своите персонализирани цели за загуба на тегло, диета и физическа активност, с инструкции да продължават бавно и поносимо. Пациентите също носят устройство за наблюдение Fitbit, за да наблюдават нивата на физическа активност ежедневно.

ГРУПА I: Пациентите получават една 30-минутна сесия с изследователя за обучение как да използват уебсайта SparkPeople и могат да поискат допълнително обучение, ако е необходимо. Пациентите са инструктирани да наблюдават самостоятелно диетата си поне веднъж седмично, като използват SparkPeople и нивата на физическа активност ежедневно, като използват устройството за наблюдение Fitbit, което се интегрира с програмата SparkPeople. Пациентите получават ежеседмични мотивационни напомняния за влизане в уебсайта за 3 месеца чрез имейл, текст или телефон, въз основа на предпочитанията на пациента (активна фаза). След това пациентите влизат във фаза на поддръжка за допълнителни 3 месеца без напомняния.

ГРУПА II: Пациентите получават подарък за отслабване и устройство за мониторинг на здравето Fitbit и продължават с обичайния си живот. След 6 месеца пациентите получават лечение с SparkPeople, както в група I.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 35 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Поддържаща грижа
Официално заглавие: Виртуална програма за отслабване за афро-американски оцелели от рак на гърдата
Действителна начална дата на проучването: 8 януари 2016 г.
Действителна първична дата на завършване: 20 юли 2018 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 29 юли 2018 г.

Участниците получават една 30-минутна сесия с изследователя за обучение как да използват уебсайта SparkPeople и могат да поискат допълнително обучение, ако е необходимо.

Участниците са инструктирани да наблюдават самостоятелно диетата си поне веднъж седмично с помощта на инструмента SparkPeople и да наблюдават самостоятелно ежедневно своята активност с помощта на устройството за наблюдение Fitbit.

Участниците получават ежеседмични мотивационни напомняния за влизане в уебсайта за 3 месеца чрез имейл, текст или телефон, в зависимост от предпочитанията на пациента (активна фаза). След това участниците влизат във фазата на поддръжка за 3 месеца без напомняния.

Всички участници отговарят на анкетни въпроси относно качеството на живот и променливите на социалната когнитивна теория и се подлагат на антропометрични измервания на изходно ниво, 3 и 6 месеца.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 21 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: Женски пол
Приема здрави доброволци: Не

  • Пациентите трябва да имат доказателства за хистологично потвърден рак на гърдата, стадий 0, I, II или III и да бъдат най-малко 2 години след поставяне на диагнозата
  • Пациентът се идентифицира като афроамериканец
  • Пациентът е с наднормено тегло или със затлъстяване (индекс на телесна маса [ИТМ]> = 25 kg/m ^ 2)
  • Пациентът може да разбира и чете английски
  • Пациентът трябва да има домашен интернет или достъп до смартфон
  • Пациентът трябва да даде информирано съгласие за това ново проучване