Популяризирани за лечение на неясни симптоми и състояния като „хормонален дисбаланс“, съставените по поръчка биоидентични хормони се увеличават с популярност - и проблеми.

По времето, когато пациентът се е погрижил за ендокринолога Маргарет Виерман, д-р, тя вече е отстранила яйчниците си. Тя беше представила на отделението по акушерство и гинекология с много високи нива на тестостерон и хирзутизъм в постменопауза, който включваше допълнително окосмяване по лицето и оплешивяване по мъжки модел. Ултразвукът е довел до притеснения относно тумора на яйчниците, а оттам и тяхното отстраняване. Когато нейните следоперативни нива на андроген остават повишени, тя е насочена към ендокринология.

биоденталните

Едва когато Wierman направи задълбочена история, жената най-накрая разкри, че тя и съпругът й са отишли ​​в клиника за борба със стареенето и са имплантирани с гранули от тестостерон. „Наблюдавах я повече от 12 месеца, докато тестостеронът й бавно падаше“, казва Wierman, който е професор по медицина, OBGYN, физиология и биофизика в Медицинския факултет на Университета в Колорадо и шеф на ендокринологията в Rocky Mountain Regional Veterans Affairs Медицински център. Пациентът не е знаел да спомене лечението с тестостерон на по-ранни доставчици, може би защото „всъщност не е знаела какво е получила“, казва Wierman.

Пациентът е получил лечение, известно като биоидентична хормонозаместителна терапия (BHRT), което се популяризира в интернет, в клиники за борба със стареенето и от много практикуващи. BHRT пелетите са подкожни импланти, обикновено поставени в областта на тазобедрената става и използвани за лечение на всичко - от ниско либидо до загуба на коса. Хормоните могат да включват различни естрогени и прохормони като DHEA или андростендион, но най-често съобщаваните проблеми произтичат от жени, на които се прилагат дългосрочни супрафизиологични дози тестостерон, лечение, за което няма общоприети медицински показания.

  • Тревожен брой пациенти започнаха да се появяват в кабинетите на ендокринолози със симптоми, причинени от високи нива на тестостерон от биоидентични импланти, съставени по поръчка.
  • Тези продукти придобиват все по-голяма популярност чрез „от уста на уста“, клиники против стареене и интернет популяризиране като „по-естествени“ и „индивидуализирани“ подходи за коригиране на „хормоналния дисбаланс“ в сравнение с одобрените от FDA хормонални заместители.
  • Някои специалисти предлагат тези продукти в пряко противоречие с препоръките на основани на факти клинични насоки.

Нанет Санторо, д-р, Е. Стюарт Тейлър, надарен председател в Катедрата по акушерство и гинекология в Медицинския факултет на Университета в Колорадо в Денвър, проследява привлекателността на това лечение обратно към реакция на подвеждащи тълкувания на резултатите от менопаузалната хормонална терапия от Инициативата за здраве на жените. „Съобщението, което пациентите получиха, беше, че хормоните на основната медицина са лоши и това съобщение беше изкривено:„ Тези хормони, които лекарите ви дават, са лоши, но този магазин за мама и поп съставя тези изцяло естествени неща и те не са е доказано, че причинява някой от тези проблеми. "

Използването на BHRT се разпространява чрез интернет, от уста на уста и дори от лекари и практикуващи медицински сестри. Д-р Линда Бъкли, ендокринолог в частната практика в района на Денвър, казва, че тези пациенти са се появявали няколко пъти в годината, но сега започват да се появяват ежеседмично: „Наистина видяхме, че го свалят, когато GYNs в общността започна да го използва, защото пациентите отиваха при своите доставчици с неспецифични оплаквания като лошо либидо и намалена енергия. Виждали сме жени с нива на тестостерон 400 или 500 или 600 ng/dL. Те имат акне и растеж на косата и са раздразнителни. " Нормалният диапазон обикновено е под 50 ng/ml при жени в менопауза и по-малко от 20 ng/dL при жени в постменопауза.

Един от първите от тези пациенти е имал анамнеза за естроген-позитивен рак на гърдата, лекуван с овариектомия и двустранна мастектомия. Нейният пластичен хирург препоръчва BHRT тестостеронови пелети, очевидно не знаейки, че тестостеронът може да бъде ароматизиран в естроген. „Правим всичко възможно, за да изчерпим пациента от естроген, когато има естроген-позитивен рак на гърдата. Беше силно тревожно за нас. Говорихме с този пластичен хирург, който направи някои твърде погрешни изявления ”, казва Бъкли.

Wierman имаше пациент с увеличаващ се менингиом, на когото бяха дадени гранули, съдържащи тестостерон, естроген и прогестерон: „Тя имаше нива в мъжкия диапазон на тестостерон, които могат да бъдат превърнати в естрогени, когато се прилагат във високи дози. Има данни за нарастването на тези менингиоми в отговор на естроген и прогестини. Така че ви кара да се чудите дали този тумор в мозъка й е нараснал заради пелетите, които тя е поставила вътре в нея. "

Санторо имаше пациент, който имаше нива на тестостерон, близки до мъжкия диапазон: „Очакваме шест месеца да чакаме нейният тестостерон да се върне до горната граница на нормалния женски диапазон.“ Santoro също е видял да се дават инхибитори на ароматазата заедно с тестостерона „, за да се предположи, че блокира естрогенния ефект върху гърдата и прави лечението безопасно за хора с рак. Това ще отиде на много опасни места, тъй като няма последващи данни за такива лечения, които биха оправдали широкото използване. "

„Фармакологичните нива на тестостерон при жените, дадени в гранули или инжекции, обикновено водят до влошаване на профила на холестерола, висок LDL холестерол, оплешивяване при мъжете, хирзутизъм и акне. Те очевидно са анаболни, така че могат да увеличат мускулната маса и да намалят мастната маса, а при високи нива могат да активират „повече енергия“ - но на каква цена? “ - Маргарет Виерман, д-р, професор по медицина, OBGYN, физиология и биофизика, Медицински факултет на Университета в Колорадо; шеф на ендокринологията, Регионален медицински център по въпросите на ветераните в Роки Маунтин, Денвър

Тестостерон при жените

Бъкли казва, че може да бъде трудно да се открие причината за проблемите на някои жени, тъй като на тези „пациенти е казано„ не казвайте на вашия ендокринолог, че правите това. Те не са съгласни с това. ’Практикуващите правят пренебрежителни коментари относно това, че ендокринолозите не подкрепят заместването на тестостерон при жените."

Причината, поради която ендокринолозите не подкрепят лечението с тестостерон при здрави жени, може да бъде намерена в „Андрогенна терапия при жените: Преоценка: Насоки за клинична практика на ендокринното общество“. „Продължаваме да препоръчваме да не се поставя диагноза на синдрома на андрогенния дефицит при здрави жени, тъй като липсва добре дефиниран синдром, а данните, корелиращи нивата на андроген със специфични признаци или симптоми, не са налични“, заключава насоката. „Препоръчваме срещу общата употреба на Т за следните показания: безплодие; сексуална дисфункция, различна от хипоактивно разстройство на сексуалното желание; когнитивно, сърдечно-съдово, метаболитно или костно здраве; или общо благосъстояние. "

„Тайният хормон“

Уебсайтът на BioBalance Health - една компания, която настоява за лечението - противоречи на насоките, като нарича тестостерона „таен хормон“, който „не се признава от медицинската общност като важен за жените“.

BioBalance описва състояние, което „няма официално име в медицинския свят. Нарекохме го Синдром на дефицит на тестостерон (TDS) за жени. Ако сте имали три или повече от тези симптоми, може да имате синдром на дефицит на тестостерон: загуба на либидо, не можете да спите, умора, загуба на коса, тревожност, депресия, загуба на памет, наддаване на тегло, упорити коремни мазнини, загуба на баланс, горещи вълни, липса на мотивация, загуба на мускулен тонус, артрит, намаляване на издръжливостта, [или] отпускане на кожата. " Уебсайтът обещава, че BHRT може да лекува тези симптоми.

Уебсайтът на Центровете за хормонална терапия на Америка дава подобни обещания, като казва, че ползите от BHRT включват „по-спокойно, по-стабилно настроение; намалени телесни мазнини; повишени нива на енергия; по-високо сексуално желание; по-силна умствена яснота; и подобрен мускулен тонус и маса “, както и„ защита от свързани с възрастта състояния като сърдечни заболявания, рак, диабет, Алцхаймер, артрит и [и] остеопороза “.

Уебсайтът на BioTE Medical обещава да коригира друг проблем, непознат за по-голямата част от медицинската наука, наречен „хормонален дисбаланс“: „Много жени ще изпитат хормонален дисбаланс и дори няма да го осъзнаят. Симптомите могат да варират от фини до изтощителни и често се маскират от лекарства, които се предписват при тревожност, депресия, безсъние, наддаване на тегло и други. " BioTE Medical твърди, че предоставя индивидуално лечение, че „проучванията показват подобрения в менопаузата, депресията, тревожността, ниското полово влечение, остеопорозата, сърдечните заболявания, ПМС и много други състояния.“

Прегледът на литературата, извършен като част от процеса на писане на насоки, не откри тези изследвания. Вместо това, Wierman, който е председателствал комитета за насоки, казва, че прегледът не е документирал ползата от високите физиологични дози от тестостеронов пластир, с изключение на подгрупа от жени с хипоактивно разстройство на сексуалното желание, където лекарството е увеличило удовлетворяващите сексуални събития с един месец и подобрило либидото . Те предлагат краткосрочно проучване за тези жени с хипоактивно разстройство на желанието може да се обмисли, но с внимателно наблюдение. Наркотикът обаче е отказан по-късно от FDA поради опасения относно сърдечно-съдовата безопасност и риска от рак на гърдата. По този начин понастоящем няма одобрени от FDA формулировки за тестостерон за жени.

„Фармакологичните нива на тестостерон при жените, дадени в гранули или инжекции, обикновено водят до влошаване на профила на холестерола, висок LDL холестерол, оплешивяване при мъжете, хирзутизъм и акне. Те очевидно са анаболни, така че могат да увеличат мускулната маса и да намалят мастната маса, а при високи нива могат да активират „повече енергия“ - но на каква цена? “ Казва Виерман.

Сложна лихва

Ненадеждността на процеса на комбиниране по поръчка за създаване на пелети е друга област на безпокойство. Научното изявление на Ендокринното общество относно съставените биоидентични хормони казва:

  • „Съществува обща липса на стандартизация и контрол на качеството по отношение на начина, по който се произвеждат и администрират комбинирани биоидентични хормони, което води до възможността за предозиране, недозиране или замърсяване.
  • „Няма доказателства в подкрепа на популяризираното схващане, че съставените по поръчка биоидентични препарати имат по-малко рискове в сравнение с одобрените хормонални лечения, одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
  • „[Широко достъпните] одобрени от FDA биоидентични хормони, произведени в наблюдавани съоръжения, демонстрират високо качество на безопасност и ефективност при изпитванията; следователно няма обосновка за рутинното предписване на нерегламентирани, непроверени и потенциално вредни, съставени по поръчка биоидентични ХТ. "

Компаниите, които предлагат на пазара BHRT, предлагат заблуждаващи и тъпи твърдения за връзката им с FDA. Уебсайтът на кардиолог в района на Шарлотсвил, Вирджиния, който предлага продукта на BioTE Medical като част от нейната „уелнес“ практика, казва: „Въпреки че синтетичните хормони (HRT) са одобрени от FDA, FDA не може да одобри или патентова терапия с естествени пелети (BHRT) ), защото се състои от естествени вещества. Например водата не може да бъде одобрена или патентована от FDA. "

Самата BioTE казва, че нейните „хормони се смесват в една от двете аптеки в Съединените щати, които са лицензирани центрове за аутсорсинг на FDA и се придържат към строги стандарти“.

FDA обаче казва, че „съставните BHRT продукти не са одобрени от FDA, което означава, че тези продукти не са преминали оценка от FDA за качество, безопасност, ефективност и бионаличност.“

Високи разходи извън джоба

Лечението с BHRT не е евтино. Уебсайтът BioBalance Health предупреждава, че е малко вероятно застраховката да покрие средните годишни разходи от 1536 долара, но че пациентите ще „спестят пари от доплащане за лекарствата, които вече няма да ви трябват за кръвно налягане, холестерол, сухота в очите, остеопороза и безпокойство/депресия; спасете брака си, ако здравето и сексът са спорни точки; [и] предотвратяване на болестта на Алцхаймер и деменция - по-добре от скъпата застраховка за дългосрочни грижи. “

Уебсайтовете превръщат тази висока цена в своя полза, като я използват, за да наемат повече лекари, които да предложат лечението след обучение от компанията. BioBalance Health казва, че лекарите могат „да започнат нова практика или да използват съществуващата ви, за да създадат допълнителен поток от приходи от над 250 000 щатски долара през първата година на практика без допълнителни разходи“.

„Съобщението, което пациентите получиха, беше, че хормоните на основната медицина са лоши и това съобщение беше изкривено:„ Тези хормони, които лекарите ви дават, са лоши, но този магазин за мама и поп съставя тези изцяло естествени неща и те не са е доказано, че причинява някой от тези проблеми. " - Нанет Санторо, д-р, Е. Стюарт Тейлър, надарен председател, Катедра по акушерство и гинекология, Медицински факултет на Университета в Колорадо, Денвър

Сайтът на Центровете за хормонална терапия на Америка пита: „Какви други процедури или услуги сте изследвали напоследък, които ви позволяват реално да добавите 250 000 долара годишно към вашата практика за инвестиция от 2 500 долара?“

Доходоносните възможности може да изкушават някои практикуващи: Съобщава се, че една практика от OB/GYN в Колорадо е прекратила акушерската си дейност, за да се съсредоточи единствено върху доставката на пелети BHRT. Клиницист от различна практика започна да предлага лечение с пелети, за да избегне загубата на пациенти от конкурентите, които го направиха.

Медицинската общност отблъсква

Wierman, Santoro и Buckley отблъскват използването на BRHT, като насърчават Ендокринното общество да стане по-активно и се доближават до техния държавен медицински съвет.

„Медицинската общност се ангажира директно с FDA“, според Стефани Кътлър, директор на политически програми и програми за застъпничество в Ендокринното общество. По заповед на ръководството на ендокринното общество експертите на обществото се присъединиха към няколко други професионални асоциации по неотдавнашен конферентен разговор с FDA, организиран от Северноамериканското общество за менопауза, за да представят „доказателства в подкрепа на нашата позиция, че биоидентичните хормони трябва да бъдат по-строго регулирани от FDA и се предписва само когато е клинично необходимо ”, казва Кутлер.

Обществото приветства скорошно съобщение, че FDA е възложило проучване от Националните академии на науките, инженерството и медицината, за да проучи научните доказателства, свързани с клиничната полезност, безопасност и ефективност на продуктите от BHRT, и планира да привлекат някои членове експерти със специалната работна група.

може също да ти хареса

Леката дисфункция на щитовидната жлеза засяга всяка пета жена с анамнеза за спонтанен аборт или субфертилитет

Леките аномалии на щитовидната жлеза засягат до една на всеки пет жени с анамнеза за спонтанен аборт или субфертилитет, което е продължителен период от време за опити за забременяване, според ново проучване, публикувано в Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism на Endocrine Society's Journal. Нарушенията на щитовидната жлеза са често срещани при жени в репродуктивна възраст. Въпреки че разпространението на нарушенията на щитовидната жлеза по време на бременност са добре разбрани, ...

Освободен нов доклад за обхвата на естрадиола при жени в постменопауза

Актуализирани препоръки за установяване на нормални референтни граници на естрадиол бяха публикувани в нов доклад на Северноамериканското общество за менопауза (NAMS). Докладът се основава на симпозиум, наречен „Работилница за нормални референтни граници за естрадиол при жени в постменопауза“, който се проведе през септември 2019 г. в Чикаго, Илинойс, и представи 28 презентации. Ендокринната ...